ТАПАЗОЛЕ ® лек на бази Тиамазола
ТХЕРАПЕУТИЦ ГРОУП: Антитроид
ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти
Индикације ТАПАЗОЛЕ ® Тиамазоло
ТАПАЗОЛЕ се користи у лечењу хипертиреоидизма и фармаколошкој припреми тироидектомије.
Третман са ТАПАЗОЛЕ® је такође индикован када тироидектомија није препоручљива или непримјењива.
Механизам деловања ТАПАЗОЛЕ ® Тиамазоле
Терапеутско дејство тиамазола (такође познатог као метимазол) садржано у ТАПАЗОЛЕ® омогућава да се успостави добар хормонски профил код хипертиреоидног пацијента, који делује селективно на ниво штитне жлезде и инхибира трансформацију неорганског јода у органски јод ензимом тиропероксидазом.
Одсуство органског супстрата спречава да тиротици обезбеде уградњу јодових јона у молекуле тироглобулина, и за последичну синтезу тироидних хормона, без ометања биолошких својстава већ синтетизованих хормона.
Терапијска ефикасност ТАПАЗОЛЕ® се остварује тек након 30 минута од оралног уноса и траје око 6- 13 сати након чега се углавном излучује преко бубрега.
Чини се да недавне студије подржавају способност тиамазола да редукује синтезу антирецепторског ТСХ и антимикросомалних антитела, делимично укључених у генезу хипертиреоидне патологије.
Студије су спроведене и клиничка ефикасност
1. ТРЕТМАН СА МЕТИМОЗОЛОМ И ЗДРАВОМ КОСТИ
Смањена густина кости која је примећена код хипертиреоидних пацијената је била лако реверзибилна након терапије метимазолом која је била у стању да успостави исправан хормонски баланс. Ова студија показује како побољшање здравља штитњаче може бити важно у одржавању опћег здравља.
2. МЕТИМАЗОЛЕ: НИЈЕ САМО АНТИТРОИДНО ДРОГА
Метимазол се историјски користи за лечење Гравесове болести и других хипертироидних болести. Овакве недавне студије показују како овај активни састојак може такође да покаже имуносупресивне и имуномодулаторне ефекте, побољшавајући симптоме и клиничку еволуцију алергијског ринитиса.
3. ТЕРАПИЈА АНТИ-ТИРИДА И АГРАНУЛОЦИТОЗА
Агранулоцитоза је посебно опасна болест коју карактерише развој бројних инфективних и понекад смртоносних болести. Један од најважнијих споредних ефеката повезаних са терапијом метимазолом је управо ово стање, чије благовремено препознавање може бити важно у очувању здравља пацијента.
Начин употребе и дозирање
ТАПАЗОЛЕ® метимазол 5 мг таблете:
терапијски опсег је веома широк и креће се од 15 мг до 60 мг дневно код тешког хипертиреоидизма.
Обратите пажњу на полуживот метимазола, који је једнак око 8 сати, дневна доза треба поделити на 3 апликације, једну на 8 сати.
Ефикасну дозу у сваком случају мора формулисати Ваш лекар, након пажљиве процене физио-патолошке и клиничке ситуације пацијента.
Упозорења ТАПАЗОЛЕ ® Тиамазоло
Третман са ТАПАЗОЛЕ® мора претходити и пратити га континуирано праћење хематолошке и функције јетре.
Код првих знакова промене целуларности, са посебним освртом на агранулоцитозу и хипопротромбинемију, терапија ТАПАЗОЛЕ® треба прекинути.
Дозирање ТСХ и тироидних хормона треба затражити као систем за процену ефикасности терапије и прилагођавања дозе.
ТАПАЗОЛЕ® таблете садрже лактозу, тако да примена овог лека код пацијената који не толеришу ензиме глукозе / галактозе или лактазе могу бити повезани са појавом озбиљних нежељених ефеката.
Вртоглавица, поспаност и друге нервне манифестације повезане са терапијом тиамазолом могу довести до опасне употребе машина и возила.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Лечење гравидног хипертиреоидизма са ТАПАЗОЛЕ® због способности његовог активног састојка да брзо пређе хематоплаценталну баријеру, може изложити фетус озбиљним последицама са повећаним ризиком од малформација, гуше штитасте жлезде и кретинизма.
Из тог разлога, пожељно је лечити ове болеснике са пропилтиоурацилом (који се тренутно не продаје у Италији), за који се чини да има већи безбедносни профил од тиамазола.
интеракције
Тиамазол такође може изазвати значајне промене у терапијској ефикасности различитих активних састојака. Са фармакокинетичке тачке гледишта, најрелевантнији су они са:
- Орални антикоагуланси, са повећањем биолошких својстава антагониста витамина К;
- Бета блокатори, дигиталис гликозиди и теофилин са смањеним клиренсом горе поменутих производа.
Важно је одредити како се ове варијације приписују углавном ефектима изазваним обнављањем еутироидног стања, а не стриктно активном принципу.
Контраиндикације ТАПАЗОЛЕ ® Тиамазол
ТАПАЗОЛЕ ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на једну од помоћних супстанци и током периода лактације.
Нежељени ефекти - Нуспојаве
Различита клиничка испитивања и пажљиво праћење након стављања лијека у промет показали су да примјена тиамазола може бити повезана са клинички незнатним нежељеним реакцијама као што су осип на кожи, осип, мучнина, бол у зглобовима, губитак косе, мијалгија, жутица, едем, главобоља, вртоглавица, едем, главобоља, вртоглавица и поспаност.
Клинички важнији споредни ефекти, као што су хематолошке промене, аутоимуне и нефритис патологије, примећени су само у ретким случајевима.
белешке
ТАПАЗОЛЕ ® се продаје само на рецепт.