Шта је Лифмиор - Етанерцепт и за шта се користи?
Лифмиор је анти-инфламаторни лек за лечење следећих болести:
- реуматоидни артритис (болест која узрокује упалу зглобова) као монотерапију или у комбинацији са метотрексатом код одраслих;
- неки облици јувенилног идиопатског артритиса (упала зглобова код дјеце и адолесцената);
- псоријаза плака (болест која узрокује црвене и љускасте мрље на кожи) код одраслих и дјеце
- псоријатични артритис (псоријаза са упалом зглобова) код одраслих;
- анкилозантни спондилитис (болест која узрокује упалу зглобова кичме) код одраслих;
- аксијални спондилоартритис (хронично инфламаторно обољење кичме) код одраслих особа када нису идентификоване абнормалности к-зрака.
Лифмиор се користи нарочито када су ова стања тешка или умерено тешка, или када други третмани нису довољно ефикасни. За детаљне информације о употреби Лифмиор-а у свим условима, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Лифмиор је идентичан Енбрелу, одобреном у ЕУ од 3. фебруара 2000. Садржи активну супстанцу етанерцепт.
Како се користи Лифмиор - Етанерцепт?
Лифмиор се даје субкутаном ињекцијом. У одраслих, уобичајена препоручена доза је 25 мг два пута недељно или 50 мг једном недељно. Код деце, доза зависи од телесне тежине. Ињекцију може да изврши сам пацијент или његов помоћник, под условом да су правилно подучени. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Лијек се може добити само на рецепт. Лечење је иницирано и надгледано од стране медицинских специјалиста са искуством у дијагностици и лечењу болести за које је Лифмиор запослен.
Како функционише Лифмиор - Етанерцепт?
Активна супстанца у Лифмиор-у, етанерцепт, је протеин дизајниран да блокира активност супстанце која се назива фактор некрозе тумора (ТНФ). Ова супстанца помаже изазвати упалу и налази се у високим концентрацијама код пацијената са болестима за које је индициран Лифмиор. Блокирањем ТНФ-а, етанерцепт смањује запаљење и друге симптоме ових болести.
Које користи од Лифмиор - Етанерцепт су показане у току студија?
Неколико студија је показало да је Лифмиор ефикаснији у смањењу симптома упалних стања него плацебо (думми треатмент) или компаратор.
Код реуматоидног артритиса, изведено је пет студија на приближно 2.200 пацијената. Три од ових студија код пацијената који су у прошлости узимали лекове за артритис показали су да је око две трећине пацијената који су примали Лифмиор доживело смањење симптома од 20% или више након три месеца, на основу резултата једног стандардна процена (АЦР 20), у поређењу са четвртином пацијената који су примали плацебо.
У четвртој студији која је спроведена на пацијентима са реуматоидним артритисом који никада раније нису били лечени метотрексатом, испитаници који су примали Лифмиор у дози од 25 мг два пута недељно показали су мање оштећење зглобова од оних који су третирани метотрексатом као монотерапија после 12 и 24 године. месеци. Пета студија је показала да је Лифмиор сам или у комбинацији са метотрексатом био ефикаснији од самог метотрексата.
Даља истраживања су спроведена на више од 2300 пацијената који пате од других инфламаторних обољења (јувенилни идиопатски артритис, псоријатични артритис, анкилозантни спондилитис, псоријаза плака и аксијални спондилоартритис). Користећи резултате из различитих стандардних процена као што су АЦР, АСАС и ПАСИ, ове студије су такође показале да је Лифмиор изазвао веће слабљење симптома од плацеба након три или четири месеца.
Који су ризици повезани са Лифмиор - Етанерцептом?
Најчешће нуспојаве код Лифмиор (виђене код више од 1 пацијента на 10) су реакције на месту убризгавања (укључујући крварење, екхимозу, црвенило, свраб, бол и отицање) и инфекције (укључујући прехладе, инфекције плућа). инфекције мокраћне бешике и коже). Пацијенти који имају озбиљну инфекцију морају престати да користе Лифмиор. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код примене лека Лифмиор, погледајте упутство за употребу.
Лифмиор не треба користити код пацијената који имају или су под ризиком од сепсе (када бактерије и токсини циркулишу у крви и почињу да оштећују органе) или код пацијената са инфекцијама. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу
Зашто је Лифмиор - Етанерцепт одобрен?
Лифмиор је ефикасан у смањењу симптома у разним инфламаторним стањима, а његове нуспојаве се сматрају подношљивим. ЦХМП је стога сматрао да користи превазилазе идентифициране ризике и препоручио да се Лифмиор-у одобри маркетинг.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Лифмиор - Етанерцепт?
Компанија која продаје Лифмиор ће пружити упутства за лекаре који треба да препишу лек (да науче пацијенте како да правилно користе претходно напуњену оловку) и посебну картицу упозорења за пацијента (тако да могу да препознају било какве озбиљне нежељене ефекте и да зна када треба хитно да се обрати лекару).
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Лифмиор-а су такође наведени у сажетку карактеристика лека и упутству за употребу.
Више информација о Лифмиор - Етанерцепт
За пуну ЕПАР верзију Лифмиор-а, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Лифмиор терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
