ЕЛИТЕН ® Фосиноприл

ЕЛИТЕН ® је лек на бази натријумове соли фосиноприла

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антихипертензиви - АЦЕ инхибитори нису повезани

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЕЛИТЕН ® Фосиноприл

ЕЛИТЕН ® је индициран за лијечење високог крвног тлака и затајења срца. У оба случаја могуће је изабрати комбиновани терапијски третман.

Механизам деловања ЕЛИТЕН ® Фосиноприл

Фосиноприл у натријумовој соли, активни састојак ЕЛИТЕН® апсорбује се у првом делу танког црева за око 36% укупне дозе пер ос. Активни састојак присутан у леку се брзо метаболише и на нивоу гастроинтестиналне слузокоже и на нивоу јетре, где се трансформише у биолошки активан облик, познат као фосиноприлат. Овај молекул досеже максималну концентрацију у крви 3 сата након оралног давања пролека.

Антихипертензивно дејство фосиноприлата настаје у инхибицији ензима за конверзију ангиотензина И, одговорног за разградњу горе наведеног декапептида у ангиотензин ИИ, биолошки активног јер је одговоран за вазоконстрикторно деловање на нивоу артериола и за стимулацију секреције алдостерона, оба важна фактора у настанку хипертензије. Поред горе поменутог дејства, чини се да је фосиноприлат укључен у инхибицију другог ензима, познатог као кининаза ИИ, неопходног за разградњу молекула (брадикинина) са израженим вазодилатационим квалитетима.

Осим тога, неколико студија је показало кардиопротективни ефекат активног састојка ЕЛИТЕН-а у смислу превенције и терапије срчане хипертрофије.

Фосиноприлат се разликује од других АЦЕ инхибитора - поред продуженог полу-живота - фосфинским дериватом који се може ефикасно елиминисати и путем бубрега и јетре. Овај двоструки пут излучивања лека дозвољава, у случају смањене функционалности једног од два органа, да буде у могућности да искористи функцију замјеника другог, осигуравајући одржавање добре кинетичке елиминације.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1 ФОСИНОПРИЛ И ОСТЕПОПОРОЗА

Према овој студији, спроведеној на око 50 жена у менопаузи, а не код свих особа које пате од високог крвног притиска, примена фосиноприла може да смањи нормалну деминерализацију костију која је примећена у менопаузи, одговорна за повећану учесталост остеопоротских догађаја. Ако су резултати потврђени другим студијама, хипотеза о укључености система ренин-ангиотензин у метаболизам костију могла би постати све акредитованија.

2. ФОСИНОПРИЛ И ИНФЛАМАТОРНИ МАРКЕРИ

Недавне студије су повезивале антиинфламаторни ефекат са применом фосиноприла, што се доказује смањењем нивоа Ц-реактивног протеина у плазми. Ова превентивна акција против атеросклерозе и кардиоваскуларних патологија је одбачена недавном студијом која је спроведена на 621 пацијенту код кога није било статистички значајног пада овог фактора, чак и након 3 месеца лечења.

Ацта Цардиол. 2010 Јун; 65 (3): 309-14.

Ова студија је проценила различиту ефикасност комбиноване терапије са амлодипином и фосиноприлом у једној примени у односу на хронотерапију, тј. Узимање два лека у различито доба дана. Резултати показују да хронотерапија може бити ефикаснија у смањењу ноћног притиска и враћању исправних циклуса заснованих на притиску.

Начин употребе и дозирање

ЕЛИТЕН ® 10мг таблете натријумове соли фосиноприла:

за лечење артеријске хипертензије чини се да је најефикаснија доза од 20 мг дневно, узета у једној ствари; међутим, у почетној фази терапија треба да укључи само једну таблету дневно. У случају смањеног терапијског ефекта, препоручљиво је прилагодити дозу или комбинирати други антихипертензивни лијек, као што је диуретик.

Лекар треба да одреди тачну формулацију дозе након пажљиве процене патолошке слике, могуће примене других антихипертензивних лекова и физиолошког стања пацијента, како би се избегла појава нежељених ефеката и максимална терапеутска ефикасност.

У СВИМ СЛУЧАЈЕВИМА ПРИЈЕ УЗИМАЊА ЕЛИТЕН ® Фосиноприл - ПОТРЕБАН ЈЕ ПОТРЕБА И ПРОВЈЕРА ВАШЕГ ЛИЈЕЧНИКА.

