Шта је Лантус?
Лантус је бистри раствор за ињекције који садржи активну супстанцу инсулин гларгин. Доступан је у бочицама, кертриџима и претходно напуњеним оловкама за једнократну употребу (ОптиСет и СолоСтар).
За шта се користи Лантус?
Лантус се користи за лечење одраслих, адолесцената и деце старости од шест година са дијабетесом када им је потребан инсулин.
Лијек се може добити само на рецепт .
Како се користи Лантус?
Лантус се даје као ињекција под кожу у абдоминални зид (трбух), у бутину или у делтоидну регију (раме). При свакој ињекцији препоручљиво је да се мења место убризгавања како би се избегле промене на кожи (као што је задебљање) које могу бити узрок мање активности инсулина него што се очекивало. Да би се утврдила минимална ефективна доза, ниво глукозе (шећера) у крви пацијента мора се редовно пратити.
Лантус се даје једном дневно у било које време, али у исто време сваког дана. Код деце би се то требало десити увече. Код пацијената са дијабетесом који не зависи од инсулина (дијабетес типа 2), Лантус се такође може дати заједно са антидијабетичким лековима који се узимају уста.
Како Лантус ради?
Дијабетес је болест због чињенице да организам не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. Лантус је замјенски инсулин врло сличан инсулину који производи тијело.
Активни састојак Лантуса, инсулин гларгин, производи се методом познатом као "техника рекомбинантне ДНК", тј. Добија се из бактерије која прима ген (ДНК), што га чини способним за производњу инсулина гларгин.
Инсулин гларгин се мало разликује од хуманог инсулина. Ова разлика подразумева да се тело након убризгавања апсорбује спорије и редовније и да је његово деловање дуготрајно. Замјенски инсулин дјелује као природно произведен инсулин и помаже глукози да продре у станице из крви. Контролисањем нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Које су студије спроведене на Лантусу?
Лантус је првобитно проучаван у 10 студија, и код пацијената са дијабетесом типа 1 и код пацијената са дијабетесом типа 2. Укупно 2 106 пацијената је лечено Лантусом у свим спроведеним студијама. Главне студије упоређивале су Лантус, примењен једном дневно пре спавања, и хумани инсулин НПХ (инсулин са средњим деловањем) који се даје једном или два пута дневно. Брзе инзулинске ињекције су такође коришћене током оброка. У једној студији, пацијенти са дијабетесом типа 2 такође су примали антидијабетичке лекове уста.
Извршена су додатна истраживања да би се упоредио Лантус и хумани инсулински НПХ код деце и адолесцената у узрасту од пет до 18 година, од којих је 200 добило Лантус. Студије су такође спроведене на 1.400 одраслих пацијената са дијабетесом типа 1 или типа 2 да би се измерила ефикасност Лантуса убризганог у било које доба дана иу поређењу са вечерњом ињекцијом. Све студије су мјериле ниво глукозе у крви "на гладовање" (мјерен након најмање осам сати гладовања) или супстанцу у крви која се зове гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што указује на ниво ефикасности контроле глукозе у крви.
Какве користи је Лантус показао током студија?
Лантус је индуковао смањење нивоа ХбА1ц, што указује да су нивои глукозе у крви одржавани на сличном нивоу као код хуманог инсулина. Лантус је био ефикасан и код дијабетеса типа 1 и типа 2. Међутим, деца млађа од шест година нису била довољно бројна да одреде ефикасност лека у овој групи. Ефикасност Лантуса није варирала у зависности од времена примене.
Који су ризици повезани са Лантусом?
Најчешћа нуспојава код Лантуса (виђена код више од 1 пацијента на 10) је хипогликемија (низак ниво глукозе у крви). Реакције на месту убризгавања (црвенило, бол, свраб и оток) чешће су примећене код деце него код одраслих. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Лантуса, погледајте упутство за употребу.
Лантус не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на инсулин гларгин или на било који други састојак. Можда ће бити потребно прилагодити дозе Лантуса када се узимају са неким другим лековима који могу да утичу на ниво глукозе у крви. За комплетну листу погледајте упутство за употребу.
Зашто је Лантус одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Лантуса веће од ризика за лечење шећерне болести код одраслих, адолесцената и деце узраста од шест година и више, где је потребно лечење инсулином. Комитет је препоручио да се Лантусу одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о Лантусу:
Европска комисија је 9. јуна 2000. године одобрила Санофи-Авентис Деутсцхланд ГмбХ дозволу за стављање у промет Лантуса, која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет обновљена је 9. јуна 2005. године.
За пуни ЕПАР за Лантус, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
