лекови

ПриторПлус

Шта је ПриторПлус?

ПриторПлус је лек који садржи две активне супстанце телмисартан и хидроклоротиазид. Налази се у облику овалне таблете (црвена и бијела: 40 мг или 80 мг телмисартана и 12, 5 мг хидроклоротиазида; жута и бијела: 80 мг телмисартана и 25 мг хидроклоротиазида).

За шта се користи ПриторПлус?

ПриторПлус се користи код пацијената са есенцијалном артеријском хипертензијом (високим крвним притиском) који није адекватно контролисан само телмисартаном. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи ПриторПлус?

ПриторПлус треба узимати уста једном дневно са течним пићем, са или без хране. Доза ПриторПлуса која ће се користити зависи од дозе телмисартана коју је пацијент претходно узимао: пацијенти који примају 40 мг телмисартана треба да узимају 40 / 12, 5 мг таблете и пацијенти који примају 80 мг телмисартана треба да узимају таблете. од 80 / 12, 5 мг. Таблете 80/25 мг треба примењивати код пацијената чији се крвни притисак не контролише употребом таблета од 80 / 12, 5 мг или пацијената који су стабилизовани употребом две активне супстанце одвојено пре преласка на ПриторПлус.

Како функционише ПриторПлус?

ПриторПлус садржи две активне супстанце, телмисартан и хидроклоротиазид.

Телмисартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да инхибира деловање хормона у организму који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, телмисартан спречава ефекат хормона тако што омогућава да се крвни судови шире.

Хидроклоротиазид је диуретик, други тип лечења против хипертензије. Делује тако што повећава излучивање урина, смањујући количину течности у крви и снижавајући крвни притисак.

Комбинација ова два активна састојка има додатни ефекат, смањујући крвни притисак у већој мери од два појединачна лека. Како се крвни притисак смањује, ризици повезани са хипертензијом, као што је мождани удар, опадају.

Које су студије спроведене на ПриторПлусу?

ПриторПлус је проучаван у пет главних студија које су обухватиле укупно 2.985 пацијената са благом до умереном хипертензијом. У четири од ових студија, ПриторПлус је упоређен са плацебом (думми третман) и са телмисартаном у целини код 2 272 пацијента. У петој студији, ефекти наставка са таблетом од 80 / 12, 5 мг су упоређени са ефектима преласка на таблету 80/25 мг код 713 пацијената који нису одговорили на таблету од 80 / 12, 5 мг. У свим студијама главна мера ефикасности је смањење дијастолног крвног притиска (крвни притисак измерен између два откуцаја срца).

Какве користи је ПриторПлус приказан у току студија?

ПриторПлус је био ефикаснији од плацеба и телмисартана који је примењен сам за смањење дијастолног крвног притиска. Код пацијената који нису били контролисани таблетом од 80 / 12, 5 мг, прелазак на таблету од 80/25 мг био је ефикаснији од наставка са нижом дозом за снижавање дијастолног крвног притиска.

Који су ризици повезани са ПриторПлус-ом?

Најчешћа нуспојава са ПриторПлусом (примијећена код 1 до 10 пацијената на 100) је вртоглавица. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са ПриторПлусом, погледајте упутство за употребу.

ПриторПлус не сме да се користи код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на телмисартан, хидроклоротиазид, сулфонамид или било који други састојак (укључујући сорбитол). Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се за употребу током прва три месеца трудноће. ПриторПлус се не сме користити ни код особа које имају озбиљне проблеме са јетром, бубрезима или жучи, које имају сувише низак ниво калијума у ​​крви или сувише високе концентрације калцијума у ​​крви.

Посебну пажњу треба обратити ако се ПриторПлус узима са другим лековима који утичу на ниво калијума у ​​крви. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу.

Зашто је ПриторПлус одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи ПриторПлуса веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан само телмисартаном. Комитет је препоручио да се ПриторПлус-у одобри маркетинг.

Више информација о ПриторПлусу

Европска комисија је 22. априла 2002. године издала дозволу за стављање у промет за ПриторПлус, која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет је обновљена 22. априла 2007. године. Носилац ауторизације је Баиер Сцхеринг Пхарма АГ.

За пуни ЕПАР за ПриторПлус, кликните овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 05-2009.