лекови

Силденафил Тева

Шта је Силденафил Тева?

Силденафил Тева је лек који садржи активну супстанцу силденафил. Доступан је у плавим, округлим таблетама у облику дијаманта (25, 50 и 100 мг).

Силденафил Тева је "генерички лек". То значи да је слично "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) званом Виагра. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Силденафил Тева?

Силденафил Тева се користи за лечење одраслих мушкараца са еректилном дисфункцијом (понекад се назива и импотенција), што је немогућност постизања или одржавања ерекције довољне за задовољавајућу сексуалну активност. Да би Силденафил Тева била ефикасна, потребна је сексуална стимулација.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Силденафил Тева?

Препоручена доза Силденафил Тева је 50 мг узета по потреби око сат времена пре сексуалне активности. Ако се Силденафил Тева узима уз оброке, почетак акције може бити одложен у поређењу са постом. У зависности од ефикасности и нежељених ефеката, доза се може повећати на 100 мг или смањити на 25 мг. Пацијенти са проблемима са јетром или озбиљним проблемима са бубрезима треба да почну са терапијом у дози од 25 мг. Максимална препоручена доза је једна таблета дневно.

Како дјелује Силденафил Тева?

Активна супстанца у Силденафил Тева, силденафил, припада групи лекова који се називају инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5). Супстанца функционише тако што блокира ензим фосфодиестеразу који нормално разбија супстанцу која се назива циклични гванозин монофосфат (цГМП). Током нормалне сексуалне стимулације пенис производи цГМП који узрокује релаксацију спужвастог ткива пениса (кавернозни органи), омогућавајући проток крви у горе споменута тела, што доводи до ерекције. Блокирањем деградације цГМП-а, Силденафил Тева обнавља еректилну функцију. За постизање ерекције увек је потребна сексуална стимулација.

Које су студије спроведене на Силденафил Тева?

Пошто је Силденафил Тева генерички лек, студије су ограничене на тестове да би се утврдило да је лек биоеквивалентан референтном леку Виагра. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су користи и ризици од Силденафил Тева?

Пошто је Силденафил Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, верује се да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.

Зашто је Силденафил Тева одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да Силденафил Тева има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Виагри. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Виагре, користи превазилазе утврђене ризике. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Силденафил Тева.

Више информација о Силденафил Тева:

Европска комисија је 30. новембра 2009. године одобрила компанији Тева Пхарма БВ дозволу за стављање у промет за Силденафил Тева, која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.

Потпуни ЕПАР за Силденафил Тева можете наћи овдје.

Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.

Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009