лекови

Династат - парекоксиб

Шта је Династат?

Династат је лек који садржи активну супстанцу парекоксиб. Доступан је у облику прашка за припрему раствора за ињекције, у бочицама које садрже 20 или 40 мг парекоксиба, са или без растварача.

За шта се користи Династат?

Династат се користи за краткорочно лијечење бола након операције.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Династат?

Династат се даје у дози од 40 мг, а затим и друге дозе од 20 и 40 мг, по потреби, сваких шест до 12 сати, уз максималну дозу од 80 мг дневно. Ињекција се може обавити брзо и директно у вени или у постојећој интравенској линији (танку цевчицу уведену у вену) или се може практиковати полако и дубоко у мишићу. Династат се може дати истовремено са опијатним лековима против болова (лекови повезани са морфијумом).

Као и код других лекова из исте групе као и Династат, ризик од проблема са срцем и крвним судовима може се повећати са високим дозама и дужим трајањем третмана. Препоручује се да се користи најкраће могуће трајање лечења и да се користи минимална ефективна доза Династата.

За старије пацијенте тежине мање од 50 кг и за пацијенте са умереним проблемима јетре, лечење је половина препоручене дозе Династата, уз максималну дневну дозу од 40 мг. Династат не треба користити код пацијената са тешким проблемима са јетром. Код пацијената са тешким бубрежним проблемима или код којих постоји вероватноћа да ће доћи до задржавања течности, лечење треба да почне са најнижом дозом, а бубреге пацијента треба пажљиво пратити. Династат се не препоручује деци или адолесцентима.

Како Династат ради?

Активни састојак Династата, парекоксиба, је "пролек" валдекоксиба. То значи да се претвара у валдекоксиб у телу. Валдекоксиб је нестероидни антиинфламаторни лек (НСАИД) који припада групи лекова званих "инхибитори циклооксигеназе-2 (ЦОКС-2)". Он блокира ензим ЦОКС-2, са последичним смањењем производње простагландина, супстанци које учествују у инфламаторном процесу. Смањењем производње простагландина, Династат помаже да се смање симптоми упале, укључујући и бол.

Како је Династат проучаван?

Ефикасност Династата у превенцији постоперативног бола испитивана је на 2 582 одрасла пацијента који су били подвргнути различитим операцијама укључујући стоматолошке, ортопедске (костне), гинеколошке или коронарне обилазнице (срце). Династат је упоређен са плацебом (думми третман) и са другим лековима против болова као што су кеторолак, морфин, валдекоксиб, ибупрофен и трамадол. Неке студије су такође приметиле утицај примене Династата на постоперативни бол на употребу од стране пацијента морфијума као додатног аналгетика након операције. Главне мере ефикасности биле су промене у оцени бола које су процењивали пацијенти.

Какве користи је Династат приказано у току студија?

Показало се да је Династат ефикасан у ублажавању умереног до тешког постоперативног бола. Доказано је да је овај лек супериорнији у односу на плацебо и да је еквивалентан оном код других лекова против болова. Династат је такође показао да смањује потребу за морфином, али изгледа да ово смањење није праћено смањењем нежељених ефеката повезаних са морфијумом.

Који су ризици повезани са Династатом?

Најчешће нуспојаве Династата (уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су анемија (ниска црвена крвна зрнца), хипопаласемија (низак ниво калијума у ​​крви), агитација, несаница (тешкоће у заспању), хипоестезија (смањен осећај додира), висок или низак крвни притисак, фарингитис (бол у грлу), респираторна инсуфицијенција (отежано дисање), алвеоларни остеит (запаљење након вађења зуба), диспепсија (пробавне сметње)), надимање (гас), свраб, бол у леђима, олигурија (смањени излаз урина), периферни едем (отицање, обично у ногама) и повећани ниво креатинина у крви (индикација проблема са бубрезима). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Династатом, погледајте упутство за употребу.

Династат не би требало користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на парекоксиб или било који други састојак. Династат не треба користити код пацијената са:

  1. претходне тешке алергијске реакције на лијекове, посебно на кожне реакције;
  2. чир на желуцу или крварење у желуцу или цревима;
  3. реакције алергијског типа као што су астма, симптоми налик на хладноћу, полипи у носу, отицање лица или кошница након узимања аспирина или НСАИЛ, укључујући и друге инхибиторе ЦОКС-2;
  4. тешка болест јетре;
  5. запаљенска болест црева;
  6. срчана инсуфицијенција (неспособност срца да пумпа довољно крви у тело), ​​болест срца, болест периферних артерија (опструкција артерија руку или ногу) или цереброваскуларна болест (проблеми са крвним судовима мозга).

Династат не треба давати трудницама у трећем триместру или дојећим женама. Лек не треба користити након операције коронарног премоштења.

Зашто је Династат одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Династата веће од ризика за лечење постоперативног бола. Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање у промет за Династат.

Више информација о Династату

Европска комисија је 22. марта 2002. године издала дозволу за стављање у промет за Династат, која важи у цијелој Еуропској унији. Носилац ауторизације је Пфизер Лимитед. Дозвола за стављање у промет обновљена је 22. марта 2007. године.

Потпуни ЕПАР за Династат можете наћи овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.