лекови за дијабетес

Репаглиниде Тева

Шта је Репаглиниде Тева?

Репаглинид Тева је лек који садржи активну супстанцу репаглинид. Доступан је у облику округлих таблета (плава: 0, 5 мг; жута: 1 мг; бресква: 2 мг).

Репаглинид Тева је "генерички лек", што значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом НовоНорм. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Репаглинид Тева?

Репаглинид Тева се користи код пацијената са дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Користи се у комбинацији са дијетама за исхрану и вежбањем за снижавање нивоа глукозе у крви (шећера) код пацијената чија хипергликемија (висок ниво глукозе у крви) више не може да се контролише кроз дијету, губитак тежине и вежбање. Репаглинид Тева се такође може користити у комбинацији са метформином (другим антидијабетиком) код дијабетичара типа 2 чија концентрација глукозе у крви није задовољавајуће контролисана само метформином.

Како се користи Репаглинид Тева?

Репаглинид Тева треба узимати пре оброка, обично до 15 минута пре сваког оброка. Дозу треба прилагодити како би се постигла најбоља могућа контрола. Лекар који лечи треба редовно да мери ниво глукозе у крви пацијента како би пронашао најнижу ефективну дозу. Репаглинид Тева може бити индикован и за дијабетичаре типа 2 који се обично добро контролишу путем исхране, али привремено више не могу да регулишу ниво глукозе у крви.

Препоручена почетна доза је 0, 5 мг. Ова доза се може повећати након једне или две недеље. Ако пацијенти пређу на Репаглинид Тева док већ користе други антидијабетик, препоручена почетна доза је 1 мг.

Како функционише Репаглиниде Тева?

Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Репаглинид Тева помаже панкреасу да производи више инсулина током оброка и користи се за контролу дијабетеса типа 2.

Како је испитиван Репаглиниде Тева?

Пошто је Репаглинид Тева генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Да та два лека производе исти ниво активне супстанце у организму).

Који су ризици и користи Репаглиниде Тева?

Пошто је Репаглинид Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, претпоставља се да су његове користи и ризици исти као и други.

Зашто је репаглинид Тева одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Репаглинид Тева упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан са НовоНормом. ЦХМП сматра да, као иу случају НовоНорма, користи превазилазе идентификоване ризике. Комитет је препоручио да се Репаглиниде Тева одобри за стављање у промет.

Више информација о Репаглиниде Тева

Европска комисија је одобрила одобрење за стављање у промет за Европску унију за Репаглиниде Тева предузећу Тева Пхарма БВ 29. јуна 2009. године.

Потпуни ЕПАР за Репаглиниде Тева можете наћи овде.

Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.

Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.