Шта је Зерене?
Зерене је лек који садржи активну супстанцу залеплон. Доступан је у капсулама (бела и смеђа: 5 мг; бела: 10 мг).
За шта се користи Зерене?
Зерене је индициран за третман одраслих особа са несаницом које имају потешкоћа са спавањем. прописује се само када је поремећај озбиљан, ослабљив или због изузетно озбиљних проблема.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се Зерене користи?
Лечење Зереном треба да буде што краће и не би требало да траје дуже од две недеље.
Зерене треба узимати непосредно пре спавања, или касније, ако пацијент има потешкоћа да заспи. Препоручена доза је 10 мг, али у случају старијих пацијената или оних са лаким или умереним проблемима са јетром, треба смањити на 5 мг.
Укупна дневна доза Зерене не треба да прелази 10 мг. Не узимајте другу дозу исте ноћи. Не смијете ништа јести за вријеме или непосредно прије узимања Зерене, јер храна може смањити учинак лијека. Зерене не треба да узимају деца или пацијенти који имају озбиљне проблеме са јетром или бубрезима. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како Зерене ради?
Активна супстанца у Зерене, залеплон, спада у класу лекова повезаних са бензодиазепинима. Залепон се хемијски разликује од бензодиазепина, али делује на исте рецепторе у мозгу. То је агонист рецептора гама-аминобутирне киселине (ГАБА), што значи да се веже за рецепторе неуротрансмитера ГАБА и активира их. Неуротрансмитери, као што је ГАБА, су хемикалије које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. У мозгу, ГАБА помаже да се изазове сан. Активирањем својих рецептора, залеплон повећава ефекат ГАБА, који поспешује сан.
Прашак који се налази у капсулама Зерене обојен је веома интензивном плавом бојом како би се спречило да се дрога случајно преда некоме.
Које су студије спроведене на Зерени?
Зерене је испитивано у укупно 14 студија, које су обухватиле приближно 3.500 одраслих и старијих пацијената. Пет од ових студија је било упоредиво: Зерене је упоређен са плацебом (думми третман) или са золпидемом или триазоламом (други лекови који се користе за лечење несанице). Главне студије су трајале између две и четири недеље. Главна мера ефикасности је време које је потребно да се заспи. Време проведено у спавању и карактеристике сна су такође уочене у неким студијама.
Какве користи је Зерене приказано у студијама?
Време потребно за заспање било је краће код одраслих који су примали Зерене 10 мг, а ефекти су трајали до четири недеље.
Код старијих пацијената, време које је потребно да се заспи често се смањује са Зереном 5 мг и увек се смањује са Зерене 10 мг у поређењу са плацебом, у студијама које су трајале две недеље. Зерене 10 мг се показао ефикаснијим од плацеба у смањењу времена потребног за заспање и повећању трајања сна током прве половине ноћи.
У студијама у којима је мерена дужина различитих фаза сна, Зерене није променила карактеристике сна.
Који су ризици повезани са Зерене-ом?
Најчешћа нежељена дејства код Зерене (код 1-10 пацијената на 100) су амнезија (губитак памћења), парестезија (необични осјети, као што је трнци), поспаност и дисменореја (болна менструација). За комплетан списак нежељених ефеката који су пријављени код примене Зерене, погледати упутство за употребу.
Зерене не би требало користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на залеплон или било који други састојак. Не сме се користити код пацијената са тешким проблемима јетре или бубрега, синдромом апнеје током сна (чести прекид дисања током спавања), миастенијом гравис (болест која узрокује слабост мишића) или тешком респираторном инсуфицијенцијом (поремећајима дисања) нити код пацијената млађих од 18 година.
Зашто је Зерене одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи Зерене превазилазе његове ризике у третману пацијената који пате од несанице и који имају потешкоћа са спавањем, када је поремећај тежак, ослабљив или због изузетно озбиљних проблема. Комитет је препоручио да се Зерене одобри за стављање у промет.
Више информација о Зерене:
Европска комисија је 12. марта 1999. године издала дозволу за стављање у промет за Зерене, која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за промет је обновљена 12. марта 2004. и 12. марта 2009. Носилац одобрења за стављање у промет је Меда АБ.
Потпуни ЕПАР за Зерене можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
