лекови

Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ -

Шта је Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ и за шта се користи?

Будесонид / Формотерол Тева Пхарма БВ је лек који садржи активне супстанце будесонид и формотерол . Користи се за лечење астме код одраслих када је употреба неког асоцијације одговарајућа. Може се користити код пацијената чија болест није адекватно контролисана третманом са другим анти-астматским лековима, названим кортикостероиди и "кратко-делујући бета2 агонисти" узимани инхалацијом, или код пацијената чија је болест адекватно контролисана терапијом са кортикостероидима и "дугоделујућим бета2 агонистима" узиманим инхалацијом. Будесонид / Формотерол Тева Пхарма БВ је "хибридни" лек. То значи да је Будесонид / Формотерол Тева Пхарма БВ сличан "референтном леку" који садржи исте активне састојке, али се примењује са другим инхалатором. Референтни лек за Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ је Симбицорт Турбохалер.

Како се користи Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ?

Лијек се може добити само на рецепт. Доступан је као инхалациони прах који се налази у преносном инхалатору; свака инхалација обезбеђује фиксну дозу лека. Будесонид / Формотерол Тева Пхарма БВ се може користити за редовно лечење астме.

Што се тиче редовног лијечења астме, препоручена доза је једна до четири инхалације два пута дневно, у зависности од употријебљене дозе и тежине астме. Као терапија за ублажавање астме, пацијенти би требало да користе различити "инхалатор за олакшање" за ублажавање симптома. Пацијенти који треба да узму више од осам инхалација дневно треба да потраже медицинску помоћ, која ће проценити потребу за променом терапије. За више информација, погледајте упутство за употребу.

Како се Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ -?

Два активна састојка Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ су позната и присутна су у различитим лековима који се користе за лечење астме, било самостално или у комбинацији са другим лековима. Будесонид спада у групу анти-инфламаторних лекова који се називају кортикостероиди. Делује на сличан начин као природни кортикостероидни хормони: везивањем за рецепторе на различитим типовима имуних ћелија, смањује се активност имуног система. Ово заузврат доводи до смањења ослобађања супстанци које су укључене у инфламаторни процес (укључујући хистамин), чиме се помаже у одржавању слободних дисајних путева и омогућава пацијенту да лакше дише. Формотерол је дугодјелујући бета2 агонист. Делује тако што се везује за бета2 рецепторе у мускулатури. Када се једном удахне, веже се углавном на ове рецепторе у дисајним путевима, изазивајући опуштање мишића, што заузврат помаже да дисајне путање буде широко и промовише дисање пацијента.

Које су користи и ризици Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ -?

Испитивања су спроведена да би се показало да је Будесонид / Формотерол Тева Пхарма БВ биоеквивалентан референтном леку (тј. Производи исти ниво активне супстанце у организму) и да ова два лека имају исти механизам деловања. Стога се верује да су користи и ризици од Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ исти као и референтни лек.

Зашто је Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ одобрен?

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да Будесонид / Формотерол Тева Пхарма БВ 160 / 4, 5 микрограма и 320/9 микрограма има сличан профил квалитета и да је биоеквивалентан одговарајућим дозама. Симбицорт Турбохалер. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Симбицорт Турбохалер-а, користи превазилазе утврђене ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ -?

Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ, укључујући одговарајуће мере предострожности које треба да поштују здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.

Више информација о Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ -

Европска комисија је 19. новембра 2014. године издала дозволу за стављање у промет Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о лечењу Будесониде / Формотерол Тева Пхарма БВ, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 11-2014.