Упозорења ЕЛИТЕН ® Фосиноприл

Примена АЦЕ инхибитора, стога и ЕЛИТЕН ® може бити праћена фацијалним, лабијалним, лингвалним и ларингеалним ангиоедемом, спречавајући нормално дисање. У тим случајевима било би неопходно да се обезбеди тренутна суспензија терапије и примена неопходних пракси како би се избегло гушење. Штавише, ова реакција, као и дерматолошка, могла би се јавити са већом учесталошћу у случају преосетљивости на активни принцип, што изгледа као да је наглашено загризом неких инсеката и употребом одређених мембрана за дијализу.

Пре почетка терапије ЕЛИТЕН ® -ом било би неопходно пратити електролите и крвни притисак како би се утврдила исправна доза и, ако је потребно, исправили параметри хемије крви.

Нарочито у почетној фази лијечења, могуће је осјетити значајне падове притиска, који би могли одредити почетак хипотензивних криза, ма како пролазне; у овим случајевима препоручљиво је прегледати дозу како би се оптимизирала терапијска ефикасност и избјегла појава нуспојава. Према томе, код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом, код којих се повећао ризик од хипотензивне кризе, лек треба примењивати под строгим медицинским надзором и евентуално у болници.

Исто треба да се уради за одређене категорије пацијената у ризику, као што су имуносупресовани, пацијенти који пате од различитих типова бубрежне и јетрене инсуфицијенције, и колагенске болести, у којима би такође требало пратити друге вредности у плазми, као што су азотемија, креатининемија и број гранулоцита.

Неке нуспојаве антихипертензивних лекова и АЦЕ инхибитора, као што су вртоглавица, главобоља и поспаност, могу смањити пацијентове нормалне реактивне и перцептивне способности, чинећи опасним коришћење машина и возила.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Споредни ефекти на здравље фетуса, описани у литератури о експерименталним моделима и због примене АЦЕ инхибитора током периода трудноће, снажно саветују против узимања ЕЛИТЕН ® током овог периода. Поред тога, имајући у виду опажену неонаталну токсичност, препоручује се да се прекине дојење у случају истовременог почетка терапије лековима са АЦЕ инхибиторима.

интеракције

Терапијска ефикасност фосиноприлата могла би се повећати истовременом применом антихипертензивних лекова, трицикличних антидепресива, антипсихотика, анестетика и диуретика. Ова активност се може користити у терапеутске сврхе, у случају правилне формулације дозе, али може бити одговорна за хипотензивне кризе као посљедицу неточних доза. Из тог разлога било би пожељно прилагодити примењену дозу и пратити нивое крвног притиска. У случају примене диуретика који штеде калијум, такође треба предвидети праћење нивоа калијума у крви, како би се избегла ситуација хиперкалемије која је потенцијално опасна за здравље пацијента.

Антихипертензивни ефекат ЕЛИТЕН ® могао би бити инхибиран давањем нестероидних антиинфламаторних лијекова и лијекова који могу повећати задржавање воде и слане воде.

Фосиноприлат, као и други АЦЕ инхибитори, могу да помогну функцији хипогликемичних лекова, омогућујући бољу контролу гликемије, вероватно кроз повећање осетљивости на инсулин.

ЕЛИТЕН® такође може повећати цитотоксичност литијума.

Контраиндикације ЕЛИТЕН ® Фосиноприл

ЕЛИТЕН ® је контраиндикован у случају преосетљивости на једну од његових компоненти, у случају наследног ангиоедема или у вези са претходним фармаколошким третманима са АЦЕ инхибиторима, у случају тешког оштећења бубрежне и јетрене функције и током периода трудноће и дојења.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Нуспојаве описане за ЕЛИТЕН ® су генерално благе и пролазне. Чешће је могуће наћи астенију, бол у грудима, периферни едем, главобољу и сухи кашаљ.

Клинички релевантнији поремећаји су изразито ријетки и углавном се односе на одређене категорије пацијената у ризику (имуносупресирани, пацијенти који пате од срчане, бубрежне и јетрене инсуфицијенције), манифестујући се неутропенијом праћеном понављајућим инфекцијама респираторног и гастроинтестиналног тракта, промјенама фреквенције. срчане, ортостатске хипотензије и промене неких хематоклиничких параметара.

Преосетљивост на активни састојак се јавља углавном код ангиоедема и дерматолошких реакција.