Шта је Ирбесартан Тева?
Ирбесартан Тева је лек који садржи активну супстанцу ирбесартан. доступан у белим, овалним таблетама (75, 150 и 300 мг).
Ирбесартан Тева је "генерички лек", што значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Апровел. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Ирбесартан Тева?
Ирбесартан Тева се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок. Ирбесартан Тева се такође користи за лечење болести бубрега код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Употреба Ирбесартан Тева се не препоручује код пацијената млађих од 18 година, јер нема информација о безбедности и ефикасности за ову старосну групу.
Лијек се може добити само на рецепт .
Како се користи Ирбесартан Тева?
Ирбесартан Тева треба узимати уста, са или без хране. Уобичајена препоручена доза је 150 мг једном дневно. Ако крвни притисак није довољно контролисан, доза се може повећати на 300 мг дневно или се могу додати други лијекови за хипертензију, као што је хидроклоротиазид. Почетна доза од 75 мг може се користити код пацијената који се подвргавају хемодијализи (техника прочишћавања крви) или код пацијената старијих од 75 година.
Код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2, Ирбесартан Тева се додаје другим третманима за хипертензију. Лечење почиње дозом од 150 мг једном дневно, која се обично повећава до 300 мг једном дневно.
Како дјелује Ирбесартан Тева?
Активна супстанца у Ирбесартан Тева, ирбесартан, је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира деловање хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ, који је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). ). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, ирбесартан блокира ефекат хормона, дозвољавајући крвним судовима да се шире. Ово узрокује пад крвног притиска и смањује ризик од високог крвног притиска, као што је мождани удар.
Како је испитиван Ирбесартан Тева?
Пошто је Ирбесартан Тева генерички лек, студије су ограничене на тестове да би се утврдило да ли је биоеквивалентан референтном леку, Апровел. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Ирбесартан Тева?
Будући да је Ирбесартан Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, претпоставља се да су његове користи и ризици исти као и други.
Зашто је Ирбесартан Тева одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Ирбесартан Тева упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Апровелу. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Апровел, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Ирбесартан Тева.
Више информација о Ирбесартан Тева
Дана 30. октобра 2009. године, Европска комисија одобрила је дозволу за стављање у промет Ирбесартан Тева, која важи на територији Европске уније, Тева Пхарма БВ.
Потпуни ЕПАР за Ирбесартан Тева можете наћи овдје.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009.
