За шта се користи Десцови - Емтрицитабин / Тенофовир алафенамид?
Десцови је антивирусни лек који се користи у комбинацији са другим лековима за лечење особа са инфекцијом вирусом хумане имунодефицијенције типа 1 (ХИВ-1), вирусом који изазива синдром стечене имунодефицијенције (АИДС). Користи се код одраслих и адолесцената старијих од 12 година и са телесном тежином од најмање 35 кг.
Десцови садржи активне супстанце емтрицитабин и тенофовир алафенамид.
Како се користи Десцови - Емтрицитабине / Тенофовир алафенамид?
Десцови се може добити само на рецепт и лечење треба започети лекар који има искуства у управљању ХИВ инфекцијом.
Десцови је доступан у облику таблета, од којих свака садржи 200 мг емтрицитабина и 10 или 25 мг тенофовир алафенамида. Препоручена доза је једна таблета на дан, а концентрација Десцови таблете коју је одабрао лекар зависи од тога који се други лекови узимају. За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како дјелује Десцови - Емтрицитабине / Тенофовир алафенамид?
Тенофовир алафенамид је "пролек" тенофовира, тј. Претвара се у активну супстанцу тенофовир у организму. Тенофовир и емтрицитабин су сродни антивирусни агенси који се називају инхибитори реверзне транскриптазе. Они блокирају активност реверзне транскриптазе, ензима који производи вирус и који му омогућава да се репродукује у ћелијама које је инфициран. Инхибирањем реверзне транскриптазе, Десцови смањује количину присутног ХИВ-а у крви и одржава је на ниским нивоима. Он не лечи ХИВ инфекцију или АИДС, али може да одложи оштећење имунолошког система и може да спречи развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.
Какве користи има Десцови - Емтрицитабине / Тенофовир алафенамид током студија?
Активни састојци Десцовија (емтрицитабин и тонофовир алафенамид) већ су одобрени за лечење ХИВ инфекције заједно са још две активне супстанце (елвитегравир и цобицистат) као део комбинације лека Генвоиа. Компанија је стога представила податке из претходно коришћених студија за одобрење Генвоиа, укључујући 2 студије са 1.733 претходно нелијечених одраслих особа, у којима је отприлике 90% пацијената одговорило на лијечење, а друга студија што показује користи које су одржаване када су пацијенти третирани другим ефикасним комбинацијама пребачени на Генвоиа.
Компанија је такође доставила податке из студија које подржавају, укључујући студије које су пратиле како се Десцови апсорбује у организму. Ове студије су показале да Десцови производи ниво емтрицитабина и тенофовир алафенамида у телу сличном као Генвоиа.
Који су ризици повезани са Десцови - Емтрицитабине / Тенофовир алафенамидом?
Најчешћа нуспојава Десцовија (која може захватити више од 1 на 10 особа) је мучнина. Друге уобичајене нуспојаве су дијареја и главобоља. За комплетан списак свих нежељених ефеката и ограничења у вези са Десцови-ом, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Десцови - Емтрицитабине / Тенофовир алафенамид одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Десцови-ја веће од његових ризика и препоручио да буде одобрен за употребу у ЕУ. Десцови садржи тенофовир алафенамид који је ефикасан у мањој дози од уобичајено коришћеног тенофовир дисопроксилног лека и нуди могућност смањења нежељених ефеката. Као и Генвоиа, Десцови нуди алтернативно решење за давање емтрицитабина са тенофовир дисопроксилом.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Десцови - Емтрицитабине / Тенофовир алафенамида?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Десцови користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Десцови, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Други информации за Десцови - Емтрицитабине / Тенофовир алафенамиде
Комплетан ЕПАР за Десцови може се наћи на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о Десцови терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
