НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Флуенз Тетра - Ваццине Инфлуенза и за шта се користи?
Флуенз Тетра је вакцина која се користи за заштиту деце и адолесцената у узрасту од 2 до 18 година од инфлуенце. Грипа углавном узрокују два типа вируса инфлуенце типа А и Б. Сваки од ових типова циркулише у облику различитих сојева или подтипова, који се временом мијењају. Флуенз Тетра садржи живе атенуиране (ослабљене) сојеве вируса инфлуенце А и Б (тип А-Х1Н1, тип АХ3Н2, тип Б линија Викторија и тип Б линија Иамагата), на основу званичних препорука за годишњу сезону грипа.
Како се користи Флуенз Тетра - Ваццине Инфлуенза?
Флуенз Тетра је доступан као спреј за нос. Препоручена доза је назални спреј (0, 1 мл) по носници. Деци која раније нису била вакцинисана против сезонског грипа, треба дати другу дозу четири недеље након прве примене. Вакцина се може добити само на рецепт и мора се заснивати на званичним препорукама.
Како функционише Флуенз Тетра - вакцинска инфлуенца?
Флуенз Тетра је вакцина. Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природни обрамбени систем тијела) да се брани од болести. Флуенз Тетра садржи сојеве вируса инфлуенце који су претходно били пригушени тако да не узрокују болест. Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје вирус као "страни" и производи одбрану која је супротставља. Имунски систем ће тада моћи брже да реагује ако је поново изложен вирусу. Ово ће помоћи да се тело заштити од болести изазване вирусом. Сваке године, Свјетска здравствена организација (ВХО) даје препоруке о томе који сојеви грипа требају бити укључени у вакцине за сљедећу сезону грипа на сјеверној хемисфери. Два соја А и Б присутна у Флуенз Тетра ће бити ажурирана сваке сезоне са ослабљеним вирусним сојевима, у складу са препорукама ВХО и Европске уније. Историјски, сезонске вакцине против грипа садржале су три соја грипа: вирус инфлуенце А-Х1Н1, вирус инфлуенце типа А-Х3Н2 и вирус Б типа Б. Укључивање оба вируса грипа типа Б у Флуенз Тетра може пружити бољу заштиту од грипа Б. Вируси који се користе у Флуенз Тетра се узгајају у кокошјим јајима.
Какве користи има Флуенз Тетра - Ваццине Инфлуенза током студија?
Компанија је обезбедила три студије које упоређују Флуенз Тетра са Флуензом, овлашћеном вакцином против грипа која садржи три од четири соја вируса инфлуенце присутних у Флуенз Тетра и чија је ефикасност сада добро утврђена. Од ових студија, главно истраживање је спроведено на више од 2.000 деце и адолесцената у доби између 2 и 17 година, који су вакцинисани Флуенз Тетра или са једном или другом Флуенз вакцином која садржи једну од два флукса Б такође присутна у Флуенз Тетра. Студија је процењивала способност вакцина да стимулишу имуни одговор против грипа мерењем производње антитела. Студија је показала да пацијенти вакцинисани са Флуенз Тетра имају имуни одговор против сваког од четири вирусна соја садржаних у вакцини, упоредив са имуним одговорима стимулисаним Флуенз вакцинама.
Који су ризици повезани са Флуенз Тетра - Ваццине Инфлуенза?
Најчешће нуспојаве код Флуенз Тетра (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су смањен апетит, главобоља, блокиран или цурење носа и слабост. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Флуенз Тетра, погледајте упутство за употребу. Флуенз Тетра се не сме користити код деце и адолесцената који су преосетљиви (алергични) на активне састојке или било који други састојак, на гентамицин (врсту антибиотика) или на јаја или протеине јаја. Штавише, не сме се давати субјектима чији је имунолошки систем ослабљен услед поремећаја крви, симптоматске ХИВ инфекције и рака, као ни деце и адолесцената лечених салицилатима (аналгетици као што је аспирин).
Зашто је Флуенз Тетра - Ваццине Инфлуенза одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Флуенз Тетре веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да је имунолошки одговор који стимулише Флуенз Тетра сличан имуној реакцији коју стимулише Флуенз. Даље, чињеница да се вакцина примењује као назални спреј, а не као ињекција и чињеница да садржи оба вируса инфлуенце Б представља две важне предности за ЦХМП за децу. Профил безбедности Флуенз Тетра је сличан профилу Флуенз-а и сматра се прихватљивим.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Флуенз Тетра - цјепива?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Флуенз Тетра користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и информативни лист за Флуенз Тетра, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Флуенз Тетра - Ваццине Инфлуенза
4. децембра 2013. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Флуенз Тетра, која важи у цијелој Европској унији. За више информација о третману Флуенз Тетра, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 12-2013
