Шта је ДуоРесп Спиромак - будесонид, формотерол и за шта се користи?
ДуоРесп Спиромак је лек који садржи активне супстанце будесонид и формотерол . Користи се у лечењу астме код одраслих када је употреба комбинованог производа одговарајућа. Може се користити код пацијената чија болест није адекватно контролисана третманом са другим анти-астматским лековима, названим кортикостероиди и "кратко-делујући бета2 агонисти" узимани инхалацијом, или код пацијената чија је болест адекватно контролисана терапијом са кортикостероидима и "дугоделујућим бета2 агонистима" узиманим инхалацијом. ДуоРесп Спиромак је такође индикован за ублажавање симптома хроничне опструктивне плућне болести (ЦОПД) код одраслих са историјом егзацербација болести, упркос томе што је у прошлости био подвргнут редовној терапији. КОПБ је хронична болест у којој су дисајни путеви и плућни алвеоли оштећени или блокирани, што доводи до отежаног дисања. ДуоРесп Спиромак је "хибридна" медицина. То значи да је ДуоРесп Спиромак сличан "референтном леку" који садржи исте активне састојке, али се примењује са другим инхалатором. Референтни лек за ДуоРесп Спиромак је Симбицорт Турбохалер.
Како се користи ДуоРесп Спиромак - будесонид, формотерол?
Лијек се може добити само на рецепт. Доступан је као инхалациони прах који се налази у преносном инхалатору; свака инхалација обезбеђује фиксну дозу лека. ДуоРесп Спиромак 160 / 4, 5 микрограма (160 микрограма будезонида и 4, 5 микрограма формотерола) може се користити за редовно лечење астме и, по потреби, као инхалатор за олакшање. Такође се може користити за лечење ХОБП. Највиша доза, ДуоРесп Спиромак 320/9 микрограма (320 микрограма будесонида и 9 микрограма формотерола), може се користити само за редовно лечење астме и за лечење КОПБ. Што се тиче редовног лијечења астме, препоручена доза је 1 до 4 инхалације два пута дневно, у зависности од употријебљене дозе и тежине астме. Као терапија за ублажавање астме, пацијенти могу да узимају 1 или 2 додатна инхалација ДуоРесп Спиромак 160 / 4, 5 микрограма искључиво ради ублажавања симптома. Пацијенти који треба да узму више од 8 инхалација дневно треба да потраже медицинску помоћ, која ће проценити да ли да промени терапију. У вези са лечењем ХОБП, препоручена доза је 1 или 2 инхалације два пута дневно, у зависности од коришћене дозе. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише ДуоРесп Спиромак - будесонид, формотерол?
Два активна састојка ДуоРесп Спиромак су позната и присутна су у различитим лековима који се користе за лечење астме и ХОБП, било самостално или у комбинацији са другим лековима. Будесонид спада у групу анти-инфламаторних лекова познатих као кортикостероиди. Делује на начин сличан природним кортикостероидним хормонима: везивањем за рецепторе на различитим типовима имуних ћелија, смањује се активност имуног система. Ово заузврат доводи до смањења ослобађања супстанци које су укључене у инфламаторни процес (укључујући хистамин) који помаже да се дишни путеви ослободе, што омогућава пацијенту да лакше дише. Формотерол је дугодјелујући бета2 агонист. Делује тако што се везује за рецепторе познате као бета2 рецептори и налази се у мускулатури дисајних путева. Везањем за ове рецепторе, он индукује опуштање мишића, што заузврат помаже да дисајни путеви буду широки и промовише дисање пацијента.
Како је испитиван ДуоРесп Спиромак - будесонид, формотерол?
Студије пацијената су биле ограничене на тестове за одређивање биоеквиваленције ДуоРесп Спиромак у поређењу са референтним леком Симбицорт Турбохалер. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици ДуоРесп Спиромак - будесонид, формотерол?
Пошто је ДуоРесп Спиромак хибридни лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је одобрен ДуоРесп Спиромак - будесонид, формотерол?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је доказано да ДуоРесп Спиромак 160 / 4, 5 микрограма и ДуоРесп Спиромак 320/9 микрограма имају упоредиво квалитет и да су биоеквивалентни одговарајућим дозама Симбицорт Турбохалера. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Симбицорт Турбохалер, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет за ДуоРесп Спиромак.
У почетку, компанија је такође поднела захтев за мању дозу ДуоРесп Спиромак; међутим, пошто биоеквиваленција са референтним леком није доказана, питање које се односи на ову дозу је повучено.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба ДуоРесп Спиромак - будесонида, формотерола?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се ДуоРесп Спиромак користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек ДуоРесп Спиромак, укључујући одговарајуће мере предострожности које треба да поштују здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Даље информације о ДуоРесп Спиромак - будесонид, формотерол
Дана 28. априла 2014. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за ДуоРесп Спиромак, која важи широм Европске уније. За више информација о третману са ДуоРесп Спиромак прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 04-2014
