Оптафлу - вакцина против грипа

Шта је Оптафлу?

Оптафлу је вакцина доступна у суспензији за ињекције у напуњеним шприцама. Вакцина садржи, као активне састојке, инактивирани површински антиген од три различита соја (врсте) вируса инфлуенце (тј. А / Саломон Исландс / 3/2006, А / Висцонсин / 67/2005 и Б / Малаисиа / 2605/2004). ).

За шта се користи Оптафлу?

Оптафлу се користи за вакцинацију против одраслог грипа, посебно оних са већим ризиком од развоја компликација болести. Вакцину треба користити у складу са званичним препорукама.

Вакцина се може добити само на рецепт.

Како се користи Оптафлу?

Оптафлу се даје као једна ињекција од 0, 5 мл у мишић који покрива рамени зглоб.

Како функционише Оптафлу?

Оптафлу је вакцина. Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природни обрамбени систем тијела) да се брани од болести. Оптафлу садржи фрагменте површине три различита соја вируса инфлуенце. Када је особа вакцинисана, имуни систем препознаје фрагменте вируса као "страно" и производи антитела против тог вируса. У случају излагања било којем од ових сојева вируса у будућности, имуни систем ће моћи брже да производи антитела. Антитела ће помоћи телу да се заштити од болести изазваних овим сојевима вируса грипа.

Сваке године, Светска здравствена организација (ВХО) даје препоруке о томе који сојеви грипа треба да буду укључени у предстојеће вакцине против грипа, и ови вирусни сојеви морају бити убачени у Оптафлу пре него што се вакцина може користити. Оптафлу тренутно садржи фрагменте вирусних сојева за које се очекује да ће изазвати грипу у сезони 2007/2008, у складу са препорукама СЗО за сјеверну хемисферу и Европску унију (ЕУ). Вирусни сојеви садржани у Оптафлу морат ће се поново замијенити, прије него што се вакцина може користити у наредним сезонама.

Вируси који се користе у Оптафлу се узгајају у ћелијама сисара, за разлику од оних који се налазе у другим вакцинама против грипа, које се узгајају у кокошјим јајима.

Како је испитиван Оптафлу?

Ефекти Оптафлуа су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима.

Ефикасност Оптафлу је првобитно процењена коришћењем композиције вакцине која је укључивала вирусне сојеве за које се очекивало да узрокују грипу у сезони 2004/2005. Ефикасност вакцине је процењена у главној студији која је обухватила 2.654 одраслих пацијената, од којих су половина били старији (особе старије од 60 година). Ефекти Оптафлуа су упоређени са ефектима сличне вакцине против грипа која се производи у јајима. Студија је упоредила способност две вакцине да активирају производњу антитела (имуногеност), упоређујући ниво антитела пре ињекције и после три недеље. Имуногеност актуелне формулације вакцине је потврђена код 135 одраслих особа, од којих је половина старијих особа.

Какве користи је Оптафлу показао током студија?

У главној почетној студији, и Оптафлу и вакцина за компарацију су навели адекватне нивое антитела за заштиту од сва три соја инфлуенце, како је наведено у критеријима које је поставио Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) за вакцине против грипа произведене из ћелијских култура. Две вакцине су показале сличне резултате у стимулисању производње антитела код одраслих пацијената и испод и изнад 60 година старости.

Тренутни састав Оптафлуа, за сезону 2007/2008, има регистроване реакције антитела на три соја грипа укључених у вакцину, слично онима у главној студији.

Који су ризици повезани са Оптафлу?

Најчешће нуспојаве код Оптафлуа (опажене код више од 1 од 10 пацијената) су главобоља, еритем (црвенило коже), бол, слабост и умор. Ове реакције обично нестају у року од једног до два дана без третмана. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Оптафлу, погледајте упутство за употребу.

Оптафлу не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце или на било коју другу супстанцу. Особе са повишеном температуром или акутном инфекцијом (кратког трајања) не могу примити вакцину до потпуног опоравка.

Зашто је Оптафлу одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Оптафлу веће од ризика за профилаксу грипа код одраслих, посебно код оних са већим ризиком од настанка повезаних компликација. Комитет је стога препоручио да се Оптафлу одобри маркетинг.