Аваглим

НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН

Шта је Аваглим?

Аваглим је лек који садржи две активне супстанце, росиглитазон и глимепирид. Доступан је у облику троугластих таблета (ружичаста: 4 мг росиглитазона и 4 мг глимеперида, црвена: 8 мг росиглитазона и 4 мг глимеперида.

За шта се користи Аваглим?

Аваглим се користи за лечење одраслих пацијената са дијабетесом типа 2 (познат и као дијабетес који не зависи од инсулина). Аваглим се користи код пацијената који нису у стању да у довољној мери контролишу глукозу (шећер) у крви са адекватном дозом сулфонилурее (врста анти-дијабетеса) и за коју метформин (други тип лека против дијабетеса) -дијабетес) није прикладан. Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Аваглим?

Аваглим се узима једном дневно непосредно пре или за време оброка, обично први

доручак. Лекари треба да буду опрезни када прописују Аваглим пацијентима са ризиком од хипогликемије (низак шећер у крви), као што су старији пацијенти, пацијенти са ниским телесним тежинама или пацијенти који су узимали друге лекове.

Терапија се може започети са одвојеним таблетама које садрже само росиглитазон или сулфонилуреу, а затим, када се постигне контрола, прећи на таблету која садржи комбинацију. Почетна доза је једна таблета од 4 мг / 4 мг, која се може повећати до 8 мг / 4 мг након осам недеља, ако је потребно, али то захтева опрез због ризика од задржавања течности. Ако се појаве симптоми хипогликемије, вратите се у одвојене таблете тако да се доза глимепирида може подесити.

Како ради Аваглим?

Дијабетес типа 2 је болест због чињенице да панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Аваглим садржи две активне супстанце које свака ради другачије. Росиглитазон чини ћелије (у масном ткиву, мишићима и јетри) осетљивијим на инсулин, тако да тело боље користи инсулин који производи. Глимепирид је сулфонилуреа, која стимулише панкреас да производи више инсулина. Резултат комбинованог деловања две активне супстанце је смањење присутне глукозе у крви, што помаже у контроли дијабетеса типа 2.

Које су студије спроведене на Аваглиму?

Пошто је росиглитазон одобрен сам од себе у Европској унији (ЕУ) од 2000. године под именом Авандиа, студије росиглитазона су усвојене као основа за Аваглим. Глимеперид је доступан у ЕУ од 1995. године. Информације из научних публикација кориштене су за глимепирид. Поред тога, спроведене су четири студије да би се упоредила комбинација обе активне супстанце са самом супстанцом, код пацијената који никада нису били лечени пре и код пацијената код којих лечење само једном од супстанци није успело да контролише ниво шећера у крв. У овим студијама мерен је ниво супстанце која се зове гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц) у крви, што указује на ефикасност контроле глукозе у крви.

Какве користи је Аваглим показао током студија?

У све четири студије, комбинација росиглитазона и глимеприда била је ефикаснија од било које од компоненти које се саме користе за снижавање нивоа ХбА1ц.

Који су ризици повезани са Аваглимом?

Најчешће нуспојаве Аваглима (виђене код више од 1 пацијента на 10) су хипогликемија (низак ниво шећера у крви) и едем (отицање). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код употребе Аваглима, погледати упутство за употребу.

Аваглим не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на росиглитазон, глимепирид или друге компоненте лека, или пацијенте са срчаном инсуфицијенцијом, "акутним коронарним синдромом" као што је нестабилна ангина (озбиљан тип бола). варијабилне груди по интензитету) или одређене врсте срчане инсуфицијенције, проблема са јетром или озбиљних проблема са бубрезима.

Не треба га прописивати ни пацијентима са дијабетесом зависним од инсулина или пацијентима који имају компликације дијабетеса (дијабетичка кетоацидоза или дијабетичка кома). Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.

Могуће је да се доза Аваглим-а промени ако се узима са неким другим лековима, као што је гемфиброзил или рифампицин: Комплетна листа је дата у упутству за употребу.

Зашто је Аваглим одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је ефикасност додавања лека

росиглитазон на сулфонилурее, посебно на глимепирид, је на задовољавајући начин демонстриран; је одлучио да су користи Аваглим-а веће од ризика за лечење дијабетеса типа 2 код пацијената који нису у стању да добију довољну контролу гликемије са оптималним дозама сулфонилуреа и за које метформин није адекватан због контраиндикација или нетолеранције. Комитет је стога препоручио давање одобрења за стављање у промет за Аваглим.