За шта се користи Расагилин ратиопхарм - расагилин?
Расагилин ратиопхарм је лек који се користи за лечење одраслих пацијената са Паркинсоновом болешћу, прогресивним менталним поремећајем који изазива тремор, спорост покрета и укоченост мишића. Расагилин ратиопхарм се може користити као појединачно средство (само) или као комбинована терапија са леводопом (другим леком који се користи за лечење Паркинсонове болести) код пацијената са "флуктуацијама" на крају дозе у временском интервалу између примене лека леводоп. Флуктуације се јављају када се исцрпе ефекти третмана и симптоми се понове. Они су повезани са смањењем ефеката леводопе и пацијент одједном прелази из стања "на", где је у стању да се креће, у "искључено" стање непокретности. Овај лек је сличан Азилецту, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Азилецт се сложила да се њени научни подаци могу користити за Расагилине ратиопхарм ("информирани пристанак"). Расагилин ратиопхарм садржи активни састојак расагилин .
Како се користи Расагилин ратиопхарм - расагилин?
Расагилин ратиопхарм је доступан у облику таблета (1 мг). Стандардна доза је једна таблета једном дневно. Лијек се може добити само на рецепт.
Како дјелује Расагилин ратиопхарм - расагилин?
Активна супстанца у расагилину ратиопхарм, расагилин, је "инхибитор моноаминооксидазе-Б". Блокира ензим моноамин оксидазу типа Б, одговоран за деградацију допаминског неуротрансмитера у мозгу. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Код пацијената са Паркинсоновом болешћу станице које производе допамин почињу да умиру, што доводи до смањења количине овог неуротрансмитера у мозгу. Пацијенти стога губе способност да поуздано контролишу своје покрете. Повећањем концентрације допамина у можданим подручјима одговорним за кретање и координацију, Расагилин ратиопхарм побољшава знакове и симптоме Паркинсонове болести као што су укоченост и спорост покрета.
Какве користи је Расагилин ратиопхарм - расагилин показао током студија?
У три студије које су обухватиле 1.563 пацијента, показало се да је Расагилин ратиопхарм ефикасан и за ублажавање симптома Паркинсонове болести и за смањење времена које пацијенти проводе у "офф" стању. У једној од студија, која је укључивала 26-недељно лечење Расагилином ратиопхармом, дошло је до просечног смањења од 0, 13 поена у УПДРС скор (стандардна скала за процену симптома Паркинсонове болести) од почетне вредности 24, 69 бодова, док је код испитаника који су примали плацебо дошло до пораста од 4, 07 поена почевши од почетне вредности од 24, 54 поена. Смањење УПДРС скора указује на побољшање симптома, док повећање указује на погоршање. У друге две студије, Расагилин ратиопхарм је примењен као допунска терапија код испитаника у узнапредовалом стадијуму болести, у којима је терапија леводопом већ била у току, и упоређена је са плацебом и другим леком, ентакапоном ( такође се користи у комбинацији са леводопом). У студијама је учествовало 1 159 пацијената; трајање је било 26, односно 18 недеља. У обе студије, пацијенти који су узимали Расагилин ратиопхарм пријавили су у просеку око сат времена мање у "искљученом" стању од оних на плацебу. Слична смањења времена проведеног у "искљученом" стању опажена су код субјеката третираних ентакапоном.
Који су ризици повезани с расагилином ратиопхарм - расагилином?
Најчешћа нуспојава код расагилина ратиопхарм (који може захватити више од 1 на 10 особа) је главобоља. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Расагилине ратиопхарм, погледајте упутство за употребу. Расагилин ратиопхарм се не сме користити са другим инхибиторима моноаминооксидазе и биљним препаратима за које медицински рецепт није потребан, као што је кантарион (користи се у лечењу депресије). Осим тога, не треба га користити са петидином (аналгетиком). Неопходно је сачекати најмање 14 дана између прекида третмана са разагилином ратиопхарм и почетка терапије са другим инхибитором моноаминооксидазе или са петидином. Расагилин ратиопхарм је контраиндикован код пацијената са тешким оштећењем јетре. Употребу расагилина треба избегавати код особа са умереном инсуфицијенцијом јетре. Појединци са благим поремећајима јетре треба да узимају Расагилин ратиопхарм са опрезом и да престану са лечењем ако се поремећаји јетре погоршају. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Расагилине ратиопхарм, погледајте упутство за употребу
Зашто је одобрен Расагилин ратиопхарм - расагилин?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Расагилине ратиопхарм веће од његових ризика и препоручио да буде одобрен за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Расагилина ратиопхарм - расагилина?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Расагилине ратиопхарм користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Расагилине ратиопхарм, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком
Остале информације о Расагилине ратиопхарм - расагилине
Европска комисија је 12. јануара 2015. године издала дозволу за стављање у промет за Расагилине ратиопхарм, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о третману са Расагилине ратиопхарм прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 01-2015.
