менопауза

ЕПХЕЛИА ® - Естрадиол

ЕПХЕЛИА ® је лек базиран на естрадиолу

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Природни естрогени

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНежељени ефекти

Индикације ЕПХЕЛИА ® - Естрадиол

ЕПХЕЛИА® је индициран као хормонска надомјесна терапија код жена у постменопаузи ради контроле типичних пост-клиничких симптома.

Механизам деловања ЕПХЕЛИА ® - Естрадиол

Хормон који се налази у ЕПХЕЛИА ® је 17 Бета естрадиол, природни естроген који се физиолошки производи помоћу гранулозних ћелија оваријалног фоликула захваљујући ензиму ароматазе, који може претворити андрогене које производе ћелије тхеца у естрогене.

Нормална производња, која се спроводи циклично код жена у фоликуларној и овулационој фази циклуса јајника, гарантује, поред развоја секундарних полних карактеристика током развојног узраста, нормалан ендометријски промет.

Међутим, деловање естрадиола није ограничено искључиво на ниво гениталног апарата, већ утиче и на коштано ткиво, јер је у стању да уравнотежи ремоделирање кости, млечну жлезду, модулирајући њен развој и функционалност, и метаболизам, повећавајући јетрено излучивање ТБГ и отуда и пропорција циркулирајућих тироидних хормона везаних за протеин.

Одсуство овог хормона, који се физиолошки остварује током менопаузе, значајно утиче на опште здравље жене, доприносећи успостављању комплексне слике симптома која повезује нервне и неуролошке манифестације, а друге велике озбиљности као што је остеопороза. .

Зато управо из ових услова произилази потреба за замјенском терапијом која може смањити симптоме и ризик од развоја сродних болести.

Формулација у фластерима такође гарантује одличну биорасположивост активног састојка, смањујући потенцијалне нежељене ефекте оралне терапије и чинећи је посебно лаком за узимање.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЕКСТРОГЕНСКА ТЕРАПИЈА И КАРДИОВАСКУЛАРНИ РИЗИК

Један од главних ризика који се описује годинама након хормонске терапије са коњугованим коњским естрогенима је онај који се односи на кардиоваскуларне болести. Истраживања су показала да орална примена може да повећа ниво Ц-реактивног протеина за 64% у само 12 месеци лечења. Прелаз на естрадиол трансдермалне фластере значајно је смањио овај ризик, што је довело до пораста ПЦР-а од само 3% у 12 месеци лечења.

2. ДОЗА И РУТА САЖЕТКА

Маркетинг нових лекова на бази естрогена нуди лекару важне алтернативе у избору исправног терапијског режима. Избор дозе и пут примене представља посебно важан параметар, који може значајно да утиче на симптоматологију док контролише бројне описане споредне ефекте.

3. ХОРМОНАЛНА ТЕРАПИЈА И РИЗИЦИ

Иако је хормонска терапија естрогеном посебно важна за побољшање квалитета живота жена у постменопаузи, нуспојаве значајно смањују клиничку употребу. У том смислу, појава нових стратегија запошљавања, као што је транскутана, чини се да гарантује смањење нежељених ефеката.

Начин употребе и дозирање

ЕПХЕЛИА ® трансдермални фластер:

ЕПХЕЛИА 25 мцг / 24 х - 5 мг естрадиолемхидрата;

ЕПХЕЛИА 37, 5 мцг / 24 х - 7, 5 мг естрадиолемидрато;

ЕПХЕЛИА50 мцг / 24 х - 10 мг естрадиолемхидрата;

ЕПХЕЛИА 75 мцг / 24 х - 15 мг естрадиолемидрато;

ЕПХЕЛИА 100 мцг / 24 х - 20 мг естрадиолемхидрата.

Терапију треба започети са најмањом могућом дозом, могуће корекције дозе након процене терапеутске ефикасности и могућег присуства нежељених ефеката.

Фластери, који гарантују контролисано ослобађање естрадиола, треба заменити свака 3 - 4 дана ротирањем тачака примене, са изузетком дојке, где се не сме уопште примењивати.

Дефиницију адекватне терапијске шеме, било да је она континуирана или циклична, мора одредити Ваш лекар након пажљиве процене здравственог стања пацијента и његове клиничке слике.

Здравствени надзор је неопходан током читавог терапијског курса.

Упозорења ЕПХЕЛИА ® - Естрадиол

Терапији замене естрогена хормонским естрогенима мора претходити и пратити медицинско особље, које мора пажљиво пратити здравље пацијента и могућу појаву колатералних симптома.

Опасност од терапије могла би се даље повећати присуством услова који предиспонирају развој неопластичних и кардиоваскуларних патологија, као што су ендометриоза, историја или познавање зависних тромбоемболијских или естрогенских болести, хипертензије, болести јетре, дијабетеса, мигрене и аутоимуних болести.

Такође је корисно запамтити да терапија естрогеном повећава ризик од развоја рака дојке, ендометријалног карцинома, рака дојке, коронарне болести срца и можданог удара.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Иако епидемиолошке студије не откривају посебне тератогене и мутагене ефекте на фетус, када је случајно изложен естрогену, унос ЕПХЕЛИА ® је контраиндикован и током трудноће иу наредном периоду дојења.

интеракције

Одсуство метаболизма првог пролаза, који карактерише примену естрадиола преко транс дермалних фластера, значајно смањује ризик од клинички релевантних интеракција лекова.

Упркос томе, треба имати на уму да терапијска ефикасност естрадиола може да се промени истовременом применом индуктора или инхибитора ензима јетре одговорних за метаболизам ових хормона, као што су антиконвулзиви и антиинфективи.

Контраиндикације ЕПХЕЛИА ® - Естрадиол

ЕПХЕЛИА ® је контраиндикован током трудноће и дојења, код пацијената са есторгено зависним карциномима, карциномом дојке, акутним тромбофлебитисом, недавном емболијском болешћу тромба,

анамнеза емболије тромба, обољења јетре, порфирије, нетретиране хиперплазије ендометријума, неагностичког вагиналног исцједка и наравно у случају преосјетљивости на активну супстанцу или на неки од њених ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Упркос томе што трансдермална примена естрадиола смањује неке споредне ефекте примећене уместо након оралне примене, потребно је запамтити да терапија за замену естрогена излаже пацијента бројним нежељеним ефектима и акутним и непосредним и хроничним и прогресивним.

Међу акутним симптомима који се обично јављају у почетном периоду лечења и генерално нестају у наредним фазама, могуће је запамтити варијације тежине, повећање величине и напетост дојке, промене у функцији јетре, промене у толеранцији глукозе, мигрене, палпитације општа слабост, вртоглавица, депресија, промене либида, хиперплазија ендометрија, уринарна инконтиненција, циститис, хиперхолестеролемија, диспнеја и ринитис.

Важне епидемиолошке студије уместо тога покушале су карактеризирати неке од патолошких манифестација које су уочене након узимања естрогена током дужег периода.

Тачније, чини се да унос естрогена током 5 година повећава ризик од развоја карцинома дојке и ендометрија, који расте са повећањем трајања терапије.

Коронарни и васкуларни поремећаји чешће су се развили код жена које су подвргнуте замјенској терапији естрадиолом или другим естрогеном.

белешке

ЕПХЕЛИА ® се може продавати само под медицинским рецептом.