менопауза

ЛИВИАЛ® - Тиболон

ЛИВИАЛ ® је лек на бази Тиболона

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Синтетски естрогени

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЛИВИАЛ ® - Тиболон

ЛИВИАЛ® је индициран у третману постменопаузалних симптома и превенцији остеопорозе код жена због недостатка естрогена.

Механизам деловања ЛИВИАЛ ® - Тиболон

Тиболон који садржи ЛИВИАЛ ® је синтетички стероид са естрогенским, прогестинским и андрогеним својствима, који припадају СТЕАР фамилији, тј. Селективни регулатори ткивне естрогене активности

Перорално се брзо апсорбује у интестиналном нивоу и метаболизира процесима хидроксилације у три различита активна састојка, одговорна за горе поменута биолошка својства.

Међу њима, чини се да је метаболит са естрогеном активношћу одговоран за селективно лечење терапеутских капацитета са естрогенским рецепторима присутним на нивоу ткива и опонашајући дејство ендогених хормона, који недостају током менопаузе.

Експерименталне студије показују да терапеутски ефекти тиболона на вазомоторне поремећаје и сувоћу вагине могу бити упоредиви са терапијом замене естрогена у односу на бољи профил безбедности ендометрија и адекватну контролу над сексуалним поремећајима, гарантованим андрогеном активношћу. неких његових метаболита.

Различите студије проведене у клиничкој фази и на експерименталним моделима показале су и контролно дјеловање на неке механизме који су укључени у развој рака дојке, као што су ензимска инхибиција метаболичких путева који спадају у естрогенску синтезу и активацију апоптотичких процеса карцинома млијека .

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ТИБОЛОНСКИ И МАМАРНИ КАРЦИНОМ

Врло занимљива студија која показује да иако тиболон може смањити учесталост рака дојке у поређењу са класичном терапијом естрогеном, ризик од развоја рака дојке код пацијената изложених тиболону остаје око 1, 5 пута већи него у контроли (без лека).

2. КЛИНИЧКА ЕФИКАСНОСТ ТИБОЛОНА

Важна студија која је показала да код жена у постменопаузи које пате од остеопорозе, дневни унос тиболона значајно је смањио ризик од развоја нових вертебралних фрактура.

3. ТИБОЛОН И ЕНДОМЕТРИЈСКО ЗДРАВЉЕ

Упркос томе што се чини да се бројне студије слажу са одсуством нежељених ефеката на нивоу ендометрија, гарантованим присуством метаболита са активношћу прогестина, недавни докази су показали како терапија тиболоном може повећати ризик од развоја карцинома ендометрија у поређењу са терапијом естроген-прогестином. .

Начин употребе и дозирање

ЛИВИАЛ ® тиболоне 2, 5 мг таблете:

терапија за лечење симптома менопаузе треба почети са најмањом могућом дозом која је корисна за побољшање симптома.

Генерално, примена једне таблете дневно треба да буде довољна да произведе очекивани терапеутски ефекат.

Свако лијечење мора бити под надзором медицинског особља.

Присуство метаболита тиболона који имају прогестацијску активност омогућавају избегавање истовременог узимања прогестина.

Упозорења ЛИВИАЛ ® - Тиболоне

Тиболон терапији треба претходити пажљиво медицинско испитивање како би се процијенило присуство предиспонирајућих стања која нису компатибилна са уносом ЛИВИАЛ ®

Ендометриоза, тромбоемболијска или естроген-зависна обољења леиомиома, хипертензије, болести јетре, дијабетеса, мигрене, кардиоваскуларних болести, болести јетре и бубрега, бронхијална астма и алергијске болести само су неки од услова за које треба водити рачуна.

Пацијент мора бити обавештен о потенцијалним ризицима, посебно кардиоваскуларним, везаним за примену ЛИВИАЛ®-а и одлучити са својим лекаром да предузме овај терапијски процес само након пажљиве процене односа трошкова и користи.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Присуство експерименталних студија на лабораторијским животињама у којима је уочена репродуктивна токсичност тиболона у литератури је навело међународне агенције да контраиндикују унос ЛИВИАЛ®-а током читаве трудноће иу наредном периоду дојења.

интеракције

Метаболизам тиболона у јетри, подржан од стране ензимске породице ц4-хормона п450, чини овај активни принцип посебно подложним фармакокинетичким променама изазваним пратећим уносом инхибитора и индуктора поменутих ензима.

Поред тога, фибринолитичка активност тиболона може појачати антикоагулантне ефекте варфарина, чиме се повећава ризик од крварења.

Контраиндикације ЛИВИАЛ ® - Тиболон

ЛИВИАЛ® је контраиндикован у случајевима нелијечене хиперплазије ендометрија, венске тромбоемболије, хепатопатије, порфирије, естроген-зависних тумора, вагиналног крварења, рака дојке и сродних предиспонирајућих стања, трудноће и лактације и преосетљивости на активну супстанцу или неку од њених помоћних средстава.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Тиболон терапија је знатно толерантнија од оне код природних естрогена и карактерише је значајно мањи укупни ризик од неопластичног развоја.

Међу најчешћим реакцијама које се чешће јављају код пацијената који су предиспонирани или након дуготрајних терапија, примијетили смо:

  • Поремећаји гастроинтестиналног тракта: мучнина, повраћање, дијареја и грчеви у стомаку;
  • Поремећаји коже због преосетљивости на активни састојак;
  • Поремећаји репродуктивног система: крварење, свраб, вирусне и бактеријске инфекције, бол итд .;
  • Нервни поремећаји: главобоља, мигрена, депресија и промјене у понашању.

Међу најзначајнијим и најопаснијим споредним ефектима, повећан је кардиоваскуларни ризик који карактерише мождани удар, венска тромбоемболија и инфаркт миокарда.

белешке

ЛИВИАЛ ® се може купити само на рецепт.

Употреба ЛИВИАЛ®-а без икаквих медицинских потреба пре и за време такмичења је допинг пракса.