Шта је Инсулин Хуман Винтхроп?
Инсулин Хуман Винтхроп укључује серију ињекционих раствора и суспензија инсулина. Инсулин Хуман Винтхроп је доступан у бочицама, кертриџима или претходно напуњеним оловкама за једнократну употребу (ОптиСет и СолоСтар).
Инсулин Хуман Винтхроп садржи активну супстанцу хумани инсулин. Опсег Инсулин Хуман Винтхроп укључује брзоделујуће растворе инсулина (Инсулин Хуман Винтхроп Рапид и Инсулин Хуман Винтхроп Инфусат) који садрже растворљиви инсулин, суспензију инсулина средњег дејства (Инсулин Хуман Винтхроп Басал) која садржи изофан инсулин, и комбинацију. инсулина брзог дејства и инсулина средњег дејства у различитим пропорцијама (Инсулин Хуман Винтхроп Цомб):
- Инсулин Хуман Винтхроп Цомб 15: 15% растворљивог инсулина и 85% кристалног протамин инсулина;
- Инсулин Хуман Винтхроп Цомб 25: 25% растворљивог инсулина и 75% кристалног протамин инсулина;
- Инсулин Хуман Винтхроп Цомб 30: 30% растворљивог инсулина и 70% кристалног протамин инсулина;
- Инсулин Хуман Винтхроп Цомб 50: 50% растворљивог инсулина и 50% кристалног протамин инсулина.
Лек је сличан Инсуману, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Инсуман се сложила да се њени научни подаци могу користити за Инсулин Хуман Винтхроп.
За шта се користи Инсулин Хуман Винтхроп?
Инсулин Хуман Винтхроп је индикован код пацијената са дијабетесом када је потребно лечење инсулином.
Инсулин Хуман Винтхроп је такође погодан за лечење хипергликемијске коме (кома узроковане прекомерним нивоом глукозе [шећера] у крви) и кетоацидозе (високе концентрације кетона [киселина] у крви) и за добијање стабилизације глукозе у крви. пре, после или током операције.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Инсулин Хуман Винтхроп?
Инсулин Хуман Винтхроп се убризгава под кожу, обично у трбушни зид (трбух) или бутину према препоруци лекара. Мјеста убризгавања морају се ротирати између
једну ињекцију и следећу. Очекивани ниво глукозе у крви, тип Инсулин Хуман Винтхроп који ће се користити, дозирање и време примене одређује лекар за сваког појединачног пацијента и прилагођени су у складу са исхраном, физичком активношћу и начином живота пацијента. Да бисте пронашли минималну ефективну дозу, глукозу треба редовно пратити у крви пацијента. Инсулин Хуман Винтхроп треба узимати пре оброка. Молимо вас да погледате упутство за лек за тачно време примене.
Инсулин Хуман Винтхроп Рапид се такође може давати у вену, под условом да се то уради у болници где пацијент може бити пажљиво надгледан. Инсулин Хуман Винтхроп Инфусат је дизајниран у специјалним инфузионим пумпама спремним за употребу.
Како функционише Инсулин Хуман Винтхроп?
Дијабетес је болест због чињенице да организам не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. Инсулин Хуман Винтхроп је аналог инсулина који је идентичан сопственом инсулину у телу.
Активни састојак Инсулин Хуман Винтхроп, хуманог инсулина, производи се методом познатом као "технологија рекомбинантне ДНК": добија се из бактерије са геном (ДНК) који га чини способним за производњу инсулина. Инсулин Хуман Винтхроп садржи инзулин у различитим облицима: растворни инсулин, који делује брзо (у року од 30 минута од ињекције), и изофан инсулин и кристални протамин, који се апсорбују много спорије током дана, дајући им дуготрајнији ефекат.
Аналог инсулина делује као природно произведен инсулин и промовише продирање глукозе у ћелије из крви. Контролисањем нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је Инсулин Хуман Винтхроп испитиван?
Инсулин Хуман Винтхроп је проучаван у два испитивања на 611 пацијената са дијабетесом типа 1 (у којем тело није у стању да производи инсулин) или дијабетесом типа 2 (у којем тело није у стању да ефикасно користити инсулин). У једној од студија, Инсулин Хуман Винтхроп је коришћен у инсулинској пумпи. У другој студији, Инсулин Хуман Винтхроп Цомб 25 упоређен је са полусинтетичким хуманим инсулином. Ове студије су мјериле концентрацију глукозе у крви наташте (мјерене када су пацијенти гладовали најмање осам сати) или нивое твари у крви назване гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што даје индикацију ефикасности контроле глукозе у крв. Студије су такође испитивале број пацијената који су развили хипогликемију (ниске концентрације глукозе у крви).
Какве користи је Инсулин Хуман Винтхроп приказан у току студија?
Инсулин Хуман Винтхроп изазвао је смањење нивоа ХбА1ц, показујући да су концентрације глукозе у крви одржаване на нивоу сличном оном који је гарантован хуманим полусинтетичким инсулином. Показало се да је Инсулин Хуман Винтхроп ефикасан и код дијабетеса типа 1 и код дијабетеса типа 2.
Који су ризици повезани са Инсулин Хуман Винтхроп?
Инсулин Хуман Винтхроп може изазвати хипогликемију. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Инсулин Хуман Винтхроп, погледајте упутство за употребу.
Инсулин Хуман Винтхроп не би требало да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на хумани инсулин или било који други састојак. Дозе лијека Инсулин Хуман Винтхроп могу бити прикладне када се дају с другим лијековима који могу утјецати на ниво глукозе у крви. Комплетна листа ових лекова је доступна у упутству за употребу.
Зашто је Инсулин Хуман Винтхроп одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да су користи лијека Инсулин Хуман Винтхроп веће од ризика за лијечење дијабетеса мелитуса. Комитет је стога препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Инсулин Хуман Винтхроп.
Додатне информације о Инсулин Хуман Винтхроп
Дана 17. јануара 2007. године, Европска комисија одобрила је Санофи-Авентис Деутсцхланд ГмбХ дозволу за стављање на тржиште ЕУ за Инсулин Хуман Винтхроп.
Потпуни ЕПАР за Инсулин Хуман Винтхроп можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2008.
