Шта је Ацтелсар ХЦТ и за шта се користи?
Ацтелсар ХЦТ је лек који садржи две активне супстанце телмисартан и хидроклоротиазид. Користи се код одраслих особа са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана само телмисартаном. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Ацтелсар ХЦТ је "генерички лијек". То значи да је Ацтелсар ХЦТ сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом МицардисПлус. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Ацтелсар ХЦТ?
Ацтелсар ХЦТ је доступан у облику таблета (40 мг или 80 мг телмисартана и 12, 5 мг хидроклоротиазида; 80 мг телмисартана и 25 мг хидроклоротиазида) који се узимају орално са течношћу једном дневно. Доза Ацтелсар ХЦТ која ће се користити зависи од дозе телмисартана коју је пацијент претходно узимао: пацијенти који узимају 40 мг телмисартана треба да узимају 40 / 12, 5 мг таблете, а пацијенти који узимају 80 мг телмисартана треба да узимају таблете. од 80 / 12, 5 мг. 80/25 мг таблете треба примењивати код пацијената чији се крвни притисак не контролише таблетама 80 / 12, 5 мг или пацијентима који су стабилизовани употребом две активне супстанце одвојено пре преласка на Ацтелсар ХЦТ.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како функционише Ацтелсар ХЦТ?
Ацтелсар ХЦТ садржи две активне супстанце, телмисартан и хидроклоротиазид.
Телмисартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", тј. Инхибира деловање хормона у организму који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, телмисартан спречава хормонски ефекат и омогућава крвним судовима да се шире.
Хидроклоротиазид је диуретик, што је још једна врста лечења против хипертензије. Делује тако што повећава излучивање урина, смањујући количину течности у крви и снижавајући крвни притисак.
Комбинација два активна састојка има додатни ефекат и смањује крвни притисак у већој мери него два лека која се узимају појединачно. Смањење крвног притиска смањује ризик од хипертензије, укључујући и мождани удар.
Како је испитиван Ацтелсар ХЦТ?
Пошто је Ацтелсар ХЦТ генерички лек, студије код пацијената су биле ограничене на тестове за одређивање његове биоеквиваленције на референтни лек МицардисПлус. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Ацтелсар ХЦТ?
Будући да је Ацтелсар ХЦТ генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијек.
Зашто је Ацтелсар ХЦТ одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да Ацтелсар ХЦТ има сличан квалитет и да је биоеквивалентан МицардисПлус-у. ЦХМП је стога сматрао да, као иу случају МицардисПлус, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује се да се одобри употреба Ацтелсар ХЦТ у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Ацтелсар ХЦТ?
Информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Ацтелсар ХЦТ, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Ацтелсар ХЦТ
Европска комисија је 13. марта 2013. године издала дозволу за стављање у промет Ацтелсар ХЦТ, која важи у цијелој Еуропској унији.
За пуну ЕПАР верзију Ацтелсар ХЦТ консултујте веб страницу Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о лечењу Ацтелсар ХЦТ прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције. Последње ажурирање овог сажетка: 03-2013.
