Шта је Акинзео и за шта се користи - Нетупитант и Палоносетрон?
Акинзео је лек који се користи за спречавање мучнине и повраћања код одраслих пацијената оболелих од рака лечених хемотерапијом (антиканцерогена терапија).
Познато је да неке врсте хемотерапије изазивају јаку мучнину и повраћање; Акинзео се користи код пацијената који се лече високо еметогеном хемотерапијом (која изазива повраћање) на основу цисплатине или друге умерено еметогене хемотерапије.
Акинзео садржи активне супстанце нетупитант и палоносетрон.
Како се користи Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон?
Акинзео је доступан у облику капсула које садрже 300 мг нетупитанта и 0, 5 мг палоносетрона. Пацијент треба да узима једну капсулу један сат пре почетка сваког циклуса хемиотерапије.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како функционише Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон?
Два активна састојка садржана у Акинзео-у функционишу тако што блокирају два различита механизма укључена у изазивање мучнине и повраћања током хемотерапије. Нетупитант функционише тако што блокира неурокинин 1 (НК1) рецепторе, који се налазе у нервном систему и одговорни су за одложену фазу мучнине и повраћања (која се јавља након првих 24 сата); палоносетрон, с друге стране, блокира 5-ХТ3 рецепторе у цревима, који су одговорни за непосредну фазу (која се јавља у првих 24 сата). Садржећи оба активна састојка, Акинзео помаже у контроли и непосредне фазе и одложене фазе мучнине и повраћања до којих долази након хемотерапије. Један од активних састојака, палоносетрон, је одобрен у ЕУ од 2005. године.
Какве користи је Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон показао током студија?
У главном испитивању које је упоређивало само Акинзео са палоносетроном, 90% пацијената који су узимали Акинзео (121 од 135) нису имали повраћање у року од пет дана након почетка високо еметогене хемотерапије у поређењу са 77% пацијената који су узимали само палоносетрон (104 од 136). Друга главна студија испитивала је користи Акинзео-а у болесника који су подвргнути умјерено еметогеној кемотерапији. Приближно 88% пацијената који су узимали Акинзео нису имали повраћање првог дана након првог циклуса хемотерапије, у поређењу са 85% пацијената који су примали палоносетрон. За дане од 2 до 5 цифре су биле 77% за пацијенте у Акинзео групи и 70% за оне из групе палоносетрона. Ова студија обухватила је 1 455 пацијената и пацијената који су уз истовремену примену дексаметазона, другог антиеметичког лека, добили додатни третман.
Који су ризици повезани са Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон?
Најчешће нуспојаве пријављене за Акинзео су главобоља (пронађена код 3, 6% пацијената), констипација (3, 0%) и умор (1, 2%). За комплетну листу нуспојава и ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да је Акинзео ефикасан у спречавању и непосредне фазе и одложене фазе мучнине и повраћања после хемотерапије, и да лек има повољан безбедносни профил. Комитет је стога закључио да користи лијека превазилазе ризике и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Акинзео користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Акинзео, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком
Више информација о Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон
Дана 27. маја 2015. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Акинзео, која важи у цијелој Европској унији. За више информација о лијечењу лијеком Акинзео, прочитајте упуте о лијеку (такођер дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику. Последње ажурирање овог сажетка: 05-2015.
