НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ?
Клопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел, доступан у виду белих округлих таблета (75 мг).
Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ је "генерички лек". То значи да је слично "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ?
Клопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ је индициран у превенцији атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Клопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ може се започети у периоду између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Третман са Клопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ може се започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- пацијенти са обољењем периферних артерија (проблеми са циркулацијом крви у артеријама);
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ?
Стандардна доза Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ је једна таблета од 75 мг једном дневно, са храном или без ње.
Како Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ ради?
Активна супстанца у Клопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје дјеловањем специјалних крвних станица, тромбоцита, који агрегирају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Како је испитан Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ?
Пошто је Клопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ?
Будући да је Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истовјетним онима у референтном лијеку.
Зашто је Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Клопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Клопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ.
Више информација о производу Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ:
Европска комисија је 21. септембра 2009. године одобрила Ацино Пхарма ГмбХ дозволу за стављање у промет Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ, која важи широм Европске уније.
Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел Ацино Пхарма ГмбХ можете наћи овдје.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције .
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
