За шта се користи Цабометик - Цабозантиниб?
Цабометик је антиканцерогени лек који се користи за лечење узнапредовалог карцинома бубрежних ћелија (тип рака бубрега) код одраслих пацијената који су претходно лечени другим антиканцером званим "инхибитор фактора раста васкуларног ендотела (ВЕГФ)".
Цабометик садржи активни састојак цабозантиниб.
Како се користи Цабометик - Цабозантиниб?
Цабометик се може добити само на рецепт и лечење треба започети само лекар са искуством у примени лекова против рака.
Цабометик је доступан у облику таблета (20, 40 и 60 мг). Препоручена доза је 60 мг једном дневно. Пацијенти не треба да једу најмање два сата пре и један сат након узимања дозе Цабометика. Можда ће бити потребно смањити дозу или привремено прекинути третман ако се појаве озбиљне или неприхватљиве нуспојаве. Лечење треба наставити докле год пацијент има користи или док нуспојаве не постану неодрживе. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Цабометик - Цабозантиниб?
Активна супстанца у Цабометик-у, кабозантиниб, је "инхибитор тирозин киназе". То значи да функционише тако што блокира активност неких ензима који се називају тирозин киназе. Ови ензими се налазе у неким рецепторима (као што су МЕТ, АКСЛ, РЕТ и ВЕГФ рецептори) у туморским ћелијама, где активирају различите процесе, укључујући дељење ћелија и раст нових крвних судова који су намењени за храњење рака. Блокирањем активности ових ензима у ћелијама рака, лек смањује раст и ширење рака.
Какве користи има Цабометик-Цабозантиниб током студија?
Цабометик је процењен у једној главној студији која је обухватила 658 одраслих пацијената са узнапредовалим карциномом бубрежних ћелија, који су се погоршали упркос лечењу са инхибитором ВЕГФ. Током студије, Цабометик је упоређен са антитуморним еверолимусом. Резултати су показали да је Цабометик ефикасан у продужењу пацијентовог периода преживљавања без погоршања болести (преживљавање без прогресије): просечан период без погоршања болести био је 7, 4 месеца код пацијената који су примали Цабометик у поређењу са 3, 8 месеци код пацијената лечених еверолимусом. Поред тога, прелиминарни резултати су показали да су пацијенти који су примали Цабометик преживели дуже него они који су лечени еверолимусом (у просеку 21, 4 месеца у поређењу са 16, 5 месеци).
Који су ризици повезани са Цабометик - Цабозантиниб?
Најчешће нуспојаве код Цабометика (примијећене код најмање 1 од 4 особе) су дијареја, умор, мучнина, губитак апетита, синдром палмарно-плантарне еритродисестезије (који се назива и "синдром руке-стопала", који се манифестује као осип и утрнулост дланова и стопала), хипертензија, повраћање, губитак тежине и констипација. Најчешћи озбиљни споредни ефекти су бол у трбуху, плеурални излив (накупљање течности око плућа), дијареја и мучнина.
За комплетну листу ограничења и нежељених ефеката који су пријављени са Цабометиком, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Цабометик - Цабозантиниб одобрен?
Пацијенти са узнапредовалим карциномом бубрежних ћелија који су претходно примали терапију имају негативне исходе и значајне неиспуњене медицинске потребе. Показало се да Цабометик значајно повећава период без погоршања болести. Први резултати су такође показали да је Цабометик допринио продужењу преживљавања пацијента. Профил безбедности Цабометик-а је сличан оном код других инхибитора тирозин киназе који се користе у карциному бубрежних ћелија и његове нуспојаве се сматрају подношљивим. Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је стога одлучио да су користи Цабометика веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Цабометик - Цабозантиниба?
Компанија која продаје Цабометик ће дати коначне резултате који се односе на опште преживљавање пацијената у главној студији.
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедно и ефикасно коришћење Цабометика такође су укључени у сажетак карактеристика лека и упутства о леку.
Више информација о Цабометик - Цабозантиниб
За пуни ЕПАР о Цабометику, консултујте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о терапији Цабометик прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
