ЛИБЕЛЛА ® - Етхинил естрадиол + Цлормадиноне

ЛИБЕЛЛА ® је лек на бази етинил естрадиола + клорадинон ацетата

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Системска хормонска контрацептивна средства - Прогестин и естрогени, фиксна комбинација

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЛИБЕЛЛА ® - Етхинил естрадиол + Цлормадиноне

ЛИБЕЛЛА® се користи као орални контрацептив.

Механизам деловања ЛИБЕЛЛА ® - Етхинил естрадиол + Цлормадиноне

ЛИБЕЛЛА ® је недавно контрацептивно средство, пласирано на италијанско тржиште са јасним закашњењем у поређењу са Француском и Немачком.

Иако је механизам на коме се заснива контрацептивно дејство практично идентичан оном код других старијих лекова, стога се заснива и на инхибиторном деловању оси хипоталамус-хипофиза-јајник неопходан за инхибицију овулације, као и на хемијско-физичке варијације на оптерећењу од слузи цервикса, корисне за спречавање раста сперматозоида у женском гениталном тракту, ЛИБЕЛЛА® је добила посебан значај због присуства иновативног синтетичког прогестагена, као што је хлормадинон, који се одликује израженим антиандрогеним деловањем.

Ово својство, гарантовано индукцијом експресије СХБГ и инхибицијом 5-алфа-редуктазе, спречава појаву неких посебно значајних споредних ефеката везаних за хормонску контрацепцију као што су акне, хирзутизам и алопеција, чиме се повећава подношљивост терапије.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЕФЕКТИВНОСТ И БЕЗБЈЕДНОСТ КОНТРАЦЕПТИВА НА ОСНОВУ КЛОРМАДИНОНА

Опсежна студија спроведена на више од 60.000 жена подвргнутих хормонској контрацепцији са кломрадиноном и етинил естрадиолом. Свеукупно гледано, употреба ових контрацептивних средстава је била посебно ефикасна и добро се подносила, рачунајући само шест случајева тромбоемболијских догађаја, што је једнако учесталости од 2, 4 на 10, 000 жена годишње.

2. ЕТИНИЛЕСТРАДИОЛ / ЦЛОРМАДИНОНЕ И СКИН ДИСТУРБАНЦЕС

Рад на женама са синдромом полицистичних јајника са акнама и идиопатским хирзутизмом. У овим случајевима примена оралних контрацептива на бази хлормадинона, поред обезбеђивања контрацептивног ефекта, показала се корисном у побољшању акни, себореје и хирзутизма чак и код пацијената са редовним циклусима.

3. ЕТХИНИЛЕСТРАДИОЛ / ЦЛОРМАДИНОНЕ И ХИПЕРАНДРОГЕНИСМ

Студија која показује да употреба оралних контрацептива на бази етинил естрадиола и хлормадинона може бити корисна код жена које немају гојазност и које болују од синдрома полицистичних јајника у побољшању симптома хиперандрогенизма без ометања састава тела и метаболизма угљених хидрата.

Начин употребе и дозирање

ЛИБЕЛЛА® таблете обложене етинил естрадиолом од 30 мцг и 2 мг хлормадинон ацетата:

шема дозе ЛИБЕЛЛА® следи истим темпом као и код најчешће коришћених оралних контрацептива.

У ствари, карактерише га период дневног уноса 21 дан заредом, испрекидан периодима суспензије у трајању од око недељу дана, у којима треба видети појаву крварења у суспензији слично физиолошкој менструацији.

Максимална покривеност контрацептивним средством је уочена током средине другог циклуса третмана, док се смањује већ 36 сати након узимања задње таблете да потпуно нестане након 7 дана, с обзиром на наставак физиолошке хормонске контроле.

Промене у нормалном распореду дозирања могу бити неопходне у случају недавних трудноћа или абортуса, промена у употребљеном контрацептивном средству или у случају заборава.

Упозорења ЛИБЕЛЛА ® - Етхинил естрадиол + Цлормадиноне

Уносу ЛИБЕЛЛА® мора нужно претходити пажљиво медицинско-гинеколошки преглед који је користан за процену и прописане прикладности и могућег присуства стања која могу повећати учесталост нежељених реакција.

У ствари, присуство поремећаја коагулације, кардиоваскуларних патологија, неопластичних патологија, болести јетре и бубрега, неуролошки и психијатријски поремећаји и метаболичке патологије као што су дијабетес и предиспонирајућа стања као што су гојазност или пушење, могу значајно повећати ризик од нежељених догађаја клинички релевантно.

Сходно томе, у овим случајевима би била потребна пажљива процјена односа трошкова и користи, а можда и периодично праћење укупног здравственог статуса пацијента, са посебним освртом на оквир коагулације.

ЛИБЕЛЛА® садржи лактозу тако да њен унос код пацијената са недостатком лактаза ензима, глукоза / галактоза или нетолеранција на лактозу може бити повезан са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба оралних контрацептива као што је ЛИБЕЛЛА® током трудноће контраиндицирана је уз узалудност и одсуство потпуне карактеризације профила сигурности ових хормона на здравље фетуса.

Контраиндикације се проширују и на следећу фазу дојења, с обзиром на способност етинилестрадиола и хлормадинона да пролазе кроз филтер дојке и концентришу се у мајчино млеко.

интеракције

Ензими цитокрома п450 у јетри, одговорни за метаболизам оба активна састојка, посебно су подложни дејству различитих ензимских модулатора као што су рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни лекови, антибиотици и биљни лекови као што је кантарион.

Подстицајно дејство ових активних састојака у ствари може да одреди значајно смањење концентрације етинил естрадиола и хлормадинона у крви, чиме се смањује ефикасност контрацепције ЛИБЕЛЛА ®.

У овим случајевима, стога, пре него што почне са узимањем других активних састојака, било би корисно да обавестите свог лекара и предвидите потребу за контрацептивним методама покривености.

Контраиндикације ЛИБЕЛЛА ® - Етхинил естрадиол + Цлормадиноне

ЛИБЕЛЛА ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промене функције јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Иако је један од главних циљева ЛИБЕЛЛА ® био да смањи споредне ефекте хормонске контрацепције, неколико клиничких испитивања и постмаркетиншке студије су показале, са одређеном учесталошћу, појаву нежељених ефеката као што су повећана напетост дојке са нежности, главобољом и вртоглавицом, мучнина и повраћање, повећање тежине, депресија и умор.

Повећани ризик од емболичног, кардиоваскуларног и неопластичног тромба остаје да се разјасни у статистичком смислу.