Цирцадин - мелатонин

Шта је Цирцадин?

Цирцадин је лек који садржи активну супстанцу мелатонин. Доступан је као беле таблете са продуженим ослобађањем (2 мг). Израз "продужено ослобађање" значи да се мелатонин ослобађа из таблете полако, у року од неколико сати.

За шта се користи Цирцадин?

Цирцадин је индициран као монотерапија (самостално) за краткорочно лијечење примарне несанице (лош квалитет спавања) код пацијената старијих од 55 година. Термин "примарни" означава да несаница нема прецизан узрок, укључујући еколошке узроке или друге медицинске или менталне услове.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Цирцадин?

Препоручена доза Цирцадина је једна таблета дневно, узета 1-2 сата пре спавања и на пун желудац. Ова доза се мора одржавати три недеље. Цирцадин се не препоручује код пацијената који имају проблеме са јетром и треба га користити са опрезом код пацијената са проблемима са бубрезима.

Како ради Цирцадин?

Активни састојак у циркадину, мелатонину, је хормон који је природно присутан у телу, обично га производи жлезда која се налази у мозгу и назива се "пинеална жлезда". Мелатонин је укључен у координацију циклуса спавања тако што делује на ћелије смештене у специфичним деловима мозга. Нивои ове супстанце у крви нормално се повећавају са појавом мрака и врхунцем у сред ноћи како би се промовисао сан. Старији људи могу произвести мање мелатонина и, посљедично, патити од несанице. Заменом хормона, Цирцадин повећава ниво мелатонина у крви, промовишући сан. Таблете Цирцадин ослобађају мелатонин полако током неколико сати, опонашајући природну производњу мелатонина у тијелу.

Како је Цирцадин проучаван?

Ефекти Цирцадина су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима. Компанија је такође представила податке из научне литературе. Ефекти Цирцадина су такође испитивани у три главна истраживања која су обухватила укупно 681

пацијената старијих од 55 година са примарном несаницом. У студијама су ефекти Цирцадина упоређивани са ефектима плацеба (думми третман). Главна мера ефикасности је проценат пацијената који су пријавили значајно побољшање квалитета и функције сна током дана након три недеље лечења. Пацијенти су процењивали тежину својих симптома на основу стандардног упитника.

Какве користи је Цирцадин показао током студија?

Цирцадин је био ефикаснији од плацеба за побољшање квалитета спавања и дневне функције пацијента. Узимајући у обзир све три студије заједно, 86 пацијената (32, 4%) од 265 који су примали Цирцадин пријавили су значајно побољшање симптома у поређењу са 51 субјектом (18, 7%) од 272 који су узимали плацебо.

Који су ризици повезани са Цирцадином?

Нежељени ефекти код пацијената који су примали Цирцадин су ретки, али најчешћи (пријављени 1 од 10 пацијената на 1000) су раздражљивост, нервоза, немир, несаница, ненормални снови, мигрена, психомоторна хиперактивност (узнемиреност повезана са повећаном активношћу)., вртоглавица, поспаност, бол у трбуху, констипација, смањена саливација, хипербилирубинемија (повећана стопа билирубина у крви, производ метаболизма црвених крвних зрнаца, који може изазвати жућење коже и очију), хиперхидроза (прекомерно знојење), астенија (слабост) и дебљање. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Цирцадином, погледајте упутство за употребу. Због тога што Цирцадин може изазвати поспаност, треба га користити опрезно код људи код којих овај ефекат може представљати ризик безбедности, укључујући оне који морају да возе или да управљају машинама. Потребно је избјегавати конзумирање алкохола прије, тијеком и након узимања Цирцадина. Цирцадин не би требало користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на мелатонин или неку другу супстанцу.

Зашто је Цирцадин одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да, иако се показало да Цирцадин има ограничен ефекат на релативно мали број пацијената, његове користи превазилазе његове ризике у краткотрајном третману. примарна несаница коју карактерише лош квалитет спавања код пацијената старих 55 или више година. Одбор је препоручио објављивање

одобрења за стављање у промет за Цирцадин.