СУЛИДАМОР ® Нимесулид

СУЛИДАМОР ® је лек на бази Нимесулида

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Нестероидни антиинфламаторни и антиреуматски лекови

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације СУЛИДАМОР ® Нимесулид

СУЛИДАМОР® је индициран у лијечењу болних симптома повезаних с упалним или гинеколошким болестима као што је примарна дисменореја.

Механизам деловања СУЛИДАМОР ® Нимесулид

СУЛИДАМОР® се обично користи у лечењу болних симптома повезаних са оба зглобна и гинеколошка упална стања, као терапија другог избора.

Потреба да се користи нимесулид искључиво након неуспјеха клинички сигурнијих аналгетских терапија је због бројних студија које се налазе у литератури које повезују изванредне терапеутске особине овог лијека и са значајним низом нуспојава међу којима се истичу оне на јетре.

У ствари, упркос специфичној хемијској структури овог активног састојка, који може да пружи повољне фармакокинетичке особине нимесулида и селективну терапеутску активност, случајеви акутног хепатитиса и гастро-ентеричке реакције доводе у питање предности које произилазе из терапије, чак и до повлачење из трговине у Ирској.

Са биолошке тачке гледишта, терапеутско дејство нимезулида је последица способности да селективно инхибира циклооксигеназе 2, смањујући производњу простагландина укључених у:

Генеза инфламаторних процеса, који врше вазодилататорно, васоперамабилизујуће и едемигенско, као и хемотактичко дејство;
Генеза инфламаторног бола, снижавање прага бола на централни ниво и стимулисање периферних завршетака ноцицептора;
Генеза грознице, која делује на нивоу хипоталамуса подизањем термалне тачке.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ДЈЕЛОТВОРНОСТ ГЕНЕРИКА НА ОСНОВУ НИМЕСУЛИДА

Реуматизам. 2009 Јан-Мар; 6: е360-1. Епуб 2009 Маи 26.

Приказ случаја који показује почетак типичне дерматолошке реакције на псоријазу изазване уносом нимесулида. Алергијска моћ овог активног састојка може бити потенцијално опасна код атопичних субјеката.

Начин употребе и дозирање

СУЛИДАМОР ®

Нимесулид 100 мг таблете;

Грануле за оралну суспензију од 100 мг нимесулида;

У лечењу симптома инфламаторног бола код одраслих, препоручује се узимање таблете или паковања од 100 мг нимесулида, два пута дневно, пожељно након оброка.

Даљње прилагођавање коришћених доза може бити предвиђено од стране лекара код старијих пацијената или оних који пате од обољења јетре и бубрега.

Упозорења СУЛИДАМОР ® Нимесулид

Имајући у виду потенцијалне нежељене ефекте и значај пажљивог процењивања односа трошкова и користи који би произашао из употребе нимесулида, препоручљиво је да се консултујете са својим лекаром пре почетка терапије са СУЛИДАМОР®.

Лекар би стога требало да забележи добро здравље пацијента и одсуство предиспонирајућих стања, као што су болести јетре, бубрега, гастроинтестиналних и кардиоваскуларних болести, што може значајно повећати ризик од клинички значајних споредних ефеката.

Штавише, да би се ограничио настанак клинички значајних споредних ефеката, било би пожељно да се максимално ограничи трајање терапије лековима.

Уколико се појаве било какве нуспојаве, пацијент треба одмах контактирати свог лекара, узимајући у обзир могућност да одмах обустави терапију која је у току.

СУЛИДАМОР® у таблетама садржи лактозу, па се његова примена не препоручује код пацијената са интолеранцијом на лактозу, недостатком лактазног ензима и синдромом малабсорпције глукозе-галактозе.

СУЛИДАМОР ® .гранате за оралну суспензију уместо садржи сахарозу, тако да је слабо индикован код пацијената који пате од наследних синдрома неподношења фруктозе, малапсорпције глукозе / галактозе и недостатка сахарозе-изомалтазе.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

СУЛИДАМОР ® је контраиндикован током трудноће, имајући у виду способност нестероидних антиинфламаторних лекова, стога и нимесулида да одреди значајно смањење концентрације простагландина, чиме се угрожава правилан ембрионални и фетални развој и истовремено повећава ризик од крварења и компликација време рођења.

Наведене контраиндикације морају се обавезно продужити до периода дојења, с обзиром на тенденцију да се нимесулид концентрише у мајчином млијеку.

интеракције

Да би се избегле значајне промене у фармакокинетичким и фармакодинамичким својствима нимесулида, посебну пажњу треба обратити на пратећи унос:

Валпроична киселина, фенофибрати, салицилати, толбутамид за способност смањења ефикасности нимесулида, који се такмиче са везивањем за активно место;
Диуретици, АЦЕ инхибитори, антагонисти ангиотензина ИИ, метотрексат и циклоспорин, имајући у виду могућност повећања реналне токсичности нимесулида;
Активни састојци који могу да промене покретљивост желуца, чиме се избегавају варијације у апсорпцији лека;
Антибиотици и супстрати цитокромних ензима, способни да промене фармакокинетички профил нимесулида, повећавајући потенцијалне нежељене ефекте.
НСАИЛ и опиоиди, с обзиром на повећани аналгетски ефекат њихове интеракције;
Антикоагуланси, имајући у виду повећан ризик од крварења повезаног са истовременом употребом НСАИЛ.

Контраиндикације СУЛИДАМОР ® Нимесулид

Употреба СУЛИДАМОР®-а контраиндикована је у случају преосетљивости на активни састојак или на неку од помоћних супстанци, инсуфицијенцију јетре и бубрега, улкус желуца и гастроинтестиналне патологије и тешку срчану инсуфицијенцију.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

За различите нуспојаве, сличне онима које се нормално очекују за нестероидне антиинфламаторне лијекове, а посебно за хепатотоксичност, нимесулид је годинама био у средишту пажње различитих међународних агенција за пажљиву процјену односа трошкова и користи који би произашао од употребе овог лека.

Међу разним нежељеним реакцијама изазваним конзумацијом нимесулида, поред хепатотоксичности, било је могуће уочити осип на кожи, пруритус, уртикарија и едем, анемија, неутрофилија, тромбоцитопенија, цитопенија гранула, поспаност, главобоља, несаница и вртоглавица, тахикардија и хипертензија, бол епигастрична, мучнина, повраћање, дијареја и гастралгија, хиперкалемија, астма, диспнеја и бронхоспазам, дисурија, олигурија и изолована хематурија.

Међутим, важно је поновити како је учесталост и озбиљност таквих реакција пропорционална трајању терапије и коришћеним дозама.