ВАЛЦИТЕ ® Валганцицловир

ВАЛЦИТЕ ® је лек базиран на Валганцикловиру

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антивирусна средства за системску употребу

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ВАЛЦИТЕ ® Валганцицловир

ВАЛЦИТЕ ® је лек индикован за иницијално и одржавајуће лечење цитомегаловирусног (ЦМВ) ретинитиса код пацијената са АИДС-ом.

Валганцивловир се показао ефикасним у превенцији ЦМВ инфекција код трансплантираних пацијената.

Механизам деловања ВАЛЦИТЕ ® Валганцикловир

ВАЛЦИТЕ ® је медицински производ заснован на Валганцикловиру, молекулу добијеној естерификацијом Ганциловира са Л-валином, и користи се у клиничком окружењу у лечењу и превенцији инфективних болести подржаних ЦМВ, посебно код имунокомпромитованих пацијената.

Валганцикловир, орално узет, брзо се апсорбује у цревној мукози и метаболише у ганцикловиру директно на ентеричком и хепатичном нивоу, ефикасно се распоређује у различитим ткивима и биолошким компартментима.

У њима, ганцикловир лако прожима плазматске мембране ћелија домаћина, прво се фосфорилишу вирусним киназама и тек касније ћелијским ензимима у молекулу трифосфата који се активно такмиче са деоксигванозином у синтези вирусне ДНК.

Прецизније, замена деоксигванозина, ганцикловир трифосфат инхибира ензим Дна вирусну полимеразу, блокирајући тако процесе вирусне репликације и ограничавајући ширење вируса као и симптоматологију.

Када се активност заврши, перорални Ванганцицловир, узет у облику ганцикловира, елиминише се углавном гломеруларном филтрацијом и активном тубуларном секрецијом.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

ВАЛГАНЦИЦЛОВИР И ТРАНСПЛАНТАЦИЈА СТУБНИХ ЋЕЛИЈА

Инт Ј Хематол. 2012 Јул; 96 (1): 94-100.

Студија која показује како превентивна примена валганцикловира може бити ефикасна у превенцији ЦМВ инфекције код пацијената којима је потребна трансплантација хематопоетских матичних ћелија. Међутим, у неким случајевима јавила се неутропенија, на срећу није озбиљна.

ВАЛГАНЦИКЛОВИР У ЛИЈЕЧЕЊУ ЦМВ КОНГЕНИТАЛНИХ ИНФЕКЦИЈА

Не Хаттацу. 2012 Јан; 44 (1): 55-9.

Експериментална студија која тестира ефикасност валганцикловира у лечењу конгениталне ЦМВ инфекције, показујући како ова терапија може смањити, у неким случајевима потпуно елиминисати присуство вирусне ДНК у биолошким узорцима.

ВАЛГАНЦИЦЛОВИР И САРЦОМА ОФ КАПОСИ

Ј Инфецт Дис. 2011 Апр 15; 203 (8): 1082-6.

Пилот студија која открива потенцијалну терапијску улогу валганцикловира у лечењу Капосијевог саркома, код пацијената са важном имунодефицијенцијом.

Начин употребе и дозирање

ВАЛЦИТЕ ®

450 мг обложене таблете Валганцикловир хидрохлорида;

Прашак за перорални раствор од 50 мг Валганцикловира по мл реконституисаног раствора.

Имајући у виду селективност терапијских индикација и сложеност терапијске шеме, дозе и време регрутовања морају бити дефинисани од стране лекара специјалисте у лечењу заразних болести узимајући у обзир опште здравствено стање пацијента и озбиљност његове / њене клиничке слике.

У сваком случају, како би се оптимизирала апсорпција лијека, ограничавајући потенцијалне нуспојаве, било би пожељно да се лијек узима на пуни желудац.

Упозорења ВАЛЦИТЕ ® Валганцицловир

Терапији ВАЛЦИТЕ®-ом мора нужно претходити пажљиво медицинско испитивање у циљу процјене могућег присуства апсолутних контраиндикација, а не стања која нису компатибилна са терапијом заснованом на валганцикловиру.

Посебно треба пазити на пацијенте који пате од болести бубрега и јетре, имајући у виду повећан ризик од фармакокинетичких промена које утичу на валганцикловир, као што је даље угрожавање безбедности и ефикасности саме терапије.

Такође би било пожељно да лекар периодично прати свеукупно здравствено стање пацијента који је подвргнут терапији ВАЛЦИТЕ ®, обраћајући посебну пажњу на функцију бубрега и јетре, као и на хематологију у неким случајевима који се карактеришу леукопенијом, анемијом и тромбоцитопенијом. озбиљно да захтева суспензију терапије.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба ВАЛЦИТЕ ® је строго контраиндикована током трудноће и наредног периода дојења, с обзиром на бројне студије, од којих су многе експерименталне, које показују тератогени и мутагени потенцијал Валганцикловира.

Из тог разлога било би препоручљиво користити контрацептивна средства, пожељно баријеру, у три мјесеца након терапије валганцикловиром.

интеракције

Пацијент на терапији ВАЛЦИТЕ ® треба обратити посебну пажњу на истовремено узимање активних састојака као што су имипенем-циластатин, пробенецид, зидовудин, микофенолат мофетил, хематотоксични и цитотоксични лекови због повећаног ризика од посебно озбиљних нежељених реакција, као што је озбиљно угрожавање стања. здравља пацијента.

Контраиндикације ВАЛЦИТЕ ® Валганцицловир

ВАЛЦИТЕ ® је контраиндикован код пацијената који су преосетљиви на активни састојак, на структурно сродне молекуле и на један од његових ексципијената.

Употреба валганцикловира је јако контраиндикована током трудноће и током дојења.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Терапија ВАЛЦИТЕ® може довести до појаве бројних нежељених ефеката као што су:

Промене у функцији бубрега;
Промене у функцији јетре;
Неуролошки симптоми као што су конвулзије, несаница, главобоља, вртоглавица и периферне неуропатије;
Одвајање ретине:
Хематолошке промене са неутропенијом, леукопенијом, анемијом и тромбоцитопенијом;
Мучнина, дијареја, повраћање и грчеви у стомаку;
анорексија;
Артралгија, бол у мишићима и грчеви у мишићима;
Инфекције уринарног тракта.

Срећом, рјеђе су нуспојаве као што су психотични поремећаји, хипотензија, панкреатитис и глувоћа.