За шта се користи Талманцо - Тадалафил?
Талманцо је лек који се користи за лечење одраслих са плућном артеријском хипертензијом (ПАХ) у циљу побољшања њихове способности за вежбање (могућност вежбања). ПАХ се односи на повишени крвни притисак изнад норме у артеријама плућа. Талманцо се користи код пацијената са ПАХ-ом класе ИИ (подложним благом ограничењу физичке активности) или класи ИИИ (подложно значајном ограничењу физичке активности).
Талманцо садржи активни састојак тадалафил.
Талманцо је "генерички лек". То значи да Талманцо садржи исти активни састојак и делује на исти начин као и "референтни лек" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), зван Адцирца. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Талманцо - Тадалафил?
Талманцо се може добити само на рецепт и лечење мора започети и надзирати лекар са искуством у лечењу ПАХ.
Доступан је у облику таблета од 20 мг. Препоручена доза је две таблете (40 мг) једном дневно. Код пацијената са благим до умереним поремећајима функције бубрега и јетре лечење треба започети са нижом дозом. Талманцо се не препоручује код пацијената са тешким проблемима бубрега или јетре.
Како функционише Талманцо - Тадалафил?
ПАХ је исцрпљујућа болест у којој долази до озбиљног сужења крвних судова у плућима. То доводи до високог крвног притиска у крвним судовима који носе крв од срца до плућа и смањењу количине кисеоника који улази у крв која циркулише у плућима, што отежава физичку активност. Активна супстанца у Талманцо-у, тадалафил, припада групи лекова званих "инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5)" који блокирају ензим ПДЕ5. Овај ензим се налази у крвним судовима плућа. Када се блокира, деградација супстанце која се назива "циклични гванозин монофосфат" (цГМП) постаје немогућа, што остаје у крвним судовима што доводи до њихове дилатације. Код пацијената са ПАХ, ова активност снижава крвни притисак у плућима и смањује симптоме.
Какве користи је показао Талманцо - Тадалафил током студија?
Са референтним леком (Адцирца) већ су спроведене студије о предностима и ризицима активног састојка за одобрену употребу, које се стога не би требало поновити за Талманцо.
Као и било који други лек, компанија је обезбедила Талманко студије квалитета. Поред тога, он је спровео студије које су показале да је Талманцо "биоеквивалентан" референтном леку. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у организму, тако да се очекује да имају исти ефекат.
Пошто је Талманцо генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове предности и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Који су ризици повезани са Талманцо - Тадалафилом?
Пошто је Талманцо генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове предности и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Талманцо - Тадалафил одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да Талманцо има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Адцирци. ЦХМП је стога сматрао да, као иу случају Адцирца, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује одобравање употребе Талманцо у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Талманцо - Тадалафила?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Талманцо-а су укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Талманцо - Тадалафил
Европска комисија је 9. јануара 2017. године одобрила одобрење за стављање у промет Тадалафил генерика. Назив лека је промењен у Талманцо 1. марта 2017. године.
За комплетан Талманцо ЕПАР, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Талманцо терапији прочитајте упутство за употребу (такође дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 05-2017
