АНГЕЛИК ® - Естрадиол + Дроспиренон

АНГЕЛИК ® лек на бази естрадиол хемихидрата + дроспиренон

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Женски сексуални хормони - Прогестин и естроген, фиксна комбинација

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације АНГЕЛИК ® - Естрадиол + Дроспиренон

АНГЕЛИК® се користи као супституциона терапија код жена у постменопаузи или у случају недостатка естрогена.

Присуство естрогена и прогестина фиксне комбинације такође омогућава њихову употребу у превенцији патологија повезаних са менопаузом, као што је остеопороза.

Механизам деловања АНГЕЛИК ® - Естрадиол + Дроспиренон

АНГЕЛИК ® је лек на бази естрадиола и дроспиренона, оба полна хормона веома важна за одржавање укупног здравственог статуса жена.

Присуство естрадиола омогућава компензацију физиолошких недостатака типичних за пост-климактеријски период, који су често праћени вазомоторним, неуролошким и озбиљним патологијама као што је остеопороза која значајно смањује квалитет живота ових жена.

У овом случају, заменска терапија постаје неопходна да се смањи озбиљност горе описаних симптома и да се спречи настанак високо обољелих болести као што је остеопороза.

Присуство дроспиренона, синтетичког прогестина са антиминералокортикоидном активношћу корисно за смањење акумулације натријума и воде и придружених патологија, уместо тога је оправдано директним дејством на ендометриј, корисно за контролу раста ендометријалних ћелија изазваних естрадиолом, потенцијално опасан за развој неопластичних болести.

Истовремена присутност два активна састојка је стога корисна за контролу пост-климактеријских симптома, уз истовремено смањење ризика везаних за ову терапију и спречавање појаве озбиљнијих стања као што су остеопороза и кардиоваскуларне болести.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЕФИКАСНОСТ И СИГУРНОСТ ЗАМЕНЕ ОРМОНАЛНЕ ТЕРАПИЈЕ СА ЕСТРАДИОЛОМ И ДРОСПИРЕНОМ

Студија спроведена на око 250 здравих кинеских жена у постменопаузи, која показује да се естрадиол + дроспиренон може узимати 16 недеља без прекида, може гарантовати значајно побољшање симптома без појаве клинички значајних споредних ефеката.

2. МЕТАБОЛИЧКИ ЕФЕКТИ ЕСТРАДИОЛО / ДРОСПИРЕНОНА

Све-италијански клинички рад који показује да унос етинил естрадиола / дроспиренона код здравих жена у постменопаузалном добу не изазива било какво погоршање метаболизма глукозе, заиста је у стању да побољша липидемски профил и васкуларну реактивност.

3. АНГЕЛИК И ВАСКУЛАРНО ЗДРАВЉЕ

Дневни унос Ангелик-а се показао ефикасним у смањењу дебљине интиме-медија каротидне артерије, смањујући неке повезане симптоме као што су вртоглавица и вртоглавица. Ова активност може бити повезана са Ангелик-овом антриандрогеном и анти-минералокортикоидном активношћу.

Начин употребе и дозирање

АНГЕЛИК ® таблете обложене естрадиолом и 2 мг дроспиренона:

с обзиром на полу-живот два активна састојка, процијењена фармакокинетичким студијама око 24 сата, препоручена доза је једна таблета дневно, узета сваког дана у исто вријеме.

Упозорења АНГЕЛИК ® - Естрадиол + Дроспиреноне

Потенцијалне нуспојаве хормонске надомјесне терапије, чак и када су повезане са прогестогенским, подстичу лекара да обрати посебну пажњу на свеукупно здравље пацијента.

Прецизније, унос АНГЕЛИК® мора претходити пажљивом медицинском прегледу који је користан за процену присуства стања предиспонираних за неопластичне или тромбоемболијске болести као што су:

леиомиоме (фиброиди материце) или ендометриоза, историја тромбоемболијских поремећаја, фактори ризика за туморе зависне од естрогена, нпр. наследна предиспозиција (рођаци првог степена са раком дојке), хипертензија, болест јетре, дијабетес са или без васкуларног захвата, холелитијаза, мигрена или главобоља (тешка), системски еритематозни лупус, историја хиперплазије ендометрија, епилепсија и остеосклероза.

У горе поменутим случајевима препоручљиво је да лекар пажљиво процени однос трошкова и користи пажљивим обавештавањем пацијента о могућим нежељеним ефектима и симптомима који им претходе.

У случају да се одлучите за терапију замене хормона, лекар треба да одреди распоред периодичних провера како би се проценио здравствени статус пацијента и толеранција терапије.

АНГЕЛИК® садржи лактозу тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактазног ензима, слабом апсорпцијом глукозе / галактозе или нетолеранцијом на лактозу може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Одсуство клиничких испитивања која могу да карактеришу безбедносни профил АНГЕЛИК® и присуство експерименталних студија које показују потенцијално опасне споредне ефекте естрогена на фетус, контраиндикују употребу овог лека током трудноће.

Осим тога, имајући у виду способност активних састојака и сродних метаболита да прођу кроз филтер дојке, концентришући се у мајчином млеку, горе поменута контраиндикација се проширује и на период дојења.

интеракције

Имајући у виду хепатички метаболизам естрадиола и дроспиренона, оба подржана ензимима који припадају породици цитокрома, евидентно је да истовремени унос активних састојака изазива такве ензиме као примидон, фенитоин, барбитурате, карбамазепин (који се користи за лечење епилепсија), рифампицин (који се користи за лечење туберкулозе), ампицилин, тетрациклин, грисеофулвин (антибиотици који се користе за лечење заразних болести), ритонавир, модафинил и понекад кантарион (хиперицум перфоратум) може изазвати смањење ефеката терапијски производи АНГЕЛИК ®

Штавише, у светлу антиминералокортикоидног ефекта дроспиренона, могуће је предвидети скроман пад крвног притиска код хипертензивних жена, посебно ако се већ лечи фармаколошки.

Контраиндикације АНГЕЛИК ® - Естрадиол + Дроспиренон

АНГЕЛИК ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената, у случају вагиналног крварења непознатог порекла, рака дојке или тумора зависних од естрогена и прогестина, промене у функцији јетре и бубрега, постојеће или претходне тромбоемболијске процесе

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Пажљивим постмаркетиншким праћењем и различитим клиничким испитивањима показало се да узимање АНГЕЛИК® може бити повезано са нежељеним ефектима:

Често као што су: главобоља, депресија, промене расположења, болови у стомаку, мучнина, отицање абдомена, астенија и локализовани едем;
Мање често: повећање тежине и промене у апетиту, поремећаји спавања, парестезије и вртоглавице, палпитације, тромбоемболични догађаји, мигрена, кожне болести, инфекције уринарног тракта, карциноми дојке и ендометрија;
Ријетке као што су: миалгија, холелитијаза, вртоглавица и анемија.

Међутим, упркос учесталости, споредни ефекти који су од највећег значаја са клиничке тачке гледишта су они који се односе на трансформације тумора зависне од естрогена и на емболичне догађаје тромба акутне природе, чија је фреквенција у корелацији са дужином периода лечења.