Шта је Флуенз - вакцина против грипа?
Флуенз је вакцина доступна као спреј за нос који штити од грипа А (подтипови Х1Н1 и Х3Н2) и инфлуенце Б. Садржи живе ослабљене (ослабљене) сојеве вируса инфлуенце засноване на званичној препоруци за годишњу сезону грипа.
За шта се користи Флуенз?
Флуенз се користи за превенцију грипа код деце и адолесцената узраста од 24 месеца до 18 година.
Вакцина се може добити само на рецепт. Његова употреба мора бити заснована на званичним препорукама.
Како се користи Флуенз - вакцина против грипе?
Флуенз се испоручује као назални спреј у носном апликатору за једнократну употребу (са дозом од 0, 1 мл у сваку ноздрву). Треба га користити само као назални спреј и не треба га убризгавати. За децу која раније нису била вакцинисана против сезонске грипе, другу дозу треба дати најмање 4 недеље након прве.
Како Флуенз функционише - вакцина против грипе?
Флуенз је вакцина. Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (систем природне одбране тела) како да се брани од болести. Флуенз садржи сојеве вируса инфлуенце који су ослабљени тако да не могу изазвати болест.
Када се вакцина примењује, имуни систем препознаје вирус као "страни" и развија одбрану да би се супротставио. Имунски систем стога може брже реаговати када је поново изложен вирусу, помажући у заштити организма од болести коју узрокује вирус.
Сваке године Светска здравствена организација (ВХО) даје препоруке за сојеве вируса инфлуенце који ће бити укључени у вакцине за предстојећу сезону грипе. Ови сојеви вируса морају бити укључени у Флуенз пре него што се могу користити. Флуенз ће бити ажуриран са ослабљеним сојевима вируса А-Х1Н1, А-Х3Н2 и Б за сваку сезону, у складу са препорукама СЗО и Европске уније за северну хемисферу.
Вируси који се користе у Флуензу се узгајају на кокошјим јајима.
Како је проучавана Флуенз - вакцина против грипа?
Ефекти Флуенз-а су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучавани на људима.
Девет главних студија које су укључивале око 24.000 деце и адолесцената и четири студије које су укључивале око 11.000 одраслих, упоређивале су Флуенз са плацебом (вакцином без специфичне терапеутске активности) или другом ињекционом вакцином против грипа која садржи инактивирани (убијени) вирусни изворни материјал истих три соја грипе. Сојеви грипа су одабрани узимајући у обзир сезону грипа. Главни индекс ефикасности био је број лабораторијски потврђених случајева грипа узрокованих трима сојевима током сезоне грипе, иако је једна од студија одраслих мјерила број случајева фебрилних болести (радије него потврђених случајева грипа).
Какве користи има Флуенз - вакцина против грипа током студија?
У студијама спроведеним на деци и адолесцентима, Флуенз је смањио број случајева грипа изазваних трима сојевима инфлуенце на између 62% и 100% у односу на плацебо и између 35% и 53% у поређењу са инактивираном референтном вакцином.
Студије одраслих су показале да Флуенз може имати неке предности у односу на плацебо, међутим резултати су били различити. Студије су такође показале да код одраслих, Флуенз није толико ефикасан као инактивирана референтна вакцина.
Који су ризици повезани са Флуенз - вакцином против грипа?
Најчешће нуспојаве Флуенза (виђене код више од 1 пацијента од 10) су смањени апетит, мигрена, цурење или зачепљен нос и болест. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Флуензом, погледајте упутство за употребу.
Флуенз не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце, на било који други састојак, на гентамицин (врста антибиотика), на јаја или на протеине јаја. Штавише, не треба га давати особама са ослабљеним имунолошким системом због стања као што су болести крви, симптоматска ХИВ и инфекција рака или одређене медицинске терапије. Не треба га давати деци која узимају салицилатну терапију (која се користи у лековима као што је аспирин за ублажавање бола).
Зашто је Флуенз - вакцина против грипа одобрена?
ЦХМП је нагласио да су студије убедљиво показале да је Флуенз ефективнији од плацеба и инактивиране референтне вакцине код деце и адолесцената, али не и код одраслих. ЦХМП је стога одлучио да користи Флуенз-а превазилазе ризике у дјеце и адолесцената у доби од 24 мјесеца до 18 година и препоручио је одобрење за стављање лијека у промет за ову групу пацијената.
Више информација о Флуенз - вакцини против грипа
Дана 27. јануара 2011. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Флуенз, која важи у цијелој Европској унији, за МедИммуне, ЛЛЦ. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2011.
