Шта је Зипрака Велотаб?
Зипрака Велотаб је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Лек је доступан у жутим и округлим ородисперзибилним таблетама (5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперзивне таблете су таблете које се растварају у устима.
За шта се користи Зипрака Велотаб?
Зипрака Велотаб је индикован за лечење одраслих са шизофренијом. Схизофренија је ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мисли и говора, халуцинације, сумњичавост и заблуде. Зипрака Велотаб је такође ефикасан у одржавању побољшања код пацијената који су се позитивно одазвали почетном лечењу.
Зипрака Велотаб се такође користи за лечење тешких маничних епизода (нарочито еуфоричног расположења) код одраслих. Такође се може користити за спречавање поновног појављивања маничних епизода (поновног појављивања симптома) код одраслих особа са биполарним поремећајем (душевна болест коју карактерише мењање маничне и депресивне фазе) код пацијената који су се одазвали иницијалном третману.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Зипрака Велотаб?
Препоручена почетна доза Зипрака Велотаб зависи од болести коју треба лечити: за шизофренију и превенцију маничних епизода износи 10 мг дневно; за лечење маничних епизода је 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозу треба прилагодити у складу са одговором пацијента и степеном толеранције терапије у распону од 5 до 20 мг дневно. Ородисперзибилне таблете морају бити постављене на језик, где се брзо распршују у слини, или се могу растворити у води пре узимања. Потребно је смањити почетну дозу (5 мг дневно) код пацијената старијих од 65 година и код особа са проблемима који погађају јетру или бубреге.
Како функционише Зипрака Велотаб?
Активна супстанца у Зипрака Велотаб, оланзапин, је антипсихотични лек, познат као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од старих антипсихотичких лекова доступних од 1950. Иако тачан механизам деловања није познат, то је повезане са неким различитим рецепторима на површини нервних ћелија у мозгу. На тај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија се прекидају преко "неуротрансмитера", тј. Хемијских супстанци које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмиторе 5-хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.
Које су студије спроведене на Зипрака Велотаб?
Зипрака Велотаб садржи исти активни састојак као и други лек који се зове Зипрека, а који је већ одобрен у Европској унији од 1996. године. Као резултат, студије које су спроведене за Зипрека су коришћене као подршка примени Зипрака Велотаб. Ове студије су такође показале да, када се узимају орално, ова два лека производе еквивалентне нивое оланзапина у крви.
Какве користи је Зипрака Велотаб приказано у студијама?
Слично Зипреки, Зипрака Велотаб је био ефикаснији у побољшању симптома него плацебо (думми треатмент). Доказано је да је Зипрака Велотаб једнако ефикасна као и лекови у поређењу са третманом одраслих са шизофренијом, лечењем умерених до тешких маничних епизода код одраслих и превенцијом релапса код одраслих са биполарним поремећајима.
Који су ризици повезани са Зипрака Велотаб?
Најчешће нуспојаве код Зипрака Велотаб (виђене код више од 1 пацијента на 10) су поспаност, повећана телесна тежина и повећани ниво пролактина (хормона). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Зипрака Велотаб, погледајте упутство за употребу.
Зипрака Велотаб не треба да се користи код особа које су преосетљиве (алергичне) на оланзапин или било који други састојак. Зипрака Велотаб не треба користити код пацијената са ризиком од уског угла глаукома (повишеног притиска у оку).
Зашто је Зипрака Велотаб одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Зипрака Велотаб-а веће од ризика за лечење шизофреније код одраслих, за одржавање клиничког побољшања у пратећој терапији код пацијената који су показали позитиван одговор на почетно лечење, за лечење умјерених до тешких епизода маније и за превенцију нових епизода код пацијената са биполарним поремећајем. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Зипрака Велотаб.
Више информација о Зипрака Велотаб
Дана 3. фебруара 2000. године, Европска комисија је одобрила ЕУ одобрење за Зипрака Велотаб за Ели Лилли Недерланд БВ. Дозвола за стављање у промет је обновљена 3. фебруара 2005. и 27. септембра 2006. године.
За пуну верзију процене (ЕПАР) Зипрака Велотаб, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2008.
