МИЛВАНЕ ® - Етхинил естрадиол + Гестодене

МИЛВАНЕ ® је лек базиран на етинил естрадиолу и гестодену

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Трофазна системска хормонска контрацептивна средства на бази прогестина и естрогена.

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације МИЛВАНЕ® - контрацептивне пилуле

МИЛВАНЕ се користи као орални контрацептив.

МИЛВАНЕ® Механизам дјеловања - Контрацепцијска пилула

Трифазни орални контрацептиви као што је МИЛВАНЕ ® су лекови на бази естрогена и гестагена варијабилне, обично ниске концентрације, корисни за спречавање зачећа док покушавају да смање колатералне симптоме класично повезане са комбинованом оралном контрацепцијом.

Теоретска основа развоја трифазних контрацептивних средстава састоји се у модулацији концентрације хормона која се претпоставља на начин који зависи од фазе циклуса, повећавајући естроген према средини циклуса и постепено повећавајући концентрације прогестина.

Ове мале флуктуације би требале дјеломично одражавати равнотежу ендогеног хормона, чиме се смањује учесталост и обим крварења.

Уместо тога, контрацептивна својства остају скоро идентична онима код монофазних контрацептивних средстава која делују:

На централном нивоу, смањује ендогену секрецију гонадотропина, корисно за обезбеђивање исправног фоликуларног сазревања и касније овулације;
На нивоу материце, изазивајући хемијско-физичке варијације цервикалне и хистолошке слузи ендометријума, неопходне да би се отежао успон сперматозоида у женском гениталном тракту, а можда и гнездење ембриона.

Са фармакокинетичке тачке гледишта, и етинилестрадиол и гестоден се брзо апсорбују из интестиналне мукозе, метаболишу на нивоу јетре и елиминишу углавном кроз бубрег, после полу-живота од око 24 сата.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ТРИ-ФАЗНА ОРАЛНА КОНТРАКПЕКЦИЈА И ЛИБИДНИ МЕТАБОЛИЗАМ

Рад који упоређује ефекат трофазних контрацептива заснованих на етинилестрадиолу и гестодену са онима монофазних контрацептива. Студија је показала да таква контрацепција може да повећа концентрацију ХДЛ холестерола тако што ће смањити концентрацију ЛДЛ, чувајући на тај начин пацијента од кардиоваскуларног ризика. Међутим, чини се да су ови подаци подложни другим студијама.

2. ТРИ-ФАЗНИ ОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ И АКНЕ

Интересантна ретроспективна студија која је процењивала ефикасност оралних контрацептива који садрже прогестине као што је гестоден у смањењу учесталости и озбиљности акни, значајно побољшавајући стање упалних лезија које су повезане са овим стањем.

3. ФАРМАКОЦИНЕТИКА

Интересантна фармакокинетичка студија која у потпуности карактерише кинетичка својства етинилестрадиола и гестодена када се узимају у облику трофазних оралних контрацептива, показујући да је полуживот ових активних састојака око 18 сати.

Начин употребе и дозирање

МИЛВАНЕ ®

6 беж обложених таблета од 30 мцг етинил естрадиола и 50 гестодена;

5 тамно смеђих обложених таблета од 40 мцг етинил естрадиола и 70 мцг гестодена;

10 белих обложених таблета од 30 мцг етинил естрадиола и 100 мцг гестодена;

узимање 21 таблете у МИЛВАНЕ блистеру прати веома специфичан редослед који је означен календаром на паковању.

Почевши од првог дана циклуса, када не долазите из других метода оралне контрацепције, прве пилуле означене у паковању од почетка СТАРТ, можете наставити са континуираним узимањем следећих 20 таблета, једном дневно истовремено, довршавајући тако први циклус третмана.

Пре него што се крене у нови контрацептивни циклус, биће потребно прекинути унос око 7 дана, када треба да се деси суспензија крварења слична физиолошкој менструацији.

Време регрутовања, у односу на почетак контрацепције, може се променити у случају недавних абортуса или трудноћа, или ако је дошло од другог хормонског контрацептива.

У горе наведеним случајевима иу случају заборава било би пожељно да одмах контактирате свог лекара и пратите његове инструкције.

