Шта је Кискали и за шта се користи Рибоцицлиб?
Кискали је лек против рака који се користи за лечење узнапредовалог или метастатског рака дојке (тј. Који се проширио на друге делове тела) код жена у постменопаузи.
Кискали се може користити само када туморске станице имају рецепторе за неке хормоне на својој површини (ХР-позитивне) и немају велике количине другог рецептора званог ХЕР2 (ХЕР2-негативан). Кискали се користи у комбинацији са инхибитором ароматазе (лек против рака који смањује естроген).
Кискали садржи активни састојак рибоцицлиб.
Како се користи Кискали - Рибоцицлиб?
Кискали се може добити само на рецепт и лечење мора започети лекар са искуством у примени терапија против рака.
Кискали је доступан у облику таблета од 200 мг. Уобичајена препоручена доза је 3 таблете (600 мг) једном дневно током 21 дана, након чега слиједи седмодневна пауза да се заврши 28-дневни циклус лијечења. Пацијент треба да узима таблете приближно у исто време сваког дана, обично ујутру. Циклуси третмана треба да се наставе све док лек не настави са радом, а пацијент нема неприхватљивих споредних ефеката. Ако пацијент има озбиљне нежељене ефекте, Ваш лекар може смањити дозу Кискали-ја, или престати или прекинути лијечење лијеком.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Кискали - Рибоцицлиб?
Активни састојак у Кискали, рибоцицлиб, блокира активност ензима познатих као циклин-зависне киназе (ЦДК) 4 и 6, које су важне за регулисање начина на који ћелије расту и деле се. Блокирањем ЦДК4 и ЦДК6, Кискали успорава раст ХР-позитивних ћелија рака дојке.
Какве користи је Кискали - Рибоцицлиб показао током студија?
Ефикасност Кискалија је показана у главној студији која је обухватила 668 жена са ХЕР2-негативним ХР-позитивним раком дојке. Просечна мера ефикасности је био период преживљавања жена без погоршања болести (преживљавање без прогресије).
У овој студији, жене су примале Кискали са летрозолом (инхибитор ароматазе) или плацебо (думми третман) са летрозолом. Жене које су узимале Кискали са летрозолом живеле су у просеку 25, 3 месеца без да им се болест погоршала у поређењу са 16, 0 месеци за оне који су узимали плацебо са летрозолом.
Који су ризици повезани са Кискали - Рибоцицлиб?
Најчешће нуспојаве Кискали-ја (које могу захватити више од 1 на 5 особа) су ниски нивои белих крвних зрнаца, главобоља, бол у леђима, мучнина, повраћање, дијареја, констипација, умор, губитак косе и осип.
Најчешће озбиљне нуспојаве Кискали-ја (које могу захватити више од 1 на 50 особа) су ниски нивои белих крвних зрнаца, мучнина, повраћање, умор, бол у леђима, абнормалне вредности крви у односу на функцију јетре и ниски нивои фосфата. у крви (хипофосфатемија).
Кискали не треба користити код пацијената који су преосетљиви (алергични) на било коју компоненту или на кикирики или соју.
За комплетну листу нуспојава и ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Кискали - Рибоцицлиб одобрен?
Европска агенција за лекове је одлучила да су користи Кискали-ја веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Кискали који се користи у комбинацији са инхибитором ароматазе повећава време потребно за погоршање болести код жена у постменопаузи са напредним или метастатским ХР-позитивним и ХЕР2-негативним раком дојке. Агенција је сматрала да је образац нежељених ефеката Кискалија прилично добро утврђен и да се чини да су нуспојаве подесне.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Кискали - Рибоцицлиб?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Кискали-а укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Кискали - Рибоцицлиб
За пуну верзију ЕПАР-а и сажетак плана управљања ризиком Кискали, погледајте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Кискали терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
