лекови

Цлопидогрел Милан

Шта је Цлопидогрел МИЛАН Пхарма?

Цлопидогрел МИЛАН Пхарма је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих, округлих таблета (75 мг).

Цлопидогрел МИЛАН Пхарма је "генерички лек". То значи да је Цлопидогрел МИЛАН Пхарма сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Цлопидогрел МИЛАН Пхарма?

Цлопидогрел МИЛАН Пхарма се користи за превенцију атеротромботских догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел МИЛАН Пхарма се може дати следећим групама пацијената:

  1. пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Цлопидогрел МИЛАН Пхарма може се започети у периоду између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
  2. пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Третман са Цлопидогрел МИЛАН Пхарма може се започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
  3. болесника са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама).

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Цлопидогрел МИЛАН Пхарма?

Стандардна доза Цлопидогрел МИЛАН Пхарма је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране.

Како ради Цлопидогрел МИЛАН Пхарма?

Активна супстанца у клопидогрелу МИЛАН Пхарма, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.

Како је испитан Цлопидогрел МИЛАН Пхарма?

Пошто је Цлопидогрел МИЛАН Пхарма генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Цлопидогрел МИЛАН Пхарма?

Будући да је Цлопидогрел МИЛАН Пхарма генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лијека.

Зашто је Цлопидогрел МИЛАН Пхарма одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Цлопидогрел МИЛАН Пхарма упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. Према томе, ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је стога препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Цлопидогрел МИЛАН Пхарма.

Више информација о Цлопидогрел Милан Пхарма:

Дана 16. октобра 2009. године, Европска комисија одобрила је компанији Милан САС дозволу за стављање у промет која важи у целој Европској унији за Цлопидогрел МИЛАН Пхарма.

Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел МИЛАН Пхарма можете наћи овдје.

Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције .

Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009.