МИЛВАНЕ® Упозорења - Контрацепцијска пилула

Давање МИЛВАНЕ®-а мора нужно претходити пажљивом гинеколошком прегледу корисном за процјену могућег присуства фактора ризика који могу повећати учесталост нуспојава повезаних с употребом контрацептива.

pušenje; дијабетес; вишак килограма; висок крвни притисак; дефекти срчаних залистака или поремећаји срчаног ритма; површински флебитис (венска упала), проширене вене; мигрена; депресија; епилепсија; висок ниво холестерола и триглицерида у крви, садашњости или прошлости, чак иу блиским члановима породице; груди груди; претходни, код следећих чланова породице, рак дојке; болест јетре или жучне кесе; Кронова болест или улцеративни колитис (хронична упална болест црева); системски еритемски лупус (патологија која погађа кожу целог тела); хемолитичко-уремички синдром (поремећај згрушавања крви који узрокује затајење бубрега); болест српастих ћелија; порфирија; хлоазма, присутна или претходна (фластери на кожи са жућкасто-смеђом пигментацијом, посебно на лицу, представљају само неке од услова за које треба пажљиво проценити однос ризика и користи повезан са уносом МИЛВАНЕ®, подвргавајући се периодичним лекарским прегледима ако је потребно.

Смањење учесталости озбиљних нежељених ефеката такође пролази кроз исправан однос између лекара и пацијента, што је корисно да се од самог почетка разјасни који су потенцијални ризици и први знаци са којима се они јављају.

МИЛВАНЕ® садржи лактозу, па се његова примена код пацијената са недостатком лактаза ензима, глукоза / галактоза малапсорпција или неподношење лактозе, може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба оралних контрацептива током трудноће је контраиндикована, имајући у виду одсуство клиничких испитивања која могу да карактеришу безбедносни профил ових лекова када се узимају током трудноће.

Ова контраиндикација се протеже и на период дојења, с обзиром на способност етинилестрадиола и гестодена да прођу кроз филтер дојке и концентришу се у мајчино млеко .

интеракције

Типичан хепатички метаболизам етинилестрадиола и гестодена, подржан цитокромијским ензимима, излаже МИЛВАНЕ ® могућим интеракцијама лекова.

На пример, истовремени унос примидона, фенитоина, барбитурата, карбамазепина (који се користи за лечење епилепсије), рифампицина (који се користи за лечење туберкулозе), ампицилина, тетрациклина, грисеофулвина (употребљени антибиотици) за лечење заразних болести), ритонавир, модафинил, а понекад и кантарион (хиперицум перфоратум), може повећати метаболизам ова два хормона, чиме се смањују концентрације у крви и контрацептивно дејство лека.

У овом случају, стога би било посебно пожељно да се консултујете са својим лекаром, можда разматрајући метод контрацепције.

Имајући у виду способност етинилестрадиола и гестодена да модулира активност и ефикасност других активних састојака, треба увек подсећати свог лекара или друге специјалисте на узимање овог лека, како би се избегле непријатне последице.

Контраиндикације МИЛВАНЕ® - контрацептивне пилуле

МИЛВАНЕ ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промене у функцији јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Примена оралних контрацептива често је повезана са појавом нежељених ефеката различитих клиничких ентитета.

Мање важне нежељене реакције, које имају тенденцију спонтаног назадовања када је терапија суспендована, укључују гастро-интестинални апарат са повраћањем, боловима у трбуху и грчевима, кожним акнама, еритемом, осипом итд., Нервозним са депресијом, променама у понашању, раздражљивост, главобоља и мигрена, иритација гениталија са олигоменорејом, дисменореја и интерменструално крварење, а такође је могуће приметити повећану напетост дојке са осетљивошћу и повећањем тежине у вези са задржавањем течности и едемом.

Клинички важније, али на срећу још ређе, су случајеви тромбозе и удеса, емболични тромб, хипертензија и коронарна артеријска болест, хиперлипидемија, промене у функцији јетре, литијаза жучи и панкреатитис, оптимални неуритис и хепатоцелуларни карциноми, повезани са применом комбинованих оралних контрацептива.