НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Липролог?
Липролог укључује серију ињекционих раствора и суспензија. Испоручује се у бочицама, улошцима или напуњеним наливима (Липролог Пен и Липролог КвикПен). Инсулин лиспро је активни састојак у леку. Линија Липролог-а укључује брзоделујуће растворе инсулина (Липролог), дугоделујуће суспензије инсулина (Липролог Басал) и комбинације обе у различитим дозама (Липролог Мик):
- Липролог: раствор инсулина лиспро;
- Липролог Басал: суспензија инсулина лиспро протамин;
- Липролог Мик25: 25% раствор инсулина лиспро и 75% суспензија инсулина лиспро протамина;
- Липролог Мик50: 50% раствор инсулина лиспро и 50% суспензије инсулина лиспро протамина.
За шта се користи Липролог?
Липролог се користи у лечењу дијабетичара (одраслих и деце) којима је потребан инсулин за контролу нивоа глукозе (шећера) у крви, укључујући пацијенте чији је дијабетес недавно дијагностикован.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Липролог?
Липролог, Липролог Басал и Липролог Мик могу се применити субкутаном ињекцијом у надлактицу, бутину, задњицу или абдомен. Липролог се такође може примењивати континуираном инфузијом уз помоћ инсулинске пумпе или интравенски.
Липролог и Липролог Мик се обично дају непосредно пре оброка, али се могу применити одмах након оброка, где је то потребно. Липролог се може користити са инсулином дугог дејства или сулфонилуреама (лекови против дијабетеса који се узимају орално).
Липролог Басал се може узимати појединачно или у комбинацији са оралним лековима. Ако је потребна интензивна инсулинска терапија, Липролог Басал се може узимати ујутро или увече, заједно са брзим дејством инсулина у време оброка.
Како функционише Липролог?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или када тело није у стању да ефикасно користи произведени инсулин. Липролог је заменски инсулин веома сличан инсулину који производи панкреас.
Активна супстанца у Липрологу, инсулин лиспро, производи се такозваном технологијом "рекомбинантне ДНК". Ова техника користи бактерију у коју је убачен ген (ДНК) који омогућава производњу инсулина лиспро. Инсулин лиспро се мало разликује од инсулина који производи људско тело; Разлика лежи у чињеници да се инсулин лиспро брже апсорбује у организму од нормалног хуманог инсулина и стога делује брже. Инсулин лиспро је доступан као липролог, у топивом облику, али који делује више или мање одмах након ињекције, и као Липролог Басал у облику "протаминске суспензије", која се апсорбује много спорије тако да делује дуже. . Липролог Мик садржи смешу ове две формулације.
Замјенски инсулин дјелује као природно произведен инсулин и помаже глукози да продре у станице из крви. Контролисањем нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је испитиван Липролог?
Липролог је првобитно био предмет осам клиничких студија које су обухватиле 2 951 пацијента са дијабетесом типа 1 или типа 2. Ефикасност Липролога је упоређивана са ефикасношћу Хумулина Р (хуманог инсулина у облику рекомбинантне ДНК) када је додат у једној или две дневне дозе дугоделујућих инсулина. Студије су мјериле ниво супстанце у крви, гликозилираног хемоглобина (ХбА1ц), који даје индикацију ефикасности контроле глукозе у крви и нивоа глукозе у крви наташте (мјерено не мање од осам сати) од последњег оброка). Такође су започете студије са циљем процене употребе Липролога код 542 деце и адолесцената (старости између 2 и 19 година) као и примене Липролога у комбинацији са сулфонилуреама (орални лекови против дијабетеса). .
Какве користи је Липролог показао током студија?
На основу ХбА1ц и нивоа глукозе наташте, нису нађене значајне разлике између Липролога и Хумулина Р у контроли дијабетеса.
Који су ризици повезани са Липролог-ом?
Липролог може изазвати хипогликемију (смањење нивоа глукозе у крви). За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени са Липрологом, погледајте упутство за употребу.
Липролог не сме да се користи код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на инсулин лиспро или на било коју од других компоненти. Можда ће бити потребно променити Липролог дозе када се дају са другим лековима који могу утицати на ниво глукозе у крви. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу. Липролог Мик и Липроглог Басал се ни под којим условима не могу примењивати интравенски.
Зашто је Липролог одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи које даје Липролог у лечењу дијабетеса мелитуса веће од његових ризика и стога препоручује да му се издаје одобрење за стављање у промет.
Више информација о Липрологу:
Дана 1. августа 2001. године, Европска комисија је одобрила одобрење за стављање у промет Липролога које је на снази широм Европске уније за Ели Лилли Недерланд БВ. 1. августа 2006. године обновљено је одобрење за стављање у промет.
Потпуни ЕПАР за Липролог можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2008
