РИФАЦОЛ ® Рифаксимин

РЕФАЦОЛ ® је лек рифаксимина

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антибиотик - интестинални антимикробни лек

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације РИФАЦОЛ ® Рифакимин

РИФАЦОЛ ® је антибиотик који се користи у лечењу бактеријских инфекција цревног тракта који подржавају Грам + и Грам - бактерије, одговорне за акутне дијареје као што су летње или путничке.

Антибиотско дејство је такође ефикасно у превенцији пре и пост-оперативних заразних болести и ребалансу цревне флоре током синдрома иритабилног црева и сличних стања.

Рифаксимин се такође користи као додатак у лечењу хиперамонемије.

Механизам дејства РИФАЦОЛ ® Рифакимин

РИФАЦОЛ® је лек на бази рифаксимина, антибиотик изведен из рифамицина, са којим дели исти механизам деловања упркос његовим различитим фармакокинетичким својствима.

Тачније, бактерицидно дјеловање индуковано овим антибиотиком се изражава кроз инхибицију бактеријске РНА полимеразе, ензима укљученог у транскрипцију ДНК, дакле у његовом преживљавању и репликацији, док га фармакокинетичке карактеристике чине посебно погодним за третман интестинална осећања.

У ствари, апсорбује се само минимално гастроинтестиналним трактом, процијењена количина од око 1% укупне дозе која се узима и излучује преко бубрега, достиже цријевни лумен у таквим концентрацијама, да би се обавило импресивно антибактеријско дјеловање.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. РИФАКСИМИНА И СИНДРОМ КОЛОНИЈЕ

Абнормални раст цријевне бактеријске флоре често је повезан са присутношћу синдрома иритабилног цријева. Код ових пацијената је показано да третман рифаксимином током две недеље значајно смањује отицање и бол у трбуху, значајно побољшавајући конзистентност столице.

2. РИФАКСИМИНА И ХЕПАТНА ЕНЦЕПХАЛОПАТХИ

Хепатична енцефалопатија је комплексна патологија коју, између осталог, карактерише присуство хиперамонемије која значајно ремети нормалну функцију мозга. С обзиром на превенцију и терапију овог патолошког стања, смањење производње метаболита амонијака у цревима представља могући приступ. Прецизније, дејство рифаксимина у инхибирању интестиналног бактеријског раста може бити важно у смањењу производње ових метаболита који доприносе погоршању клиничких симптома.

3. РИФАКСИМИНА И ДИАРРЕА ДЕЛ ВИАГГИАТОРЕ

Путничка дијареја је облик акутне дијареје, која је у већини случајева повезана са озбиљним бактеријским инфекцијама. У овој студији, профилакса са 600 мг рифаксимина дневно током 14 дана показала се као ефикасна у смањењу ризика од појаве дијареје за 48% без било каквих посебно значајних споредних ефеката.

Начин употребе и дозирање

РЕФАЦОЛ® 200 мг обложене таблете рафаксимина или гранула за оралну суспензију 2гр рифаксимина на сваких 100 мл:

у лечењу акутне дијареје коју подносе микроорганизми, најчешће коришћена доза је таблета од 200 мг рифаксимина сваких 6 сати, у пре- и пост-оперативном третману обично се преферира да се узима 2 200 мг таблете сваких 12 сати док код хиперамонемије такође се примењује 400 мг антибиотика сваких 8 сати.

Наведене дозе могу бити подложне значајним промјенама, посебно у педијатријском добу, о чему одлучује лијечник након пажљиве физио-патолошке процјене пацијента.

У сваком случају терапија треба да траје најмање 7 дана.

РИФАЦОЛ ® Рифакимин упозорења

Примена РИФАЦОЛ-а код пацијената са цревним лезијама може бити повезана са појавом црвенкасте урине због присуства метаболита рифаксимина. У овим условима, у ствари, системска апсорпција може значајно да се повећа и неизбежно буде праћена повећаним реналним излучивањем активног састојка.

Продужена употреба рифаксимина, посебно када није подржана адекватном терапијском индикацијом, може довести до појаве резистентних бактеријских сојева, за које би било неопходно да се РИФАЦОЛ® терапија замени адекватнијом.

Присуство сахарозе у гранулираној формулацији за оралну суспензију, може одредити појаву нежељених ефеката код пацијената који пате од интолеранције на фруктозу и од малапсорпције глукозе / галактозе.

Терапија рифаксимином често је повезана са вртоглавицом и вртоглавицом, тако да би било важно утврдити нечији перцептивни статус прије вожње или кориштења опасних стројева.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Студије које се налазе у литератури не дозвољавају прецизно утврђивање безбедносног профила РИФАЦОЛ® када се узима током трудноће, за здравље нерођеног детета.

Сходно томе, узимање рифаксимина током трудноће и током периода дојења треба да буде гарантовано само у случају стварне потребе и под строгим медицинским надзором.

интеракције

Имајући у виду низак системски апсорпциони профил рифаксимина, интеракције са другим активним састојцима су изразито ретке и нису значајне.

Контраиндикације РИФАЦОЛ ® Рифаксимин

РИФАЦОЛ ® је контраиндикован код пацијената са познатом преосетљивошћу на активну супстанцу или слична једињења, или код пацијената са интестиналним опструкцијама и лезијама.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Утврђено је да се терапија рифаксимином веома добро подноси и без клинички значајних споредних ефеката.

Међу најчешћим нежељеним реакцијама, документоване су вртоглавица, главобоља, дијареја, констипација, мучнина, повраћање, бол у абдомену и ортозне кожне реакције.