Зербака - Цефтолозано / Тазобактам

За шта се користи Зербака - Цефтолозано / Тазобактам?

Зербака је антибиотик који је индикован за лечење одраслих са компликованим бактеријским инфекцијама (које је тешко лечити) које носе:

абдоминална ткива и органи (интраабдоминалне инфекције);
бубреге (пиелонефритис);
уринарни тракт (структуре које носе урин, укључујући мокраћну бешику).

Лијек садржи активне састојке цефтолозан и тазобактам.

Како се користи Зербака - Цефтолозано / Тазобактам?

Зербака је доступна у облику прашка за надопуњавање раствора за инфузију (капање у вену) и може се добити само на рецепт. Једна доза која садржи 1 г цефтолозана и 0, 5 г тазобактама даје се као инфузија у трајању од једног сата сваких осам сати током 4-14 дана, у зависности од третиране инфекције и одговора на лек. Лек треба прописати узимајући у обзир службене смернице за употребу антибиотика. Код пацијената са оштећеном функцијом бубрега може бити потребно смањити дозу.

Како дјелује Зербака - Цефтолозано / Тазобацтам?

Активна супстанца у Зербака, цефтолозану, је врста антибиотика названог цефалоспорин, који припада већој групи "бета-лактама". Делује тако што омета производњу неких молекула које бактерије треба да граде ћелијске зидове одговорне за њихову заштиту. На тај начин ћелијски зид бактерије слаби и има тенденцију дезинтеграције, узрокујући смрт бактерије.

Зербака такође садржи активни састојак тазобактам, супстанцу која блокира деловање одређених ензима званих беталактамазе. То су ензими који омогућавају бактеријама да разграђују бета-лактаме као што је цефтолозан, што их чини отпорним на дејство антибиотика. Блокирањем деловања ових ензима, тазобактам омогућава цефтолозану да делује против ових бактерија које би иначе биле отпорне.

Које користи од Зербака - Цефтолозано / Тазобацтам приказане у току студија?

У две главне студије показало се да је Зербака најмање једнако ефикасан као и други антибиотици у лечењу инфекција.

Истраживање је спроведено на 1.083 пацијената који углавном болују од инфекције бубрега или, у неким случајевима, од компликоване инфекције уринарног тракта. Терапија Зербака елиминисала је инфекцију код око 85% пацијената који су лечени овим леком (288 од 340) у поређењу са 75% (266 од 353) испитаника лечених другим антибиотицима (левофлоксацин).

Друга студија је спроведена на 993 болесника са компликованим интраабдоминалним инфекцијама. Зербака је упоређен са другим антибиотицима, меропенемом. Оба лека су довела до опоравка приближно 94% пацијената (353 од 375 лечених Зербаком и 375 од 399 лечених меропенемом).

Који су ризици повезани са Зербака - Цефтолозано / Тазобацтам?

Најчешће нуспојаве код Зербака (које могу захватити до 1 на 10 особа) су мучнина, главобоља, констипација, дијареја и грозница, обично благе или умерене. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код примене лека Зербака, погледајте упутство за употребу.

Зербака не треба користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на Зербака или било који његов састојак или на људе који су преосетљиви на друге цефалоспоринске антибиотике или који су у прошлости имали озбиљну алергијску реакцију на други антибиотик.

Зашто је Зербака - Цефтолозано / Тазобацтам одобрен?

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Зербаке веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да је ефикасност Зербаке у лечењу инфекција доказана, али је приметио да је само ограничен број пацијената са компликованим инфекцијама уринарног тракта укључен у студије. Одбор је такође установио да је тазобактам неучинковит против неких класа бета-лактамаза које могу изазвати проблеме са отпорношћу. Што се тиче безбедности, нежељени ефекти сматрани су типичним и у складу са очекивањима за антибиотик овог типа.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Зербака - Цефтолозана / Тазобактама?

Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Зербака користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Зербака, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.