Шта је Оланзапин Гленмарк?
Оланзапин Гленмарк је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је у облику округлих жутих таблета (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 и 20 мг).
Оланзапин Гленмарк је "генерички лек". То значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Зипрека.
За шта се користи Оланзапин Гленмарк?
Оланзапин Гленмарк је индикован за лечење одраслих са шизофренијом. Схизофренија је ментални поремећај који се карактерише низом симптома, укључујући поремећаје мишљења и језика, халуцинације (слушање или гледање ствари које не постоје), сумњичавост и фиксације (лажна увјерења). Оланзапин Гленмарк је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно реаговали на почетни третман.
Оланзапин Гленмарк се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (нарочито еуфоричног расположења) код одраслих. Лек се такође може користити за спречавање поновног појављивања таквих епизода (релапса) код одраслих особа са биполарним поремећајем (ментални поремећај који се карактерише изменом еуфоричних фаза и депресивних фаза) који су позитивно реаговали на почетни третман.
Лијек се може добити само на рецепт
Како се користи Оланзапин Гленмарк?
Препоручена почетна доза оланзапина Гленмарк-а варира у зависности од врсте поремећаја који се лечи: 10 мг дневно за шизофренију и превенције маничних епизода, 15 мг дневно за лечење маничних епизода, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозу треба прилагодити у складу са одговором пацијента и степеном толеранције терапије. Уобичајена доза може да варира између 5 и 20 мг дневно. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблемима јетре или бубрега.
Како дјелује Оланзапине Гленмарк?
Активна супстанца у оланзапину Гленмарк, оланзапин, је антипсихотик, познат као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од традиционалних антипсихотичких лекова доступних од 1950-их. Иако тачан механизам деловања оланзапина није познат, веже се за различите типове рецептора на површини нервних ћелија у мозгу. На овај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија су поремећени преко "неуротрансмитера", тј. Хемикалија које дозвољавају нервним ћелијама да комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмиторе 5-хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.
Како је испитиван Оланзапин Гленмарк?
Пошто је Оланзапин Гленмарк генерички лек, студије су ограничене на пружање доказа који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку, Зипрека. За лекове се каже да су биоеквивалентни када производе исти ниво активног састојка у организму.
Које су предности и ризици Оланзапин Гленмарк?
Пошто је Оланзапин Гленмарк генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, користи и ризици лека треба да буду исти као и референтни лек.
Зашто је одобрен Оланзапине Гленмарк?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства Заједнице, доказано да је оланзапин Гленмарк имао упоредиво квалитет и биоеквивалентно Зипреки. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Зипрека, користи превазилазе идентификоване ризике. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Оланзапине Гленмарк.
Више информација о Оланзапину Гленмарку
Дана 3. децембра 2009. године, Европска комисија је одобрила одобрење за стављање у промет које важи широм Европске уније за Гленмарк Генерицс (Еуропе) Лимитед за Оланзапине Гленмарк. Дозвола за стављање у промет важи пет година и може се обновити након овог периода.
За пуни ЕПАР о Оланзапине Гленмарк, кликните овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009.
