лекови

Ослиф Бреезхалер - индакатерол

Шта је Ослиф Бреезхалер?

Ослиф Бреезхалер је лек који садржи активну супстанцу индакатерол. Доступан је у облику капсула које садрже прашак за инхалацију (150 и 300 микрограма).

За шта се користи Ослиф Бреезхалер?

Ослиф Бреезхалер се користи за отварање дисајних путева код одраслих особа са хроничном опструктивном плућном болешћу (ЦОПД). КОПБ је дуготрајна болест у којој су дишни путеви и алвеоле у ​​плућима оштећени или блокирани, што доводи до потешкоћа с дисањем.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Ослиф Бреезхалер?

Капсуле Ослиф Бреезхалер треба користити само са инхалатором Ослиф Бреезхалер и не треба их прогутати. Да би се узела доза, пацијент мора уметнути капсулу у инхалатор удисањем праха кроз уста.

Препоручена доза је једна капсула од 150 микрограма једном дневно, у исто време сваког дана. У случају тешке КОПБ може се користити доза од 300 микрограма, али само по упутству лекара.

Како ради Ослиф Бреезхалер?

Активна супстанца у Ослиф Бреезхалер, индакатерол, је агонист бета-2 адренергичких рецептора.

Делује тако што се везује за бета-2 рецепторе који се налазе у мишићним ћелијама бројних органа и изазивају опуштање мишића. Када се Ослиф Бреезхалер удахне, индакатерол достиже рецепторе у дишним путевима тако што их активира. То доводи до опуштања мишића дишних путева, помажући да се дисни пут отвори и омогући пацијенту да лакше дише.

Које студије су спроведене на Ослиф Бреезхалер?

Ефекти Ослиф Бреезхалер тестирани су на експерименталним моделима пре него што су проучавани

људска бића.

У три главна истраживања која су обухватила више од 4.000 пацијената са ХОБП, Ослиф Бреезхалер, у различитим дозама, упоређиван је са плацебом (думми третман), тиотропијумом или формотеролом (други инхалацијски лекови који се користе за лечење ХОБП). Главна мера ефикасности била је како је Ослиф Бреезхалер побољшао, у поређењу са плацебом, принудне експираторне волумене пацијената (ФЕВ1) након 12 недеља.

ФЕВ1 је максимална количина ваздуха коју човек може да издише у секунди.

Које користи од Ослиф Бреезхалер током студија?

Ослиф Бреезхалер је био ефикаснији од плацеба у побољшању плућне активности код пацијената са ХОБП. У просеку, побољшање ФЕВ1 код пацијената који су примали Ослиф Бреезхалер било је 150-190 мл, док је код пацијената који су узимали плацебо, ФЕВ1 променио између - 10 мл и + 20 мл. Уопштено, ефекти доза Ослиф Бреезхалер од 150 и 300 микрограма били су слични, иако су резултати показали да доза од 300 микрограма може донети веће олакшање пацијентима чија је болест озбиљнија.

Који су ризици повезани са Ослиф Бреезхалер?

У већини случајева нежељена дејства повезана са Ослиф Бреезхалер-ом (код 1-10 пацијената на 100) су назофарингитис (упала носа и грла), инфекције горњег респираторног тракта (прехладе), синуситис (упала параназалних синуса), дијабетес меллитус и хипергликемија (висок ниво шећера у крви), главобоља, исхемијска болест срца (срчана болест узрокована недовољним дотоком крви), кашаљ, ларингофарингеални бол (грло), ринореја (цурење носа), конгестија респираторног тракта (опструкција тракта) антене), спазам мишића (грчеви) и периферни едеми (отицање, нарочито глежњева и стопала). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код примене лека Ослиф Бреезхалер, погледајте упутство за употребу. Ослиф Бреезхалер не би требало да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на индакатерол, лактозу или било који други састојак.

Зашто је Ослиф Бреезхалер одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Ослиф Бреезхалера веће од његових ризика и препоручио да се Ослиф Бреезхалер одобри за стављање у промет.

Више информација о Ослиф Бреезхалер

30. новембра 2009. године, Европска комисија одобрила је одобрење за стављање у промет које важи за целу ЕУ Ослиф Бреезхалер Новартис Еуропхарм Лимитед.

Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.

Потпуни ЕПАР за Ослиф Бреезхалер можете наћи овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009.