СТРИАНТ ® - Тестостерон

СТРИАНТ ® је лек за тестостерон

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Андрогени, деривати 3-оксоандростена

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације СТРИАНТ ® - Тестостерон

СТРИАНТ® је лек на бази тестостерона у букалним љепљивим таблетама, који се користи у лечењу симптома конститутивног недостатка овог хормона присутног у различитим стањима као што су хипогонадизам и одложени пубертет, дијагностикован кроз клиничке и биохемијске тестове.

Механизам деловања СТРИАНТ ® - Тестостерон

СТРИАНТ ® представља иновативни метод узимања тестостерона, представљен букалним таблетама лепка. Помоћу ових таблета које се наносе на десни или на унутрашње површине образа, тестостерон се апсорбује од стране венског плексуса, и усмерен ка горњој шупљини вене, улази у крвоток без проласка кроз ефекат првог јетреног пролаза.

Овај одређени систем за давање стога омогућава постизање максималних концентрација у плазми за око 10-12 сати, које имају тенденцију да се постепено смањују 4 сата након што се таблета уклони.

Повезан са протеинима плазме, тестостерон стиже до различитих ткива, где се делимично метаболише до естрадиола, делимично до ДХТ-а, који је повезан са рецепторима за стероидне хормоне и модулира профил експресије гена циљне ћелије.

Терапијско дејство тестостерона се стога може пратити до његове кључне улоге у гарантовању правилног сазревања мушких секундарних карактера, у контроли сексуалне активности, у индуковању укупне анаболичке фазе и на нивоу мишића, кости и хемопоетика.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. УСПОРЕДБА СИСТЕМА ИСПОРУКЕ

Рад који показује како унос тестостерона у облику букалних таблета љепљиве слузи може брже и ефикасније вратити физиолошке концентрације тестостерона од других метода испоруке као што су трансдермални фластери.

2. СТРИАНТ, ПХАРМАЦОЦИНЕТИЦАЛЛИ ЕФФЕЦТИВЕ АЛТЕРНАТИВЕ

Чиста фармакокинетичка студија која показује како употреба Стрианта, дакле претпоставка тестостерона букалном слузом, може гарантовати ефикасну и сигурну алтернативу конвенционалним замјенским терапијама.

3. СТИЈАНТ У ХИПОГОНАДИЗМУ

Даљње фармакокинетичке студије проведене на пацијентима који пате од хипогонадизма показују да узимање Стрианта, у само 24 сата, може допринијети постизању серумске физиолошке концентрације тестостерона, гарантирајући чак и боље резултате од крема или фластера на бази тестостерона.

Начин употребе и дозирање

СТРИАНТ ®

30 мг тестостерона мукозне лепљиве букалне таблете:

Таблета слузи за букално лепљење треба да се наноси на регион десни или на унутрашњу површину образа, пазећи да се добро пријања, како се не би прогутала са храном.

Дозу и временски распоред претпоставке мора нужно дефинирати лијечник, који би истовремено требао појаснити важност исправне примјене фластера.

Код старијих пацијената и одраслих, препоручена доза је обично две таблете дневно, које треба применити у размаку од 12 сати.

Упозорења СТРИАНТ ® - Тестостерон

Употреба СТРИАНТ®-а је подређена клиничкој и биохемијској дијагнози недостатка тестостерона и пажљивом медицинском прегледу, корисном за процену прописане прикладности и терапеутске компатибилности.

У ствари, пацијенти који пате од хипертензије, епилепсије, познавања или историје неопластичних патологија, кардиоваскуларних, јетрених, бубрежних и метаболичких патологија треба пажљиво да процене са својим лекаром однос трошкова и користи који је повезан са овом терапијом, предвиђајући могућу потребу за периодичним прегледима. проверити терапеутску ефикасност и стање психофизичког здравља.

Лекар заправо треба одмах прекинути терапију, при појави првих знакова неравнотеже и органско-функционалног и бихејвиоралног.

У горе наведеним случајевима, указивало би се на периодичне провјере, корисне за процјену физичког и менталног здравственог статуса пацијента, уз тренутну суспензију терапије након почетка првих нуспојава.

Уместо тога, употреба у препуберацији треба да се обави са посебном пажњом, с обзиром на могуће штетне ефекте на раст костију и на пребрзи развој мушких полних органа.

Овај лек садржи лактозу, тако да пацијенти са ретким наследним проблемима неподношења галактозе, недостатка лактазе или малапсорпције глукозе и галактозе не треба да узимају овај лек

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

СТРИАНТ ® је лек резервисан за лечење мушких болести.

Употреба код жена као и изазивање вирилизације, ако се спроводи током трудноће, може да промени нормалан процес развоја фетуса, угрожавајући неке функције као што је репродуктивни.

интеракције

Различита клиничка испитивања усмјерена на проучавање фармакокинетичких својстава тестостерона, уочила су три могуће клинички релевантне интеракције, које су се појавиле након истовремене претпоставке:

Антикоагуланти: одговорни за повећан ризик од крварења;
Хипогликемијска средства: способна да индукују хипогликемију код пацијената који се лече;
Кортикостероиди: одговорни су за повећање ретенције на бази воде са последичним едемом и хипертензијом.

Такође је важно запамтити да унос андрогена може да промени неке лабораторијске параметре, посебно оне који се односе на функцију јетре, бубрега, липида и штитне жлезде.

Контраиндикације СТРИАНТ ® - Тестостерон

Унос тестостерона је контраиндикован у случају преосетљивости на активну супстанцу или на једну од њених ексципијената, рак дојке, неоплазме зависне од естрогена, хипертрофију канцера и простате, историју хепатокарцинома, хиперкалцемију, нефротски синдром, трудноћу и дојење.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања и пажљиви постмаркетиншки мониторинг најбоље су карактерисали нуспојаве хормонске надомјесне терапије засноване на тестостерону.

Ови ефекти, који се изводе са већом учесталошћу и клиничком тежином када се користе изван медицинских индикација (види допинг), укључују различите органе и системе са:

повећање тежине, задржавање воде, едем и хипертензија у тешким случајевима;
грчеви у мишићима и мијалгија;
акне, хирзутизам, алопеција;
Нервозност и психијатријски симптоми;
Поремећаји сексуалне сфере хиперстимулације;
Хипертрофија простате;
гинецомастиа;
Олиогоазооспермија са атрофијом тестиса у најтежим случајевима.

Поред горе поменутих споредних ефеката, типичних за андрогену терапију, постоје и они који се односе на одређени начин употребе, као што је иритација на месту примене, умор, гингивитис и промене у укусу.