ПЛАСИЛ ® Метоклопрамид

ПЛАСИЛ ® је лек на бази метоклопрамид монохидрохлорид монохидрата.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Лекови за функционалне гастроинтестиналне поремећаје - прокинетици.

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ПЛАСИЛ ® Метоклопрамид

ПЛАСИЛ ® се због својих терапеутских својстава користи у лечењу функционалних поремећаја гастроинтестиналног тракта услед дуготрајних терапија лековима, гастритиса и пептичког улкуса, диспептичких синдрома, хируршке и радиолошке терапије.

ПЛАСИЛ ® се такође широко користи у лечењу мучнине и повраћања различитог порекла (на пример повезан са главобољама, анксиозним поремећајима, анестетичким третманом, итд.).

Механизам деловања ПЛАСИЛ ® Метоклопрамид

Метоклопрамид је основни молекул растворљив у мастима, због чега се ефикасно апсорбује на нивоу црева након оралног давања и затим се дистрибуира у различита ткива везана за протеине плазме. Посматрана биорасположивост подлеже значајним индивидуалним варијацијама које су више наглашене када се лек узима интрамускуларно (повећана биодоступност и максимална концентрација).

Његова терапеутска активност повезана је са различитим модулационим својствима која се врше на различите структуре рецептора присутних на нивоу гастроинтестиналног тракта, што је важно у координацији и регулацији перисталтичких, контрактилних и тоничких капацитета цревне мускулатуре. Прецизније речено, повећава се тонус и амплитуда гастродуоденалне перисталтичке контракције, која има тенденцију прогресивног опадања од највише проксималног краја према дисталном, дозвољавајући прогресију цревног садржаја према дебелом цреву и тако избегавајући било коју врсту рефлукса.

Изгледа да потоњи тип активности подупире тоничко дејство које метоклопрамид врши против мускулатуре дисталног дела једњака, дакле и сфинктера једњака.

Са молекуларне тачке гледишта, све горе наведене функције су оправдане координативним деловањем активног састојка садржаног у ПЛАСИЛ ® способном да антагонизује ефекте допаминских Д1 и 5-ХТ3 рецептора серотонина, и повећају активацију. 5-ХТ4 рецептори, одговорни за холинергичку стимулацију.

После његовог дејства, након око 3-5 сати, метоклопрамид се подвргне благом метаболизму јетре, а затим се елиминише кроз урин.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. МЕТОКЛОПРАМИД У ТРУДНОЋИ

Мучнина и повраћање су два врло честа поремећаја у трудноћи, који значајно погоршавају квалитет живота будућих мајки током читавог гестацијског периода. Међу први избор антиеметика, у различитим земљама, постоји метаклопрамид, који се не препоручује у првом кварталу. Међутим, ова недавна студија се фокусира на статистику, тврдећи да учесталост конгениталних абнормалности, перинаталне смрти, ниске порођајне тежине или пријевремених трудноћа није посебно висока код жена које су узимале метоклопрамид. Ипак, могуће је уочити благи тренд, као што је оправдање захтјева за више клиничких студија корисних за разјашњење стварне опасности од овог лијека када се узима током трудноће.

2. МЕТОКЛОПРАМИД И АКУТНА МИГРЕНА

Брза примена метоклопрамида данас представља једну од могућих терапија корисних у лечењу акутне мигрене. Иако се већ дуго користи у заједничкој клиничкој пракси, оптимална доза још не постоји. Из тог разлога, тестирана је интравенска примена 10, 20 и 40 мг активног састојка, процењујући његову ефикасност. Студије се слажу да дозе изнад 10 мг не доводе до значајног побољшања симптома.

3. ИНФИКАЦИЈА МЕТОКЛОПРАМИДА У СПРИЈЕЧАВАЊУ НАУСЕ И ПОСТ-ИНТЕРВЕНЦИЈСКОГ ПОВЕЋАЊА

Мучнина и повраћање су међу најчешће запаженим реакцијама након хируршке процедуре са релативном седацијом, што пост-оперативни ток чини посебно неугодним. Међу лековима који се користе у лечењу овог стања могуће је укључити метоклопрамид, који је, упркос широкој употреби, најмање ефикасан у превенцији ових поремећаја.

