За шта се користи Вориконазол Аццорд - Вориконазол и за шта се користи?
Вориконазол Аццорд је антифунгални лек који садржи активну супстанцу вориконазол . Користи се за лечење одраслих и деце старијих од две године са:
- инвазивна аспергилоза (врста гљивичне инфекције из Аспергиллуса);
- кандидемију (тип гљивичне инфекције Цандиде) код не-неутропеничних пацијената (тј. са нормалним бројем белих крвних зрнаца);
- озбиљно инвазивне Цандида инфекције, када је гљивица отпорна на флуконазол (други лек против гљивица);
- озбиљно инвазивне инфекције са Сцедоспориум или Фусариум (два различита типа гљива
Вориконазол Аццорд је намењен пацијентима са гљивичним инфекцијама које се погоршавају и потенцијално смртоносне. Вориконазол Аццорд је "генерички лек". То значи да је Ворицоназоле Аццорд сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Вфенд. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Вориконазол - Вориконазол?
Вориконазол Аццорд је доступан у облику таблета (50 мг и 200 мг) и узима се два пута дневно. Доза лијека Вориконазол који се узима овиси о тежини пацијента и формулацији лијека који се користи. Терапију треба започети већом почетном дозом (пуњење дозом) првог дана лијечења. Сврха дозирајуће дозе је стабилизација нивоа крви. Након тога, доза за пуњење је праћена дозом одржавања, која се може прилагодити на основу одговора пацијента, повећавајући или смањујући је на основу одговора пацијента. У одраслих, и дозе вориконазола, од утовара и одржавања, могу се давати инфузијом или уста, користећи таблете или суспензије; код деце, међутим, препоручује се да се започне са инфузијом, узимајући у обзир да ли треба прећи на суспензију ако се примети побољшање. Таблете и суспензије треба узимати најмање један сат пре или после оброка. За више информација, погледајте упутство за употребу. Лијек се може добити само на рецепт.
Како функционише Вориконазол Аццорд - Вориконазол?
Активна супстанца вориконазола Аццорд, вориконазол, је антифунгална медицина која припада групи "триазола". Делује тако што спречава стварање ергостерола, важног састојка ћелијских мембрана гљива. Без ергостерола гљиве умиру или се више не могу ширити. Списак гљивица против којих је активиран Ворицоназоле Аццорд налази се у сажетку карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како је испитиван Вориконазол Аццорд - Вориконазол?
Пошто је Вориконазол Аццорд генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на тестове који показују његову биоеквиваленцију на референтни лек, Вфенд. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици Вориконазол Аццорд - Вориконазол?
Будући да је Ворицоназоле Аццорд генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лијек.
Зашто је одобрен Вориконазол Аццорд - Вориконазол?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да је Вориконазол Аццорд имао упоредиво квалитет и биоеквивалентно Вфенду. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Вфенда, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри употреба Вориконазол Аццорд у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Вориконазол Аццорд - Вориконазол?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Вориконазол Аццорд користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства о леку за Вориконазол Аццорд, укључујући одговарајуће мере предострожности које треба да поштују здравствени радници и пацијенти.
Даље информације о Вориконазол Аццорд - Вориконазол
Европска комисија је 16. маја 2013. године издала дозволу за стављање у промет лијека Ворицоназоле Аццорд, која вриједи у цијелој Еуропској унији. За више информација о терапији Вориконазолом Аццорд, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције. Последње ажурирање овог сажетка: 05-2013.
