Шта је Панретин?
Панретин је гел који садржи активни састојак алитретиноин (0, 1%).
За шта се користи Панретин?
Панретин гел је индикован за лечење кожних лезија (отицање или отицање) код пацијената са Капосијевим саркомом, типом рака коже и оболелих од АИДС-а. Панретин се користи у случајевима када:
• лезије нису улцерисане или лимфедематозне (кожа није сломљена и лезије нису натечене течностима);
• лезије не реагују на антиретровирусну терапију којој је пацијент подвргнут;
• радиотерапија или хемотерапија нису назначени;
• пацијенту није потребан третман предвиђен за висцерални Капоси сарком (унутрашњи).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Панретин?
Лечење леком Панретин треба започети и пратити само лекари специјалисти са искуством у лечењу пацијената са Капосијевим саркомом. Панретин се наноси два пута дневно на лезије на кожи, избегавајући употребу на здравој кожи и употребом довољне количине производа за покривање сваке лезије великодушним слојем. Гелу треба оставити да се суши 3-5 минута пре него што покрије део одећом. Учесталост примене може се повећати до 3-4 пута дневно, у зависности од толеранције на лечење појединачних лезија. Генерално, Панретин се примењује на лезије на почетку до 12 недеља. Лијечење се може наставити и након тог периода само у случају озљеда које су се одазвале лијечењу. Панретин је индициран код мушких пацијената; информације о употреби код жена су веома оскудне, јер жене ријетко добијају Капосијев сарком.
Како Панретин ради?
Активна супстанца у Панретину, алитретиноин, је антиканцерогено средство које спада у групу ретиноида, супстанце добијене од витамина А. Тачан механизам деловања алитретиноина у Капоси саркому још није познат.
Како је испитиван Панретин?
Панретин је испитиван у две 12-недељне студије које су укључивале пацијенте са Капосијевим саркомом, од укупно 402 испитаника, код којих је ефикасност Панретина упоређивана са плацебом (супстанца без ефеката на тело; у овом случају, гел без активног састојка). Главна мера ефикасности била је општа реакција на лечење, тј. Одговор третираних лезија (површина захваћена лезијом је смањена, отеклина је била смањена).
Какве користи је Панретин показао током студија?
У обе студије Панретин је био ефикаснији од плацеба, са општим одговором на лечење код 35% и 37% пацијената третираних Панретином у поређењу са 18% и 7% испитаника који су примали плацебо.
Који су ризици повезани са Панретином?
Најчешће пријављиване нуспојаве код Панретина (виђене код више од 1 на 10 пацијената) су еритем (црвенило, искриви, иритација), свраб, кожни поремећаји (пуцање, љуске, крастање, секреција, трансудација) и бол ( гори, иритација). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код примене Панретина, погледајте упутство за употребу.
Панретин не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на ретиноиде уопште, на алитретиноин или на било коју другу супстанцу. Панретин се такође не сме користити ако сте трудни или дојите. Панретин такође није индициран за лечење лезија у близини других кожних поремећаја.
Зашто је Панретин одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Панретина веће од ризика за локално лечење кожних лезија код пацијената са Капоси саркомом повезаним са АИДС-ом и стога препоручио да се изда одобрење маркетинга производа.
Остале информације о Панретину:
Европска комисија је 11. октобра 2000. године издала дозволу за стављање у промет за Панретин, која важи у цијелој Европској унији. Дозвола за стављање у промет обновљена је 11. октобра 2005. године.
Потпуни ЕПАР за Панретин можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2007
