Шта је Телмисартан Ацтавис?
Телмисартан Ацтавис је лек који садржи активну супстанцу телмисартан и доступан је као беле таблете (округли облик: 20 мг; овални облик: 40 и 80 мг). Телмисартан Ацтавис је "генерички лек", што значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Мицардис.
За шта се користи Телмисартан Ацтавис?
Телмисартан Ацтавис се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих; "есенцијално" значи да нема очигледног узрока. Телмисартан Ацтавис се такође користи као превентивна мера против васкуларних проблема (тј. У вези са срцем и крвним судовима) као што су срчани удар и мождани удар код пацијената који су већ имали проблеме изазване крвним угрушцима (срчане болести, мождани удар или васкулопатија) или са дијабетесом. тип 2 који је већ проузроковао оштећење органа (очи, срце или бубреге).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Телмисартан Ацтавис?
За лечење есенцијалне хипертензије препоручена доза Телмисартан Ацтависа је 40 мг једном дневно, иако је неким пацијентима већ пружена помоћ у дози од 20 мг. Ако не можете добити жељени крвни притисак, можете узети дозу до 80 мг или комбинирати други лијек против хипертензије, као што је хидроклоротиазид. За превенцију кардиоваскуларних проблема препоручена доза је 80 мг једном дневно.
На почетку терапије Телмисартан Ацтависом, лекар треба пажљиво да прати крвни притисак пацијента и може да одлучи да промени антихипертензивну терапију.
Како делује Телмисартан Ацтавис?
Активна супстанца у Телмисартан Ацтавису, телмисартан, је "антагонист ангиотензин ИИ рецептора", тј. Инхибира деловање хормона у телу који се зове "ангиотензин ИИ", снажан вазоконстриктор (сужава крвне судове). ). Инхибирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, телмисартан зауставља ефекат хормона и омогућава ширење крвних судова. Тиме се смањује притисак и смањује ризик повезан са високим крвним притиском, као што су срчани удар и мождани удар. Овај механизам такође олакшава пумпање срца, што може помоћи да се смањи ризик од настанка кардиоваскуларних проблема.
Како је испитан Телмисартан Ацтавис?
Пошто је Телмисартан Ацтавис генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на проверу да ли је биоеквивалентан референтном леку Мицардис. Два лека су биоеквивалентна ако једном у телу добију исти ниво активног састојка.
Које користи и ризике је показао Телмисартан Ацтавис током студија?
Будући да је Телмисартан Ацтавис генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, вјерује се да су користи и ризици повезани с њим исти као и референтни лијек.
Зашто је Телмисартан Ацтавис одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да је Телмисартан Ацтавис квалитативно упоредив и биоеквивалентан Мицардис-у и стога сматра да је, као у случају Мицардис, предности су веће од утврђених ризика. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Телмисартан Ацтавис.
Више информација о Телмисартан Ацтавис
Европска комисија је 30. септембра 2010. године издала Ацтавис Гроуп ПТЦ ехф. дозволу за стављање у промет за Телмисартан Ацтавис, која важи широм Европске уније. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити. За више информација о третману Телмисартан Ацтависом прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 7-2010.
