Шта је Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп?
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у облику таблета (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп је "генерички лек". То значи да је Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.
За шта се користи Пиоглитазон Ацтавис?
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп је индикован за лечење дијабетеса типа 2 у одраслих (старих 18 година или старијих), посебно оних који су прекомерни. Користи се заједно са исхраном и вежбањем.
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп се користи самостално код пацијената код којих метформин (други тип лека за дијабетес) није адекватан.
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп се такође може користити у комбинацији са метформином код пацијената који нису задовољавајуће контролисани само метформином, или са сулфонилурејом (други тип антидијабетичког лека) када метформин није адекватан ("дуална терапија").
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп се такође може користити у комбинацији са метформином и сулфонилурејом код пацијената који нису задовољавајуће контролисани упркос двострукој терапији ("трострука терапија") оралним путем.
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп се такође може користити у комбинацији са инсулином код пацијената који се не контролишу на задовољавајући начин само инсулином и не могу да узимају метформин.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Пиоглитазоне Ацтавис?
Препоручена почетна доза Пиоглитазоне Ацтавис групе је 15 или 30 мг једном дневно. После једне или две недеље може бити потребно повећати дозу до 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола шећера у крви (шећера). Пиоглитазон Ацтавис Гроуп не треба да се користи код пацијената на дијализи (техника чишћења крви која се користи код оболелих од бубрега).
Третман са Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп треба да се преиспита након периода од три до шест месеци и да се прекине са пацијентима који немају довољно користи. Током накнадних провјера, прописивачи морају потврдити континуитет предности третмана.
Како делује Пиоглитазоне Ацтавис?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Активна супстанца у Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп, пиоглитазон, чини ћелије (масти, мишића и јетре) осетљивијима на инсулин, што омогућава телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат, ниво глукозе у крви се смањује и то помаже у контроли дијабетеса типа 2.
Како је испитиван Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп?
Пошто је Пиоглитазоне Ацтавис генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на тестове који показују његову биоеквиваленцију на референтни лек Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп?
Пошто је Пиоглитазоне Ацтавис генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Пиоглитазоне Ацтавис одобрен?
ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп има сличан квалитет и да је биоеквивалентан Ацтосу. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Ацтоса, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет за Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп.
Више информација о Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп
Европска комисија је 15. марта 2012. године издала дозволу за стављање у промет за Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп, која важи широм Европске уније.
За више информација о третману са Пиоглитазоне Ацтавис, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2011.
