Куратор: Луиги Ферритто (1), Валтер Ферритто (2) |
увод
Једна смрт на сваких 15 секунди у свету, са 2, 6 милиона болесника и 18 хиљада смрти годишње само у Италији.
То су бројеви КОПБ (хронична опструктивна плућна болест), прогресивна болест плућа за коју често не постоји могућност лечења.
Ово стање утиче на респираторни тракт, узрокујући тешкоће у дисању, првенствено са кашљем и кратким дахом током напора који захтевају мали физички напор.
Рофлумиласт: Клиничка ефикасност
Дакас® (рофлумиласт) је први лек ове нове класе лекова (инхибитори фосфодиестеразе 4), пилула која се узима једном дневно како би се борила против упале која је основа за КОПБ.
Први пут, у ствари, поред класичних бронходилататора, лек који се узима уста смањује егзацербације и побољшава функцију плућа.
Четири студије Фазе ИИИ су објављене у Тхе Ланцет за Рофлумиласт, нови инхибитор фосфодиестеразе 4 (ПДЕ4) који су развили Ницомед и Форест Лабораториес. Испитивања су спроведена код пацијената са умереном до тешком КОПБ, код којих је показано да рофлумиласт побољшава функцију плућа.
Ланцет студије су два испитивања у фази ИИИ у трајању од 12 мјесеци (Ланцет 2009; 374: 685-694) и двије студије на 6 мјесеци (Ланцет 2009; 374: 695-703), које су заједно обухватиле 4.500 пацијената, 10 земаља укључујући Италију.
Две студије на 12 месеци показале су да рофлумиласт доводи до значајног смањења егзацербација чак и код пацијената који већ имају дуготрајно лечење бета 2 агонистима. Ово смањење је било 17% по пацијенту годишње: 1, 14 догађаја са рофлумиластом и 1, 37 са плацебом (п <0, 001).
У друге две студије, када је лек додан стандардној бронходилататорској терапији, приметан је јасан тренд смањења егзацербација.
Плућна функција, мерена вредновањем ФЕВ (1), тј. Запремином ваздуха која је издисана у једној секунди, била је примарна ко-завршна тачка свих 4 студија. ФЕВ (1) се побољшао у просеку за 48-80 мЛ (п <0.001).
Резултати, поред потврђивања важних, дуготрајних и статистички значајних побољшања у функцији плућа, показују да рофлумиласт такође открива тенденцију смањења компликација када се примењује као додатак инхалираним бронходилататорима дугог дејства. Рофлумиласт би стога могао представљати важан нови третман за ХОБП, смањујући егзацербације и побољшавајући функцију плућа чак и код пацијената код којих је веома лош.
Молекул Рофлумиласт стога представља револуционарни начин дјеловања иу наредним годинама може постати једина потпуно нова алтернатива за лијечење КОПБ.
За дописивање: Дотт Луиги Ферритто
Департман за интерну медицину Респираторна физиопатологија Јединица "Атхена" Вилла деи Пини
Пиедимонте Матесе (ЦЕ) \ т
