За шта се користи Кенгрекал - Цангрелор и за шта се користи?
Кенгрекал је антикоагулантни лек индициран за смањење учесталости проблема због крвних угрушака, укључујући инфаркт миокарда. Користи се у комбинацији са аспирином код одраслих болесника са коронарном болешћу срца (срчане болести узроковане опструкцијом крвних судова који опскрбљују срце), пролазећи перкутану коронарну интервенцију (ПЦИ, хируршка процедура која се користи за ширење сужених крвних судова који носе крв до срце). Кенгрекал се даје пацијентима који нису били лечени пре поступка са другим антикоагулантним лековима који се називају "инхибитори рецептора П2И12" (клопидрогрел, тикагрелор или прасугрел) узимањем у уста, и где терапија овим лековима није могућа или пожељна. Кенгрекал садржи активни састојак цангрелор.
Како се користи Кенгрекал - Цангрелор?
Кенгрекал треба примењивати лекар са искуством у акутној коронарној терапији или ПЦИ процедурама. Лек се може добити само на рецепт и намењен је за употребу само у болници. Кенгрекал је доступан у облику прашка као раствор за ињекцију и инфузију (капање) у вену. Лечење започиње са ињекцијом вена у дози од 30 микрограма по килограму телесне тежине, која траје мање од једног минута, након чега следи интравенска инфузија од 4 микрограма по килограму у минути. Лечење треба да започне пре ПЦИ процедуре и инфузија треба да траје најмање 2 сата или до краја поступка, шта год да је дуже. По препоруци лекара, инфузија се може наставити у трајању од укупно четири сата. На крају инфузије, пацијенте треба прећи на оралну терапију одржавања клопидогрелом, тикагрелор или прасугрелом.
Како ради Кенгрекал - Цангрелор?
Активна супстанца у Кенгрекалу, цангрелор, је антитромбоцитни лек. То значи да помаже у спречавању агрегације крвних ћелија које се називају "тромбоцити" и формирања угрушака, чиме се помаже у спречавању новог инфаркта миокарда. Цангрелор блокира агрегацију тромбоцита спречавајући да се супстанца која се зове АДП веже за њихову површину. На тај начин тромбоцити су мање "вискозни", што смањује ризик од настанка угрушка.
Које користи од Кенгрекал - Цангрелор током студија?
Кенгрекал је упоређен са клопидогрелом узимањем у уста у главној студији која је обухватила више од 11.000 одраслих особа са коронарном артеријском болешћу која је подвргнута ПЦИ. Скоро сви пацијенти су такође узимали аспирин и / или друге антикоагулантне лекове. Главна мера ефикасности је број пацијената који су пријавили "догађај", укључујући инфаркт миокарда или присуство, у крвним судовима који снабдевају срце, са угрушцима који су подложни интервенцији, или умрли из било ког разлога у року од 48 сати након УСБ. Показало се да је Кенгрекал ефикаснији од клопидогрела узетог орално у смањењу учесталости ових догађаја: било је догађаја или смрти код 4, 7% пацијената (257 од 5 470 испитаника) који су узимали Кенгрекал у поређењу са 5, 9% (322 од 5 469 испитаника) пацијената третираних клопидогрелом. Кенгрекал је такође испитиван у студији у којој је примењен пре операције пацијентима који су претходно били лечени антикоагулантним лековима узимањем уста. Међутим, начин на који је ова студија дизајнирана сматрана је неадекватном да би се показала јасна корист за ове пацијенте, тако да се компанија уздржала од представљања ове употребе у апликацији за одобрење.
Који су ризици повезани са Кенгрекал - Цангрелор?
Најчешће нуспојаве код Кенгрекала (које могу захватити до 1 на 10 особа) су благе до умерене крварење и диспнеја (отежано дисање). Најозбиљније нуспојаве Кенгрекала укључују тешка и по живот опасна крварења и реакције преосетљивости (алергијске реакције). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Кенгрекал-ом, погледајте упутство за употребу. Кенгрекал не сме да се користи код пацијената са крварењем које је у току или са повећаним ризиком од крварења због поремећаја крварења, недавне велике операције или велике трауме или са неконтролисаном хипертензијом. Не сме се користити код пацијената који су имали мождани удар или пролазни исхемијски напад (ТИА). Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу
Зашто је Кенгрекал - Цангрелор одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Кенгрекала веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Показало се да је овај лек ефикасан у смањењу проблема узрокованих крвним угрушцима код пацијената који су подвргнути ПЦИ, а који раније нису примали инхибиторе рецептора П2И12. Чињеница да се лијек даје у вену сматра се корисним код пацијената који не могу прогутати и који не узимају лијекове на уста. Што се тиче профила сигурности Кенгрекала, ЦХМП је примијетио да је учесталост крварења већа за Кенгрекал него за клопидогрел. Међутим, ово је очекивани ефекат, имајући у виду већу ефикасност лека и уравнотежен чињеницом да Кенгрекалова активност почиње брзо да се смањује када се инфузија заустави.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Кенгрекал - Цангрелор?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Кенгрекал користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Кенгрекал, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Кенгрекал - Цангрелор
Европска комисија је 23. марта 2015. године издала дозволу за стављање у промет за Кенгрекал, која важи широм Европске уније. За више информација о Кенгрекал терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 03-2015.
