Шта је Иентреве?
Иентреве је лек који садржи активну супстанцу дулоксетин. Доступан је у облику плаве (20 мг) или наранџасте (40 мг) капсуле.
За шта се користи Иентреве?
Иентреве се користи за лечење умерене и тешке уринарне инконтиненције (СУИ) код жена. Овај поремећај узрокује невољне губитке урина током физичког напора или након кашљања, смеха, кихања, лифтинга или физичких вежби). Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Иентреве?
Препоручена доза Иентревеа је 40 мг два пута дневно. За неке пацијенте може бити корисно почети са терапијом у дози од 20 мг два пута дневно током две недеље пре преласка на дозу од 40 мг два пута дневно да би се смањила мучнина и вртоглавица. Корист третмана мора бити поновно процијењена у редовним временским интервалима.
Повезаност Иентреве-а са програмом вежбања мускулатуре дна карлице може дати додатну корист.
Како функционише Иентреве?
Активни састојак Иентревеа је дулоксетин, комбиновани инхибитор поновног преузимања серотонина и норепинефрина (СНРИ). Дулоксетин функционише тако што спречава да се неуротрансмитери 5-хидрокситриптамин (који се такође називају серотонин) и да се не реапсорбирају нервним ћелијама у мозгу и кичменој мождини. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Блокирајући њихову реапсорпцију, дулоксетин повећава број неуротрансмитера у простору између нервних ћелија, повећавајући ниво комуникације између ових ћелија. Његови начини деловања у СУИ су нејасни, али се верује да повећањем концентрације 5-хидрокситриптамина и норадреналина на нервима који контролишу мускулатуру уретре (канал који спаја бешику са споља), дулоксетин узрокује јаче затварање уретре током пуњења урина. Кроз овај механизам Иентреве спречава невољан губитак урина током физичког напора, као што је кашаљ или смех.
Које су студије спроведене на Иентреве-у?
Иентреве је испитан у укупно 2850 жена са СУИ. Четири главне студије које су укључивале 1.913 пацијената трајале су 12 недеља и упоређивале Иентреве (углавном примењене у дози од 40 мг два пута дневно) са плацебом (думми третман). Главни параметри ефикасности били су учесталост епизода инконтиненције (ИЕФ, тј. Број епизода инконтиненције недељно) који су пријављени у дневнику од стране пацијената, а резултати у упитнику о квалитету живота специфичног за инконтиненцију (И -КОЛ).
Које су користи Иентреве показале током студија?
У све четири студије, пацијенти који су били лечени Иентреве-ом имали су мање епизода инконтиненције након 12 недеља, око четири или пет мање епизода недељно од учесталости забележене пре почетка студије. ИЕФ се смањио за 52% у групи третираној Иентревеом у поређењу са 33% смањењем у групи која је примала плацебо. Упитник за оцењивање је побољшан у групи пацијената лечених са Иентревеом у поређењу са плацебо групом. Иентреве је био ефикаснији од плацеба само код пацијената са стресном инконтиненцијом већом од 14 епизода инконтиненције недељно (умјерена до тешка СУИ) на почетку студије.
Који је ризик повезан са Иентревеом?
Најчешће пријављиване нуспојаве код Иентреве (виђене код више од 1 пацијента на 10) су мучнина, суха уста, констипација и умор. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код употребе лека Иентреве, погледајте упутство за употребу. Иентреве не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на дулоксетин или било који други састојак. Даље, лек не сме да се користи код пацијената који пате од одређених типова обољења јетре или тешке болести бубрега. Иентреве не треба узимати заједно са лековима који садрже моноамин оксидазу (тип антидепресива), флувоксамин (други антидепресив) и ципрофлоксацин или еноксацин (антибиотици). Лечење леком Иентреве не треба започети код пацијената са неконтролисаном хипертензијом због ризика од хипертензивне кризе (нагло и понекад опасно повећање крвног притиска).
Зашто је Иентреве одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да су користи Иентревеа веће од ризика за лечење умерене до јаке стресне уринарне инконтиненције. ЦХМП је стога препоручио да му се издаје одобрење за стављање у промет овог лијека.
Више информација о Иентреве:
Европска комисија је 11. августа 2004. године издала одобрење за стављање у промет за Иентреве, које важи у цијелој Еуропској унији, Ели Лилли Недреланд БВ.
За пуни ЕПАР за Иентреве, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 05-2008.