Начин употребе и дозирање

Препоручене дозе за употребу ПЛАСИЛ-а су:

ПЛАСИЛ® таблете од 10, 5 мг метоклопрамид монохидрохлорид монохидрата: једна таблета 3 пута дневно пре јела;
ПЛАСИЛ ® је око 10, 5 мг метоклопрамид монохидрохлорид монохидрата: 10мл сирупа 3 пута дневно, пре оброка;
ПЛАСИЛ ® бочица за раствор за ињекцију 10, 5 мг метоклопрамид монохидрохлорид монохидрата: бочица интрамускуларно или интравенски (споро ослобађање). У овом другом случају, администрацију треба да гарантује стручно особље.

Унос ПЛАСИЛ®-а мора се одвијати под строгим медицинским надзором, а свако прилагођавање дозе, неопходно, на пример, код пацијената са обољењима јетре и бубрега, треба обавезно утврдити лекар, након пажљиве процене физичког стања пацијента.

Упозорења ПЛАСИЛ ® Метоклопрамид

Имајући у виду метаболизам јетре и накнадну елиминацију метоклопрамид монохидрохлорид монохидрата у бубрезима, ПЛАСИЛ® треба узимати са посебном пажњом код пацијената са смањеном функцијом јетре и бубрега.

Иста предострожност треба поштовати чак иу случају депресивних и епилептичних пацијената, с обзиром на способност активног принципа да снизи релативне границе почетка симптома.

Почетак грознице, екстрапирамидни поремећаји, повећане концентрације мишићних ензима у серуму, повећана концентрација пролактина у крви код пацијената са раком дојке или аденомом хипофизе, може се појавити након прекида примјене ПЛАСИЛ ® у овом случају, може бити довољно да заустави симптоме.

Присуство алкохола и нежељени ефекти као што су поспаност, вртоглавица и губитак перцептивне способности након узимања ПЛАСИЛ®-а могу довести до опасности у вожњи аутомобила или употреби машина.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Током трудноће и дојења је важно да се посаветујете са својим лекаром или фармацеутом пре узимања било ког лека.

трудноћа

Велика количина података о трудницама (више од 1.000 исхода изложености) не указује на малформативну токсичност и фетотоксичност. Ако је клинички неопходно, метоклопрамид се може користити током трудноће. Због фармаколошких својстава (као и код других неуролептика), екстрапирамидални синдром код новорођенчади не може бити искључен у случају примене метоклопрамида на крају трудноће. Метоклопрамид треба избегавати на крају трудноће. Ако се користи метоклопрамид, потребно је успоставити неонатално праћење.

лактација

Метоклопрамид се излучује у мајчином млеку на ниским нивоима. Нежељене реакције код дојеног дјетета не могу се искључити. Стога се метоклопрамид не препоручује током дојења. Треба размотрити прекид метоклопрамида код дојиља.

интеракције

Ефекти активног састојка који се налазе у ПЛАСИЛ®-у могу бити појачани истовременом применом алкохола, лекова са инхибиторним деловањем на централни нервни систем и инхибирани истовременим узимањем леводопе, антихолинергика и морфијума и деривата.

Прокинетичко дејство метоклопрамид монохидрохлорид монохидрата могло би да изазове промену фармакокинетичких својстава различитих активних принципа када се узимају истовремено.

Контраиндикације ПЛАСИЛ ® Метоклопрамид

ПЛАСИЛ ® је контраиндикован код пацијената са глаукомом, феохромоцитомом, епилептичном болешћу, Паркинсоновим синдромом, екстрапирамидним патологијама и код пацијената под терапијом лековима антихолинергицима, леводопом или лековима који могу да одреде екстрапирамидне реакције.

Унос овог лека је такође контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на једну од његових компоненти, у првом триместру трудноће, иу свим оним случајевима у којима повећање перисталтике и мотилитета црева може да погорша стање. здравља пацијента (гастро-интестинално крварење, перфорација и опструкција цријева).

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Унос ПЛАСИЛ®-а посебно када је продужен током времена, може бити повезан са екстрапирамидним синдромима као што су тремор, акутна дистонија и дискинезија, поспаност, халуцинације, конфузије, промена личности, конвулзије и депресија.

У клиничким испитивањима и постмаркетиншком праћењу су такође описане могуће појаве дијареје, метхемоглобинемије, хиперпролактинемије код пацијената у ризику, хипотензије и алергијских реакција.