За шта се користи Гиотриф - афатиниб и за шта се користи?
Гиотриф је лек против рака који садржи активну супстанцу афатиниб . Користи се за лечење типа рака плућа познатог као рак плућа без малих ћелија. Гиотриф се користи специфично за касни стадијум или метастатски карцином плућа у малим ћелијама код пацијената са мутацијом гена за протеин зван "епидермални фактор раста" (ЕГФР), који је укључен у стимулисање раста ћелија. Гиотриф се не сме користити код одраслих пацијената који нису претходно лечени лековима који се називају инхибитори тирозин киназе.
Како се користи Гиотриф - афатиниб?
Лечење Гиотрифом треба започети и надзирати од стране лекара са искуством у примени лекова против рака. Пре почетка терапије лекар ће морати да провери да ли пацијент има мутацију гена ЕГФР.Гиотриф је доступан у облику таблета (20, 30, 40 и 50 мг) и може се добити само на рецепт. Препоручена доза је 40 мг једном дневно, али се може повећати до максимално 50 мг дневно код пацијената који толеришу дозу од 40 мг, или се прекидају и смањују код испитаника код којих се примећују нежељени ефекти. Лечење треба наставити што је дуже могуће, све док се болест не погорша или док нежељена дејства не постану прејака.
Таблете треба узимати без хране. Храну не треба узимати 3 сата пре и за сат након узимања таблета.
Како функционише Гиотриф-афатиниб?
Активна супстанца у Гиотриф-у, афатиниб, је блокатор породице ЕрбБ. То значи да блокира рад специфичне породице протеина познатих као "породица ЕрбБ", која је присутна на површини туморских ћелија и која стимулише ћелије да се неконтролисано деле. Инхибирањем дејства ових протеина, афатиниб омогућава контролу дељења ћелија, а самим тим и успорава раст и ширење рака плућа који нису мали. ЕГФР протеини припадају породици ЕрбБ. Показало се да су ћелије карцинома плућа са мутираним ЕГФР протеинима посебно осетљиве на афатиниб
Какве користи има Гиотриф - афатиниб током студија?
Показано је да Гиотриф значајно успорава напредовање болести код пацијената са раком плућа који нису мали. У једној главној студији која је обухватила 345 пацијената са туморима са мутацијом гена ЕГФР, пацијенти који су примали Гиотриф преживели су у просеку 11 месеци без прогресије болести у поређењу са 7 месеци код пацијената који су лечени са два друга лека против рака, пеметрекседом и цисплатином.
Који су ризици повезани са Гиотриф-афатинибом?
Најчешће нуспојаве Гиотрифа (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су паронихија (инфекција ноктију), смањен апетит, епистакса (крварење из носа), дијареја, стоматитис (упала слузнице усне шупљине)., осип на кожи, акнеиформни дерматитис (кожни осип сличан акнама), свраб и сува кожа. Комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Гиотриф-а, погледајте у упутству за употребу.
Зашто је Гиотриф - афатиниб одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Гиотриф-а веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да је код пацијената који су примали Гиотриф побољшање преживљавања без прогресије (вријеме преживљавања без знакова погоршања болести) значајна корист за пацијенте. Штавише, споредни ефекти лека сматрају се подесним и слични онима који се примећују код лекова исте класе.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Гиотриф-афатиниб-а?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Гиотриф користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства о леку за Гиотриф, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Гиотриф - афатиниб
Европска комисија је 25. септембра 2013. године издала дозволу за стављање у промет за Гиотриф, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о третману са Гиотрифом прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 10-2013.
